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Materassi con rilevamento della pressione e svezzamento con ventilazione meccanica nei neonati

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

L'associazione tra materassi con rilevamento della pressione e svezzamento con ventilazione meccanica nei neonati

Questo studio mira ad esplorare la correlazione tra l'utilizzo della balistocardiografia per il monitoraggio della respirazione e della frequenza cardiaca nei neonati sottoposti a supporto respiratorio invasivo e non invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: I metodi di misurazione fisiologici tradizionali spesso richiedono che i soggetti rimangano immobili o che abbiano vari dispositivi attaccati al corpo, causando disagio, soprattutto inadatti all'assistenza neonatale. Tuttavia, con lo sviluppo delle tecnologie elettroniche, questi metodi sono migliorati. la balistocardiografia (BCG) rappresenta una possibile soluzione per monitorare i segnali fisiologici dei neonati. BCG è uno strumento non invasivo e senza contatto che misura le variazioni di pressione del movimento reattivo del corpo causate dalla contrazione cardiaca. Questi sensori non richiedono un collegamento diretto, consentendo la misurazione del segnale fisiologico a lungo termine senza disturbare il soggetto.

Metodi: Lo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale al settimo piano dell'ospedale universitario cattolico di Fu Jen, con un'iscrizione prevista di 60 partecipanti. I soggetti verranno raggruppati e stratificati in base al peso e all'utilizzo del supporto respiratorio invasivo. Durante il ricovero, i dati giornalieri del ventilatore e quelli del monitor fisiologico verranno raccolti e analizzati per la correlazione.

Effetto: Si prevede che questo studio confermerà l'applicazione del BCG nella popolazione neonatale, dimostrerà la sua correlazione con gli attuali monitor fisiologici convenzionali e valuterà la sua applicabilità nei neonati pretermine di basso peso. Inoltre, lo studio esaminerà se il monitoraggio continuo del BCG durante il ricovero può prevedere la possibilità di displasia broncopolmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonato dell'Ospedale Universitario Affiliato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Utilizzo del supporto per la ventilazione invasiva con sensori di flusso o supporto per la ventilazione non invasiva
  • Il legale rappresentante firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forma d'onda della balistocardiografia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
la correlazione tra l'utilizzo della balistocardiografia (BCG) per il monitoraggio della respirazione e della frequenza cardiaca
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume corrente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
la correlazione tra l'utilizzo della balistocardiografia (BCG) per il volume corrente
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH113387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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