ИИ в амбулаторной практике для диагностики аортального стеноза и диастолической дисфункции
2 марта 2026 г. обновлено: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
Клиническая польза электрокардиограмм с использованием искусственного интеллекта в амбулаторной практике - диагностика аортального стеноза и диастолической дисфункции
Две недавно разработанные модели электрокардиограммы (AI-ECG) с поддержкой искусственного интеллекта были разработаны для выявления аортального стеноза (АС) и диастолической дисфункции (ДД).
ИИ-ЭКГ при АС имеет чувствительность 78% и специфичность 74%, а ИИ-ЭКГ при ДД имеет чувствительность 83% и специфичность 80%.
Однако эти модели никогда не применялись проспективно для диагностики АС или ДД, что может быть полезно для пациентов и поставщиков медицинских услуг с диагностической и прогностической точки зрения, особенно в условиях, когда доступ к медицинской помощи более высокого уровня ограничен.
В этом исследовании мы стремимся определить клиническую полезность этих моделей AI-ECG, проспективно применив их к амбулаторной когорте, а затем выполнив целенаправленное ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи, чтобы оценить тех, у кого AI-ЭКГ-положительна на АС и ДД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jae Oh, M.D.
- Электронная почта: oh.jae@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brian Rudquist
- Номер телефона: (507) 538-5146
- Электронная почта: Rudquist.Brian@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Jae Oh, M.D.
- Электронная почта: oh.jae@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие амбулаторную электрокардиограмму (ЭКГ) в клинике Майо.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на клапане.
- Наличие кардиостимулятора.
- Пересадка сердца или вспомогательное устройство.
- Имеющийся диагноз аортального стеноза.
- Инфекционный эндокардит в анамнезе.
- Имеющееся умеренное или тяжелое поражение клапанов сердца или мерцательная аритмия/трепетание предсердий.
- Невозможно дать информированное согласие
- Защищенные исследовательские группы (беременные женщины, заключенные, дети, взрослые, неспособные дать согласие)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие амбулаторную электрокардиограмму (ЭКГ) в клинике Майо.
|
Стандартные ЭКГ пациентов будут обрабатываться через панель управления AI-ECG.
Пациенты пройдут ультразвуковое исследование для подтверждения диагноза стеноза предсердий или диастолической дисфункции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с положительной АИ-ЭКГ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Положительный результат AI-ЭКГ будет определяться чувствительностью, специфичностью, положительной прогностической ценностью и отрицательной прогностической ценностью.
|
Базовый уровень
|
|
Количество исследований с приемлемым качеством изображений у пациентов с положительной АИ-ЭКГ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество изображения будет определяться сонографистами во время визуализации и оцениваться по шкале от 1 до 4:
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сколько раз AI ЭКГ и TTE (трансторакальная эхокардиограмма) были статистически сравнительными
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет сравниваться с использованием параметрических (2-выборочный t-критерий) и непараметрических критериев (критерий суммы рангов Уилкоксона) для непрерывных переменных, а также критерия χ2 или точного критерия Фишера для номинальных переменных.
Значение p <0,05 будет классифицировано как значимое для статистического анализа.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-000100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .