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Matelas à détection de pression et sevrage par ventilation mécanique en période néonatale

25 février 2026 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

L'association entre les matelas à détection de pression et le sevrage par ventilation mécanique en période néonatale

Cette étude vise à explorer la corrélation entre l'utilisation de la balistocardiographie pour surveiller la respiration et la fréquence cardiaque chez les nouveau-nés sous assistance respiratoire invasive et non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Contexte : Les méthodes de mesure physiologiques traditionnelles nécessitent souvent que les sujets restent immobiles ou que divers dispositifs soient attachés à leur corps, provoquant un inconfort, particulièrement inadapté aux soins néonatals. Cependant, avec le développement des technologies électroniques, ces méthodes se sont améliorées. la balistocardiographie (BCG) présente une solution possible pour surveiller les signaux physiologiques des nouveau-nés. Le BCG est un instrument non invasif et sans contact qui mesure les changements de pression de mouvement réactifs du corps provoqués par la contraction cardiaque. Ces capteurs ne nécessitent pas de fixation directe, ce qui permet une mesure des signaux physiologiques à long terme sans déranger le sujet.

Méthodes : L'étude sera menée dans l'unité de soins intensifs néonatals au septième étage de l'hôpital universitaire catholique Fu Jen, avec un recrutement prévu de 60 participants. Les sujets seront regroupés et stratifiés en fonction du poids et de l'utilisation d'une assistance respiratoire invasive. Pendant l'hospitalisation, la sortie quotidienne des données du ventilateur et des données du moniteur physiologique sera collectée et analysée pour corrélation.

Effet : Cet essai devrait confirmer l'application du BCG dans la population néonatale, démontrer sa corrélation avec les moniteurs physiologiques conventionnels actuels et évaluer son applicabilité chez les prématurés de faible poids. De plus, l'étude examinera si la surveillance continue du BCG pendant l'hospitalisation peut prédire la possibilité d'une dysplasie broncho-pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Recrutement
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contact:
          • Ke-Yun Chao, PhD
          • Numéro de téléphone: +886-905-301-879
          • E-mail: ck_qq@hotmail.com
        • Chercheur principal:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

bébé de l'hôpital universitaire affilié

La description

Critères d'intégration :

  • Utilisation d'une assistance respiratoire invasive avec des capteurs de débit ou d'une assistance respiratoire non invasive
  • Le représentant légal signe le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
forme d'onde de balistocardiographie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
la corrélation entre l'utilisation de la balistocardiographie (BCG) pour surveiller la respiration et la fréquence cardiaque
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume courant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
la corrélation entre l'utilisation de la balistocardiographie (BCG) pour le volume courant
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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