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Colchões Sensores de Pressão e Desmame da Ventilação Mecânica em Neonatais

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

A Associação entre Colchões Sensores de Pressão e Desmame da Ventilação Mecânica em Neonatais

Este estudo tem como objetivo explorar a correlação entre o uso da balistocardiografia para monitoramento da respiração e frequência cardíaca em neonatos sob suporte respiratório invasivo e não invasivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Os métodos tradicionais de medição fisiológica muitas vezes exigem que os indivíduos permaneçam imóveis ou tenham vários dispositivos anexados ao corpo, causando desconforto, especialmente inadequado para cuidados neonatais. No entanto, com o desenvolvimento das tecnologias electrónicas, estes métodos melhoraram. a balistocardiografia (BCG) apresenta uma possível solução para monitorar os sinais fisiológicos dos neonatos. O BCG é um instrumento não invasivo e sem contato que mede as alterações de pressão de movimento reativo do corpo causadas pela contração cardíaca. Esses sensores não requerem fixação direta, permitindo a medição de sinais fisiológicos de longo prazo sem perturbar o sujeito.

Métodos: O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva neonatal do sétimo andar do Hospital Universitário Católico Fu Jen, com previsão de inscrição de 60 participantes. Os sujeitos serão agrupados e estratificados com base no peso e no uso de suporte respiratório invasivo. Durante a hospitalização, a produção diária de dados do ventilador e dados do monitor fisiológico serão coletados e analisados ​​para correlação.

Efeito: Espera-se que este estudo confirme a aplicação do BCG na população neonatal, demonstre sua correlação com os atuais monitores fisiológicos convencionais e avalie sua aplicabilidade em bebês prematuros de baixo peso. Além disso, o estudo investigará se o monitoramento contínuo do BCG durante a hospitalização pode prever a possibilidade de displasia broncopulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Recrutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

bebê do Hospital Universitário Afiliado

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Utilizar suporte ventilatório invasivo com sensores de fluxo ou suporte ventilatório não invasivo
  • O representante legal assina o termo de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
forma de onda de balistocardiografia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
a correlação entre o uso da balistocardiografia (BCG) para monitorar a respiração e a frequência cardíaca
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume corrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
a correlação entre o uso de Balistocardiografia (BCG) para volume corrente
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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