IA na prática ambulatorial para diagnóstico de estenose aórtica e disfunção diastólica
2 de março de 2026 atualizado por: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
A utilidade clínica dos eletrocardiogramas habilitados para inteligência artificial na prática ambulatorial - diagnóstico de estenose aórtica e disfunção diastólica
Dois modelos de eletrocardiograma (AI-ECG) habilitados para inteligência artificial recentemente desenvolvidos foram desenvolvidos para detectar estenose aórtica (EA) e disfunção diastólica (DD).
O AI-ECG para EA tem sensibilidade de 78% e especificidade de 74%, e o AI-ECG para DD tem sensibilidade de 83% e especificidade de 80%.
No entanto, estes modelos nunca foram aplicados prospectivamente para diagnosticar EA ou DD, o que pode ser útil para pacientes e prestadores de cuidados de saúde numa perspectiva diagnóstica e prognóstica e especialmente em locais onde o acesso a cuidados médicos de nível superior é limitado.
Neste estudo, pretendemos determinar a utilidade clínica desses modelos de AI-ECG, aplicando-os prospectivamente a uma coorte ambulatorial e, em seguida, completando um ultrassom focado no local de atendimento para avaliar aqueles que são AI-ECG positivos para AS e DD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jae Oh, M.D.
- E-mail: oh.jae@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brian Rudquist
- Número de telefone: (507) 538-5146
- E-mail: Rudquist.Brian@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Jae Oh, M.D.
- E-mail: oh.jae@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que estão realizando um eletrocardiograma (ECG) ambulatorial na Clínica Mayo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Cirurgia valvar anterior.
- Presença de marca-passo.
- Transplante de coração ou dispositivo de assistência.
- Diagnóstico de estenose aórtica existente.
- História de endocardite infecciosa.
- Doença valvar moderada ou grave existente ou fibrilação/flute atrial.
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Populações de investigação protegidas (mulheres grávidas, reclusos, crianças, adultos sem capacidade para consentir)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que estão realizando um eletrocardiograma (ECG) ambulatorial na Clínica Mayo.
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Os ECGs padrão de atendimento dos pacientes serão processados por meio do painel AI-ECG
Os pacientes serão submetidos a ultrassonografia para confirmar o diagnóstico de estenose atrial ou disfunção diastólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com AI-ECG positivo
Prazo: Linha de base
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O AI-ECG positivo será determinado pela sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
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Linha de base
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Número de estudos com qualidade de imagem razoável em pacientes com AI-ECG positivo
Prazo: Linha de base
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A qualidade da imagem será determinada pelos ultrassonografistas no momento da obtenção da imagem e será pontuada em uma escala de 1 a 4:
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vezes que o AI ECG e o ETT (ecocardiograma transtorácico) são estatisticamente comparativos
Prazo: Linha de base
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Serão comparados por meio de testes paramétricos (teste t para 2 amostras) e não paramétricos (teste de soma de postos de Wilcoxon) para variáveis contínuas, e o teste χ2 ou teste exato de Fisher para variáveis nominais.
Um valor de p < 0,05 será categorizado como significativo para a análise estatística
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-000100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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