大動脈弁狭窄症と拡張機能障害を診断するための外来診療における AI
2026年3月2日 更新者：Jae K. Oh, M.D.、Mayo Clinic
外来診療における人工知能対応心電図の臨床的有用性 - 大動脈弁狭窄症と拡張機能障害の診断
最近開発された 2 つの人工知能対応心電図 (AI-ECG) モデルは、大動脈弁狭窄症 (AS) と拡張機能障害 (DD) を検出するために開発されました。
AS の AI-ECG の感度は 78%、特異度は 74%、DD の AI-ECG は感度 83%、特異度 80% です。
しかし、これらのモデルは、AS または DD の診断に前向きに適用されたことはなく、特に高度な医療へのアクセスが制限されている状況では、診断と予後の観点から患者と医療従事者にとって役立つ可能性があります。
この研究では、これらの AI-ECG モデルを外来患者コホートに前向きに適用し、その後、AI-ECG で AS および DD 陽性の患者を評価するために集中的なポイントオブケア超音波検査を完了することにより、これらの AI-ECG モデルの臨床的有用性を判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jae Oh, M.D.
- メール：oh.jae@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brian Rudquist
- 電話番号：(507) 538-5146
- メール：Rudquist.Brian@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Jae Oh, M.D.
- メール：oh.jae@mayo.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨー クリニックで外来心電図検査 (ECG) を完了している患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 以前の弁手術。
- ペースメーカーの存在。
- 心臓移植または補助装置。
- 既存の大動脈弁狭窄症の診断。
- 感染性心内膜炎の病歴。
- 既存の中等度または重度の弁膜症、または心房細動/フルット。
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 保護された研究対象者（妊婦、囚人、子供、同意能力のない成人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メイヨー クリニックで外来心電図検査 (ECG) を完了している患者。
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患者の標準治療 ECG は AI-ECG ダッシュボードを通じて処理されます
患者は心房狭窄または拡張機能障害の診断を確認するために超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AI-ECG陽性患者数
時間枠：ベースライン
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AI-ECG 陽性かどうかは、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率によって決定されます。
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ベースライン
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AI-ECG陽性患者における妥当な画質の研究の数
時間枠：ベースライン
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画質は画像検査時に超音波検査技師によって決定され、1 ～ 4 のスケールで採点されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AI ECG と TTE (経胸壁心エコー図) が統計的に比較される回数
時間枠：ベースライン
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連続変数についてはパラメトリック検定 (2 サンプル t 検定) とノンパラメトリック検定 (ウィルコクソン順位和検定)、名目変数については χ2 検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して比較されます。
p 値 < 0.05 は、統計分析において有意であると分類されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jae Oh, M.D.、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月8日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。