Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI i ambulant praksis til diagnosticering af aortastenose og diastolisk dysfunktion

2. marts 2026 opdateret af: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic

Den kliniske nytte af kunstig intelligens-aktiverede elektrokardiogrammer i ambulant praksis - diagnosticering af aortastenose og diastolisk dysfunktion

To nyligt udviklede kunstig intelligens-aktiverede elektrokardiogram (AI-EKG) modeller er blevet udviklet til at påvise aortastenose (AS) og diastolisk dysfunktion (DD). AI-EKG for AS har en sensitivitet på 78 % og specificitet på 74 %, og AI-EKG for DD har en sensitivitet på 83 % og specificitet på 80 %. Disse modeller er dog aldrig blevet anvendt prospektivt til at diagnosticere AS eller DD, hvilket kan være nyttigt for patienter og udbydere fra et diagnostisk og prognostisk perspektiv og især i omgivelser, hvor adgangen til lægebehandling på højere niveau er begrænset. I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme den kliniske nytte af disse AI-EKG-modeller ved prospektivt at anvende dem til en ambulant kohorte og derefter gennemføre en fokuseret point-of-care ultralyd for at evaluere dem, der er AI-EKG positive for AS og DD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemfører et ambulant elektrokardiogram (EKG) på Mayo Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ventiloperation.
  • Tilstedeværelse af pacemaker.
  • Hjertetransplantation eller hjælpeapparat.
  • Eksisterende aortastenosediagnose.
  • Historie om infektiøs endocarditis.
  • Eksisterende moderat eller svær klapsygdom eller atrieflimren/flutte.
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Beskyttede forskningspopulationer (gravide kvinder, fanger, børn, voksne, der mangler kapacitet til at give samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemfører et ambulant elektrokardiogram (EKG) på Mayo Clinic.
Enhed: AI-EKG Dashboard
Patienternes standardbehandlings-EKG'er vil blive behandlet gennem AI-EKG Dashboard
Diagnostisk test: Point of care ultralyd (POCUS)
Patienterne vil gennemgå en ultralyd for at bekræfte diagnosen atriel stenose eller diastolisk dysfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med positivt AI-EKG
Tidsramme: Baseline
Positivt AI-EKG vil blive bestemt af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi.
Baseline
Antal studier med rimelig billedkvalitet hos patienter med positivt AI-EKG
Tidsramme: Baseline

Billedkvaliteten vil blive bestemt af sonografer på billedbehandlingstidspunktet og vil blive bedømt på en skala fra 1-4:

  1. Fremragende, tilstrækkelig til offentliggørelse
  2. Godt, tilstrækkeligt til dataanalyse
  3. Fair, lige nok til dataanalyse uden fuldstændige visninger
  4. Dårlig, ikke brugbar til dataanalyse
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af gange AI-EKG og TTE (transthorax ekkokardiogram) er statistisk komparative
Tidsramme: Baseline
Vil blive sammenlignet ved hjælp af parametriske (2-sample t-test) og ikke-parametriske test (Wilcoxon rank sum test) for kontinuerte variable, og χ2 testen eller Fisher eksakte test for nominelle variable. En p-værdi på < 0,05 vil blive kategoriseret som signifikant for den statistiske analyse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-000100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med AI-EKG Dashboard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner