Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI v ambulantní praxi pro diagnostiku aortální stenózy a diastolické dysfunkce

2. března 2026 aktualizováno: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic

Klinická užitečnost elektrokardiogramů s umělou inteligencí v ambulantní praxi - diagnostika aortální stenózy a diastolické dysfunkce

Dva nedávno vyvinuté modely elektrokardiogramu s umělou inteligencí (AI-EKG) byly vyvinuty pro detekci aortální stenózy (AS) a diastolické dysfunkce (DD). AI-EKG pro AS má senzitivitu 78 % a specificitu 74 % a AI-EKG pro DD má senzitivitu 83 % a specificitu 80 %. Tyto modely však nikdy nebyly prospektivně aplikovány k diagnostice AS nebo DD, což může být užitečné pro pacienty a poskytovatele z diagnostického a prognostického hlediska a zejména v prostředích, kde je přístup k vyšší lékařské péči omezený. V této studii se zaměřujeme na určení klinické užitečnosti těchto modelů AI-EKG jejich prospektivní aplikací na ambulantní kohortu a poté dokončením cíleného ultrazvuku v místě péče, abychom vyhodnotili ty, kteří jsou AI-EKG pozitivní na AS a DD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dokončují ambulantní elektrokardiogram (EKG) na Mayo Clinic.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace chlopně.
  • Přítomnost kardiostimulátoru.
  • Zařízení pro transplantaci srdce nebo pomocné zařízení.
  • Diagnostika stávající aortální stenózy.
  • Anamnéza infekční endokarditidy.
  • Stávající středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění nebo fibrilace síní/flutnutí.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Chráněné výzkumné populace (těhotné ženy, vězni, děti, dospělí bez schopnosti vyjádřit souhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří dokončují ambulantní elektrokardiogram (EKG) na Mayo Clinic.
Přístroj: Řídicí panel AI-EKG
EKG standardní péče o pacienty budou zpracovány prostřednictvím AI-ECG Dashboard
Diagnostický test: Ultrazvuk v místě péče (POCUS)
Pacienti podstoupí ultrazvuk k potvrzení diagnózy síňové stenózy nebo diastolické dysfunkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s pozitivním AI-EKG
Časové okno: Základní linie
Pozitivní AI-EKG bude určeno senzitivitou, specificitou, pozitivní prediktivní hodnotou a negativní prediktivní hodnotou.
Základní linie
Počet studií s přiměřenou kvalitou obrazu u pacientů s pozitivním AI-EKG
Časové okno: Základní linie

Kvalita obrazu bude určena sonografy v době zobrazování a bude hodnocena na stupnici od 1 do 4:

  1. Výborné, na publikaci dostačující
  2. Dobré, dostatečné pro analýzu dat
  3. Spravedlivé, dostačující pro analýzu dat bez úplných zobrazení
  4. Špatný, nepoužitelný pro analýzu dat
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů, kdy jsou AI EKG a TTE (transtorakální echokardiogram) statisticky srovnávací
Časové okno: Základní linie
Budou porovnávány pomocí parametrických (2-výběrový t-test) a neparametrických testů (Wilcoxonův rank sum test) pro spojité proměnné a χ2 test nebo Fisherův exaktní test pro nominální proměnné. Hodnota p < 0,05 bude pro statistickou analýzu považována za významnou
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-000100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Klinické studie na Řídicí panel AI-EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit