Trykfølende madrasser og mekanisk ventilation fravænning i neonatal
Sammenhængen mellem trykfølende madrasser og mekanisk ventilation fravænning i neonatal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Traditionelle fysiologiske målemetoder kræver ofte, at forsøgspersoner forbliver immobile eller har forskellige enheder fastgjort til deres kroppe, hvilket forårsager ubehag, især uegnet til neonatal pleje. Men med udviklingen af elektroniske teknologier er disse metoder blevet forbedret. ballistokardiografi (BCG) præsenterer en mulig løsning til overvågning af nyfødtes fysiologiske signaler. BCG er et ikke-invasivt og berøringsfrit instrument, der måler kroppens reaktive bevægelsestrykændringer forårsaget af hjertesammentrækning. Disse sensorer kræver ikke direkte fastgørelse, hvilket giver mulighed for langsigtet fysiologisk signalmåling uden at forstyrre emnet.
Metoder: Undersøgelsen vil blive udført på neonatal intensivafdeling på syvende sal på Fu Jen Catholic University Hospital, med en forventet tilmelding på 60 deltagere. Forsøgspersonerne vil blive grupperet og stratificeret baseret på vægt og brug af invasiv respiratorisk støtte. Under indlæggelsen vil det daglige output af respiratordata og fysiologiske monitordata blive indsamlet og analyseret for korrelation.
Effekt: Dette forsøg forventes at bekræfte anvendelsen af BCG i den neonatale befolkning, demonstrere dets korrelation med nuværende konventionelle fysiologiske monitorer og vurdere dets anvendelighed hos for tidligt fødte spædbørn med lav vægt. Derudover vil undersøgelsen undersøge, om kontinuerlig BCG-monitorering under indlæggelse kan forudsige muligheden for bronkopulmonal dysplasi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af invasiv ventilationsstøtte med flowsensorer eller non-invasiv ventilationsstøtte
- Den juridiske repræsentant underskriver den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ballistokardiografi bølgeform
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
sammenhængen mellem at bruge ballistokardiografi (BCG) til overvågning af respiration og hjertefrekvens
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
sammenhængen mellem at bruge ballistokardiografi (BCG) til tidalvolumen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH113387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi
-
Boston Children's HospitalAfsluttetAML | ALLE | Bifænotypisk leukæmi | Refraktær anæmi | Refraktær cytopeni med multilineage dysplasi | Refraktær anæmi med ringede sideroblaster | Udifferentieret leukæmi | Ref. Cytopeni w Multilineage Dysplasia & Ringede Sideroblaster | Refraktær anæmi med overskydende Blasts-1 (5-10% Blasts) | Refraktær anæmi... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Trykfølende madrasser
-
Acutus MedicalAfsluttetTypisk atrieflimrenBelgien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners HealthCareAfsluttetBehavioral Health With Medical ComorbiditiesForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Samsung Medical CenterBiotronik SE & Co. KGRekrutteringAtrieflimren | Hjertearytmi | Hjertebegivenhed | Implanterbar cardioverter defibrillatorKorea, Republikken
-
Acutus MedicalTrukket tilbage
-
Acutus MedicalAfsluttetTypisk atrieflimrenBelgien, Det Forenede Kongerige
-
Acutus MedicalIkke rekrutterer endnuParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimren
-
Acutus MedicalTrukket tilbageParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimren
-
Raydiant Oximetry, Inc.Afsluttet
-
Cogito Health IncMassachusetts General Hospital; Partners HealthCareAfsluttetDepression | ManiodepressivForenede Stater