人工智能在门诊实践中诊断主动脉瓣狭窄和舒张功能障碍
2026年3月2日 更新者：Jae K. Oh, M.D.、Mayo Clinic
人工智能心电图在门诊实践中的临床应用 - 诊断主动脉瓣狭窄和舒张功能障碍
最近开发的两种人工智能心电图（AI-ECG）模型用于检测主动脉瓣狭窄（AS）和舒张功能障碍（DD）。
AI-ECG 对 AS 的敏感性为 78%，特异性为 74%，AI-ECG 对 DD 的敏感性为 83%，特异性为 80%。
然而，这些模型从未被前瞻性地应用于诊断 AS 或 DD，从诊断和预后的角度来看，这可能对患者和提供者有用，特别是在获得更高水平医疗护理的机会有限的情况下。
在这项研究中，我们的目标是通过前瞻性地将这些 AI-ECG 模型应用于门诊队列，然后完成集中的护理点超声来评估那些 AS 和 DD AI-ECG 阳性的患者，从而确定这些 AI-ECG 模型的临床效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jae Oh, M.D.
- 邮箱：oh.jae@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Brian Rudquist
- 电话号码：(507) 538-5146
- 邮箱：Rudquist.Brian@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Jae Oh, M.D.
- 邮箱：oh.jae@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在梅奥诊所完成门诊心电图 (ECG) 的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
排除标准：
- 以前做过瓣膜手术。
- 起搏器的存在。
- 心脏移植或辅助装置。
- 现有主动脉瓣狭窄诊断。
- 有感染性心内膜炎病史。
- 现有中度或重度瓣膜疾病，或心房颤动/心房颤动。
- 无法提供知情同意书
- 受保护的研究人群（孕妇、囚犯、儿童、缺乏同意能力的成年人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在梅奥诊所完成门诊心电图 (ECG) 的患者。
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患者的护理标准心电图将通过人工智能心电图仪表板进行处理
患者将接受超声检查以确诊心房狭窄或舒张功能障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI-ECG 阳性患者人数
大体时间：基线
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阳性 AI-ECG 将通过敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值来确定。
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基线
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AI-ECG 阳性患者图像质量合理的研究数量
大体时间：基线
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图像质量将由超声医师在成像时确定，并按 1-4 的等级评分：
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI ECG 和 TTE（经胸超声心动图）统计比较的次数
大体时间：基线
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将使用参数（2 样本 t 检验）和非参数检验（Wilcoxon 秩和检验）对连续变量进行比较，并使用 χ2 检验或 Fisher 精确检验对名义变量进行比较。
p 值 < 0.05 将被归类为对统计分析具有显着性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jae Oh, M.D.、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月8日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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