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Druckempfindliche Matratzen und Entwöhnung mit mechanischer Beatmung bei Neugeborenen

25. Februar 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Der Zusammenhang zwischen druckempfindlichen Matratzen und der Entwöhnung durch mechanische Beatmung bei Neugeborenen

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Verwendung der Ballistokardiographie zur Überwachung von Atmung und Herzfrequenz bei Neugeborenen unter invasiver und nicht-invasiver Atemunterstützung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Herkömmliche physiologische Messmethoden erfordern häufig, dass Probanden unbeweglich bleiben oder verschiedene Geräte an ihrem Körper befestigt sind, was zu Unbehagen führt und insbesondere für die Neugeborenenversorgung ungeeignet ist. Mit der Entwicklung elektronischer Technologien haben sich diese Methoden jedoch verbessert. Die Ballistokardiographie (BCG) stellt eine mögliche Lösung für die Überwachung der physiologischen Signale von Neugeborenen dar. BCG ist ein nicht-invasives und berührungsloses Instrument, das die reaktiven Bewegungsdruckänderungen des Körpers misst, die durch die Herzkontraktion verursacht werden. Diese Sensoren erfordern keine direkte Befestigung und ermöglichen eine langfristige Messung physiologischer Signale, ohne den Probanden zu stören.

Methoden: Die Studie wird auf der Neugeborenen-Intensivstation im siebten Stock des Katholischen Universitätskrankenhauses Fu Jen durchgeführt, mit einer voraussichtlichen Einschreibung von 60 Teilnehmern. Die Probanden werden nach Gewicht und Einsatz invasiver Atemunterstützung in Gruppen eingeteilt und geschichtet. Während des Krankenhausaufenthaltes wird die tägliche Ausgabe von Beatmungsdaten und physiologischen Monitordaten erfasst und auf Korrelation analysiert.

Wirkung: Es wird erwartet, dass dieser Versuch die Anwendung von BCG bei Neugeborenen bestätigt, seine Korrelation mit aktuellen herkömmlichen physiologischen Monitoren demonstriert und seine Anwendbarkeit bei Frühgeborenen mit geringem Gewicht beurteilt. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, ob eine kontinuierliche BCG-Überwachung während des Krankenhausaufenthalts die Möglichkeit einer bronchopulmonalen Dysplasie vorhersagen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kind des angegliederten Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwendung einer invasiven Beatmungsunterstützung mit Flusssensoren oder einer nicht-invasiven Beatmungsunterstützung
  • Der gesetzliche Vertreter unterzeichnet die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ballistokardiographie-Wellenform
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
die Korrelation zwischen der Verwendung der Ballistokardiographie (BCG) zur Überwachung von Atmung und Herzfrequenz
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
die Korrelation zwischen der Verwendung der Ballistokardiographie (BCG) für das Atemzugvolumen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJUH113387

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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