- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06579157
Colchões Sensores de Pressão e Desmame da Ventilação Mecânica em Neonatais
A Associação entre Colchões Sensores de Pressão e Desmame da Ventilação Mecânica em Neonatais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os métodos tradicionais de medição fisiológica muitas vezes exigem que os indivíduos permaneçam imóveis ou tenham vários dispositivos anexados ao corpo, causando desconforto, especialmente inadequado para cuidados neonatais. No entanto, com o desenvolvimento das tecnologias electrónicas, estes métodos melhoraram. a balistocardiografia (BCG) apresenta uma possível solução para monitorar os sinais fisiológicos dos neonatos. O BCG é um instrumento não invasivo e sem contato que mede as alterações de pressão de movimento reativo do corpo causadas pela contração cardíaca. Esses sensores não requerem fixação direta, permitindo a medição de sinais fisiológicos de longo prazo sem perturbar o sujeito.
Métodos: O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva neonatal do sétimo andar do Hospital Universitário Católico Fu Jen, com previsão de inscrição de 60 participantes. Os sujeitos serão agrupados e estratificados com base no peso e no uso de suporte respiratório invasivo. Durante a hospitalização, a produção diária de dados do ventilador e dados do monitor fisiológico serão coletados e analisados para correlação.
Efeito: Espera-se que este estudo confirme a aplicação do BCG na população neonatal, demonstre sua correlação com os atuais monitores fisiológicos convencionais e avalie sua aplicabilidade em bebês prematuros de baixo peso. Além disso, o estudo investigará se o monitoramento contínuo do BCG durante a hospitalização pode prever a possibilidade de displasia broncopulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
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Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Utilizar suporte ventilatório invasivo com sensores de fluxo ou suporte ventilatório não invasivo
- O representante legal assina o termo de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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forma de onda de balistocardiografia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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a correlação entre o uso da balistocardiografia (BCG) para monitorar a respiração e a frequência cardíaca
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume corrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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a correlação entre o uso de Balistocardiografia (BCG) para volume corrente
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH113387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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