AI i öppenvård för att diagnostisera aortastenos och diastolisk dysfunktion
2 mars 2026 uppdaterad av: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
Den kliniska nyttan av artificiell intelligens-aktiverade elektrokardiogram i öppenvården – diagnostisering av aortastenos och diastolisk dysfunktion
Två nyligen utvecklade artificiell intelligens-aktiverade elektrokardiogram (AI-EKG) modeller har utvecklats för att upptäcka aortastenos (AS) och diastolisk dysfunktion (DD).
AI-EKG för AS har en sensitivitet på 78 % och specificitet på 74 %, och AI-EKG för DD har en sensitivitet på 83 % och specificitet på 80 %.
Dessa modeller har dock aldrig använts prospektivt för att diagnostisera AS eller DD, vilket kan vara användbart för patienter och vårdgivare ur ett diagnostiskt och prognostiskt perspektiv och särskilt i miljöer där tillgången till sjukvård på högre nivå är begränsad.
I den här studien syftar vi till att bestämma den kliniska användbarheten av dessa AI-EKG-modeller genom att prospektivt tillämpa dem på en poliklinisk kohort och sedan slutföra ett fokuserat punkt-of-care ultraljud för att utvärdera de som är AI-EKG-positiva för AS och DD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jae Oh, M.D.
- E-post: oh.jae@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brian Rudquist
- Telefonnummer: (507) 538-5146
- E-post: Rudquist.Brian@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Jae Oh, M.D.
- E-post: oh.jae@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomför ett polikliniskt elektrokardiogram (EKG) på Mayo Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Tidigare ventiloperation.
- Närvaro av pacemaker.
- Hjärttransplantation eller hjälpanordning.
- Befintlig aortastenosdiagnos.
- Historik av infektiös endokardit.
- Befintlig måttlig eller svår valvulär sjukdom eller förmaksflimmer/flutte.
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Skyddade forskningspopulationer (gravida kvinnor, fångar, barn, vuxna som saknar förmåga att samtycka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomför ett polikliniskt elektrokardiogram (EKG) på Mayo Clinic.
|
Patienternas standardvårds-EKG kommer att behandlas genom AI-EKG Dashboard
Patienterna kommer att genomgå ett ultraljud för att bekräfta diagnosen förmaksstenos eller diastolisk dysfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med positivt AI-EKG
Tidsram: Baslinje
|
Positivt AI-EKG kommer att bestämmas av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
|
Baslinje
|
|
Antal studier med rimlig bildkvalitet på patienter med positivt AI-EKG
Tidsram: Baslinje
|
Bildkvaliteten kommer att bestämmas av sonografer vid tidpunkten för bildtagning och kommer att bedömas på en skala från 1-4:
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet gånger AI-EKG och TTE (transthorax ekokardiogram) är statistiskt jämförande
Tidsram: Baslinje
|
Kommer att jämföras med parametriska (t-test med två urval) och icke-parametriska test (Wilcoxon ranksummetest) för kontinuerliga variabler och χ2-testet eller Fishers exakta test för nominella variabler.
Ett p-värde på < 0,05 kommer att kategoriseras som signifikant för den statistiska analysen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-000100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .