AI i poliklinisk praksis for diagnostisering av aortastenose og diastolisk dysfunksjon
2. mars 2026 oppdatert av: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
Den kliniske nytten av kunstig intelligens-aktiverte elektrokardiogrammer i poliklinisk praksis – diagnostisering av aortastenose og diastolisk dysfunksjon
To nylig utviklede kunstig intelligens-aktiverte elektrokardiogram (AI-EKG) modeller er utviklet for å oppdage aortastenose (AS) og diastolisk dysfunksjon (DD).
AI-EKG for AS har en sensitivitet på 78 % og spesifisitet på 74 %, og AI-EKG for DD har en sensitivitet på 83 % og spesifisitet på 80 %.
Imidlertid har disse modellene aldri blitt brukt prospektivt for å diagnostisere AS eller DD, noe som kan være nyttig for pasienter og behandlere fra et diagnostisk og prognostisk perspektiv og spesielt i omgivelser der tilgangen til medisinsk behandling på høyere nivå er begrenset.
I denne studien tar vi sikte på å bestemme den kliniske nytten av disse AI-EKG-modellene ved å prospektivt bruke dem til en poliklinisk kohort og deretter fullføre en fokusert pleiepunktsultralyd for å evaluere de som er AI-EKG-positive for AS og DD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jae Oh, M.D.
- E-post: oh.jae@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brian Rudquist
- Telefonnummer: (507) 538-5146
- E-post: Rudquist.Brian@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Jae Oh, M.D.
- E-post: oh.jae@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomfører et poliklinisk elektrokardiogram (EKG) ved Mayo Clinic.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ventiloperasjon.
- Tilstedeværelse av pacemaker.
- Hjertetransplantasjon eller hjelpeapparat.
- Eksisterende aortastenosediagnose.
- Historie om infeksiøs endokarditt.
- Eksisterende moderat eller alvorlig klaffesykdom, eller atrieflimmer/flutte.
- Kan ikke gi informert samtykke
- Beskyttede forskningspopulasjoner (gravide kvinner, fanger, barn, voksne som mangler kapasitet til å samtykke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomfører et poliklinisk elektrokardiogram (EKG) ved Mayo Clinic.
|
Pasientens standardbehandlings-EKG vil bli behandlet gjennom AI-EKG Dashboard
Pasienter vil gjennomgå en ultralyd for å bekrefte diagnosen atriestenose eller diastolisk dysfunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med positivt AI-EKG
Tidsramme: Grunnlinje
|
Positivt AI-EKG vil bli bestemt av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
|
Grunnlinje
|
|
Antall studier med rimelig bildekvalitet hos pasienter med positivt AI-EKG
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bildekvaliteten vil bli bestemt av sonografer på tidspunktet for bildebehandlingen og vil bli skåret på en skala fra 1-4:
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger AI-EKG og TTE (transthorax ekkokardiogram) er statistisk komparative
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli sammenlignet ved hjelp av parametriske (2-utvalgs t-test) og ikke-parametriske tester (Wilcoxon rangsumtest) for kontinuerlige variabler, og χ2-testen eller Fisher eksakte test for nominelle variabler.
En p-verdi på < 0,05 vil bli kategorisert som signifikant for den statistiske analysen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-000100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .