L'IA en pratique ambulatoire pour le diagnostic de la sténose aortique et du dysfonctionnement diastolique
2 mars 2026 mis à jour par: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
L'utilité clinique des électrocardiogrammes basés sur l'intelligence artificielle dans la pratique ambulatoire - Diagnostic de la sténose aortique et du dysfonctionnement diastolique
Deux modèles d'électrocardiogramme basés sur l'intelligence artificielle (AI-ECG) récemment développés ont été développés pour détecter la sténose aortique (SA) et le dysfonctionnement diastolique (DD).
L'AI-ECG pour AS a une sensibilité de 78 % et une spécificité de 74 %, et l'AI-ECG pour DD a une sensibilité de 83 % et une spécificité de 80 %.
Cependant, ces modèles n'ont jamais été appliqués de manière prospective pour diagnostiquer la SA ou la DD, ce qui peut être utile pour les patients et les prestataires d'un point de vue diagnostique et pronostique, en particulier dans les contextes où l'accès aux soins médicaux de niveau supérieur est limité.
Dans cette étude, nous visons à déterminer l'utilité clinique de ces modèles AI-ECG en les appliquant prospectivement à une cohorte de patients ambulatoires, puis en réalisant une échographie ciblée au point de service pour évaluer ceux qui sont AI-ECG positifs pour AS et DD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jae Oh, M.D.
- E-mail: oh.jae@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brian Rudquist
- Numéro de téléphone: (507) 538-5146
- E-mail: Rudquist.Brian@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Contact:
- Jae Oh, M.D.
- E-mail: oh.jae@mayo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui effectuent un électrocardiogramme (ECG) ambulatoire à la clinique Mayo.
La description
Critères d'intégration :
- Patients de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Chirurgie valvulaire antérieure.
- Présence de stimulateur cardiaque.
- Transplantation cardiaque ou dispositif d'assistance.
- Diagnostic de sténose aortique existant.
- Antécédents d'endocardite infectieuse.
- Maladie valvulaire modérée ou sévère existante, ou fibrillation/flutte auriculaire.
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Populations de recherche protégées (femmes enceintes, prisonniers, enfants, adultes incapables de consentir)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients qui effectuent un électrocardiogramme (ECG) ambulatoire à la clinique Mayo.
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Les ECG standard de soins des patients seront traités via le tableau de bord AI-ECG
Les patients subiront une échographie pour confirmer le diagnostic de sténose auriculaire ou de dysfonctionnement diastolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec AI-ECG positif
Délai: Référence
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L'AI-ECG positif sera déterminé par la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
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Référence
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Nombre d'études avec une qualité d'image raisonnable chez des patients avec un AI-ECG positif
Délai: Référence
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La qualité de l'image sera déterminée par les échographistes au moment de l'imagerie et sera notée sur une échelle de 1 à 4 :
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de fois où l'ECG AI et l'ETT (échocardiogramme transthoracique) sont statistiquement comparatifs
Délai: Référence
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Sera comparé à l'aide de tests paramétriques (test t à 2 échantillons) et non paramétriques (test de somme des rangs de Wilcoxon) pour les variables continues, et le test χ2 ou le test exact de Fisher pour les variables nominales.
Une valeur p <0,05 sera classée comme significative pour l'analyse statistique
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-000100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .