대동맥 협착증 및 확장기 기능 장애 진단을 위한 외래 진료의 AI
2026년 3월 2일 업데이트: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
외래 진료에서 인공지능 기반 심전도의 임상적 유용성 - 대동맥 협착증 및 확장기 기능 장애 진단
최근 개발된 두 가지 인공 지능 기반 심전도(AI-ECG) 모델이 대동맥 협착증(AS)과 확장기 기능 장애(DD)를 감지하기 위해 개발되었습니다.
AS용 AI-ECG는 민감도 78%, 특이도 74%를 갖고, DD용 AI-ECG는 민감도 83%, 특이도 80%를 갖는다.
그러나 이러한 모델은 AS 또는 DD 진단에 전향적으로 적용된 적이 없으며, 이는 진단 및 예후 관점에서, 특히 더 높은 수준의 의료 서비스에 대한 접근이 제한되는 환경에서 환자 및 서비스 제공자에게 유용할 수 있습니다.
본 연구에서 우리는 이러한 AI-ECG 모델을 외래 환자 코호트에 전향적으로 적용한 다음 집중 현장 초음파를 완료하여 AS 및 DD에 대해 AI-ECG 양성인 사람들을 평가함으로써 이러한 AI-ECG 모델의 임상적 유용성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jae Oh, M.D.
- 이메일: oh.jae@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brian Rudquist
- 전화번호: (507) 538-5146
- 이메일: Rudquist.Brian@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Jae Oh, M.D.
- 이메일: oh.jae@mayo.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 외래 심전도(ECG) 검사를 완료 중인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 이전 판막 수술.
- 맥박 조정기의 존재.
- 심장 이식 또는 보조 장치.
- 기존 대동맥 협착 진단.
- 감염성 심내막염의 병력.
- 기존의 중등도 또는 중증 판막 질환 또는 심방 세동/심방.
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 보호받는 연구 대상자(임산부, 수감자, 아동, 동의 능력이 없는 성인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 외래 심전도(ECG) 검사를 완료 중인 환자.
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환자의 표준 치료 ECG는 AI-ECG 대시보드를 통해 처리됩니다.
환자는 심방 협착증이나 이완기 기능 장애 진단을 확인하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI-ECG 양성 환자 수
기간: 기준선
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양성 AI-ECG는 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도에 따라 결정됩니다.
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기준선
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AI-ECG 양성 환자의 영상 품질이 합리적인 연구 수
기간: 기준선
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영상 품질은 영상 촬영 시 초음파검사자가 결정하며 1~4점으로 점수를 매깁니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI ECG와 TTE(경흉부심장초음파)가 통계적으로 비교되는 횟수
기간: 기준선
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연속형 변수에 대해서는 모수적(2-표본 t-검정) 및 비모수적 검정(Wilcoxon 순위합 검정)을 사용하고 명목형 변수에 대해서는 χ2 검정 또는 Fisher 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
< 0.05의 p-값은 통계 분석에 중요한 것으로 분류됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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