- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579157
Painetta tunnistavat patjat ja mekaaninen ilmanvaihto vastasyntyneiden vieroitus
Painetta tunnistavien patjojen ja mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus vastasyntyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Perinteiset fysiologiset mittausmenetelmät edellyttävät usein koehenkilöiden pysymistä liikkumattomina tai erilaisten laitteiden kiinnittämistä kehoonsa, mikä aiheuttaa epämukavuutta, mikä ei sovellu erityisesti vastasyntyneiden hoitoon. Elektronisten tekniikoiden kehittyessä nämä menetelmät ovat kuitenkin parantuneet. ballistokardiografia (BCG) on mahdollinen ratkaisu vastasyntyneen fysiologisten signaalien seurantaan. BCG on ei-invasiivinen ja kosketukseton instrumentti, joka mittaa sydämen supistuksen aiheuttamia kehon reaktiivisia liikepaineen muutoksia. Nämä anturit eivät vaadi suoraa kiinnitystä, mikä mahdollistaa pitkän aikavälin fysiologisen signaalin mittauksen häiritsemättä kohdetta.
Menetelmät: Tutkimus suoritetaan vastasyntyneiden tehohoidon osastolla Fu Jenin katolisen yliopistollisen sairaalan seitsemännessä kerroksessa, ja siihen odotetaan osallistuvan 60 osallistujaa. Koehenkilöt ryhmitellään ja ositetaan painon ja invasiivisen hengitystuen käytön perusteella. Sairaalahoidon aikana hengityslaitteen päivittäiset tiedot ja fysiologiset monitoritiedot kerätään ja analysoidaan korrelaation varalta.
Vaikutus: Tämän kokeen odotetaan vahvistavan BCG:n käyttö vastasyntyneillä, osoittavan sen korrelaation nykyisten tavanomaisten fysiologisten monitorien kanssa ja arvioivan sen soveltuvuutta vähäpainoisille keskosille. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, voiko jatkuva BCG-seuranta sairaalahoidon aikana ennustaa bronkopulmonaalisen dysplasian mahdollisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886905301879
- Sähköposti: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: ck_qq@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Käytä invasiivista ventilaatiotukea virtausantureilla tai ei-invasiivista ventilaatiotukea
- Laillinen edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ballistokardiografian aaltomuoto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Ballistokardiografian (BCG) käytön välinen korrelaatio hengityksen ja sykkeen seurantaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
korrelaatio ballistokardiografian (BCG) käytön välillä hengityksen tilavuuteen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH113387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .