Матрацы, чувствительные к давлению, и отлучение от искусственной вентиляции легких у новорожденных
Связь между матрасами, чувствительными к давлению, и прекращением искусственной вентиляции легких у новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Традиционные методы физиологических измерений часто требуют, чтобы испытуемые оставались неподвижными или к их телу были прикреплены различные устройства, вызывающие дискомфорт, особенно непригодные для ухода за новорожденными. Однако с развитием электронных технологий эти методы усовершенствовались. Баллистокардиография (БЦЖ) представляет собой возможное решение для мониторинга физиологических сигналов новорожденных. БЦЖ — это неинвазивный и бесконтактный инструмент, который измеряет реактивные изменения давления в организме, вызванные сердечным сокращением. Эти датчики не требуют прямого крепления, что позволяет проводить долгосрочные измерения физиологического сигнала, не беспокоя субъекта.
Методы: Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных на седьмом этаже больницы католического университета Фу Джен с ожидаемым участием 60 участников. Субъекты будут сгруппированы и стратифицированы на основе веса и использования инвазивной респираторной поддержки. Во время госпитализации будут собираться и анализироваться ежедневные данные вентилятора и данные физиологического монитора для корреляции.
Эффект: Ожидается, что это исследование подтвердит применение БЦЖ у новорожденных, продемонстрирует ее корреляцию с современными традиционными физиологическими мониторами и оценит ее применимость у недоношенных детей с низким весом. Кроме того, в ходе исследования будет изучено, может ли постоянный мониторинг БЦЖ во время госпитализации предсказать возможность бронхолегочной дисплазии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886905301879
- Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Контакт:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Использование инвазивной поддержки вентиляции с помощью датчиков потока или неинвазивной поддержки вентиляции.
- Законный представитель подписывает форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сигнал баллистокардиографии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
корреляция между использованием баллистокардиографии (БЦЖ) для мониторинга дыхания и частоты сердечных сокращений
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
корреляция между использованием баллистокардиографии (БЦЖ) для определения дыхательного объема
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH113387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .