Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI in de polikliniek voor het diagnosticeren van aortastenose en diastolische disfunctie

2 maart 2026 bijgewerkt door: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic

Het klinische nut van elektrocardiogrammen met kunstmatige intelligentie in de polikliniek - Diagnose van aortastenose en diastolische disfunctie

Er zijn twee recent ontwikkelde elektrocardiogrammodellen (AI-ECG) met kunstmatige intelligentie ontwikkeld om aortastenose (AS) en diastolische disfunctie (DD) te detecteren. AI-ECG voor AS heeft een gevoeligheid van 78% en specificiteit van 74%, en AI-ECG voor DD heeft een gevoeligheid van 83% en specificiteit van 80%. Deze modellen zijn echter nooit prospectief toegepast om AS of DD te diagnosticeren, wat nuttig kan zijn voor patiënten en zorgverleners vanuit een diagnostisch en prognostisch perspectief en vooral in omgevingen waar de toegang tot medische zorg op een hoger niveau beperkt is. In deze studie willen we de klinische bruikbaarheid van deze AI-ECG-modellen bepalen door ze prospectief toe te passen op een poliklinisch cohort en vervolgens een gerichte point-of-care-echografie uit te voeren om degenen te evalueren die AI-ECG-positief zijn voor AS en DD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een poliklinisch elektrocardiogram (ECG) voltooien in de Mayo Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere klepoperatie.
  • Aanwezigheid van pacemaker.
  • Harttransplantatie of hulpapparaat.
  • Bestaande diagnose van aortaklepstenose.
  • Geschiedenis van infectieuze endocarditis.
  • Bestaande matige of ernstige klepaandoening, of atriale fibrillatie/flutte.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Beschermde onderzoekspopulaties (zwangere vrouwen, gevangenen, kinderen, volwassenen die niet in staat zijn toestemming te geven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een poliklinisch elektrocardiogram (ECG) voltooien in de Mayo Clinic.
Apparaat: AI-ECG-dashboard
De standaardzorg-ECG's van patiënten worden verwerkt via het AI-ECG Dashboard
Diagnostische toets: Point-of-care-echografie (POCUS)
Patiënten zullen een echografie ondergaan om de diagnose van atriale stenose of diastolische disfunctie te bevestigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met positieve AI-ECG
Tijdsspanne: Basislijn
Positieve AI-ECG wordt bepaald door de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde.
Basislijn
Aantal onderzoeken met redelijke beeldkwaliteit bij patiënten met positieve AI-ECG
Tijdsspanne: Basislijn

De beeldkwaliteit wordt bepaald door echografisten op het moment van de beeldvorming en wordt beoordeeld op een schaal van 1-4:

  1. Uitstekend, voldoende voor publicatie
  2. Goed, voldoende voor data-analyse
  3. Redelijk, net genoeg voor data-analyse zonder volledige weergaven
  4. Slecht, niet bruikbaar voor data-analyse
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keren dat het AI ECG en TTE (transthoracaal echocardiogram) statistisch vergelijkbaar zijn
Tijdsspanne: Basislijn
Zal worden vergeleken met behulp van parametrische (t-test met twee steekproeven) en niet-parametrische tests (Wilcoxon rank sum-test) voor continue variabelen, en de χ2-test of Fisher-exacte test voor nominale variabelen. Een p-waarde van < 0,05 wordt voor de statistische analyse als significant gecategoriseerd
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-000100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren