Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matrace se snímáním tlaku a odstavení pomocí mechanické ventilace u novorozenců

25. února 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Spojení mezi matracemi snímajícími tlak a odstavením s mechanickou ventilací u novorozenců

Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi použitím balistokardiografie pro monitorování dýchání a srdeční frekvence u novorozenců s invazivní a neinvazivní respirační podporou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Tradiční fyziologické metody měření často vyžadují, aby subjekty zůstaly nehybné nebo měly k tělu připevněná různá zařízení, což způsobuje nepohodlí, zvláště nevhodné pro neonatální péči. S rozvojem elektronických technologií se však tyto metody zlepšily. balistokardiografie (BCG) představuje možné řešení pro sledování fyziologických signálů novorozenců. BCG je neinvazivní a bezkontaktní přístroj, který měří reaktivní změny pohybového tlaku v těle způsobené srdeční kontrakcí. Tyto senzory nevyžadují přímé připojení, což umožňuje dlouhodobé měření fyziologického signálu bez rušení subjektu.

Metody: Studie bude provedena na novorozenecké jednotce intenzivní péče v sedmém patře Katolické fakultní nemocnice Fu Jen s očekávaným počtem 60 účastníků. Subjekty budou seskupeny a stratifikovány na základě hmotnosti a použití invazivní respirační podpory. Během hospitalizace budou shromažďovány a analyzovány pro korelaci denní výstup dat ventilátoru a dat fyziologického monitoru.

Účinek: Očekává se, že tato studie potvrdí aplikaci BCG u novorozenecké populace, prokáže její korelaci se současnými konvenčními fyziologickými monitory a posoudí její použitelnost u předčasně narozených dětí s nízkou hmotností. Kromě toho bude studie zkoumat, zda kontinuální monitorování BCG během hospitalizace může předpovědět možnost bronchopulmonální dysplazie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dítě přidružené fakultní nemocnice

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Použití invazivní ventilační podpory s průtokovými senzory nebo neinvazivní ventilační podpory
  • Zákonný zástupce podepíše formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
balistokardiografický průběh
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
korelace mezi použitím balistokardiografie (BCG) pro monitorování dýchání a srdeční frekvence
dokončením studia v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dechový objem
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
korelace mezi použitím balistokardiografie (BCG) pro dechový objem
dokončením studia v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJUH113387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Matrace se snímáním tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit