Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'intelligenza artificiale nella pratica ambulatoriale per la diagnosi della stenosi aortica e della disfunzione diastolica

2 marzo 2026 aggiornato da: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic

L'utilità clinica degli elettrocardiogrammi abilitati all'intelligenza artificiale nella pratica ambulatoriale - Diagnosi della stenosi aortica e della disfunzione diastolica

Sono stati sviluppati due modelli di elettrocardiogramma abilitati all'intelligenza artificiale (AI-ECG) recentemente sviluppati per rilevare la stenosi aortica (AS) e la disfunzione diastolica (DD). L'ECG AI per AS ha una sensibilità del 78% e una specificità del 74% e un ECG AI per DD ha una sensibilità dell'83% e una specificità dell'80%. Tuttavia, questi modelli non sono mai stati applicati in modo prospettico per diagnosticare AS o DD, il che potrebbe essere utile per pazienti e operatori dal punto di vista diagnostico e prognostico e soprattutto in contesti in cui l’accesso alle cure mediche di livello superiore è limitato. In questo studio, miriamo a determinare l'utilità clinica di questi modelli AI-ECG applicandoli prospetticamente a una coorte di pazienti ambulatoriali e quindi completando un'ecografia focalizzata al punto di cura per valutare coloro che sono AI-ECG positivi per AS e DD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che stanno completando un elettrocardiogramma (ECG) ambulatoriale presso la Mayo Clinic.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla valvola.
  • Presenza di pacemaker.
  • Dispositivo per trapianto di cuore o assistenza.
  • Diagnosi esistente di stenosi aortica.
  • Storia di endocardite infettiva.
  • Preesistente malattia valvolare moderata o grave o fibrillazione/flutte atriale.
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Popolazioni di ricerca protette (donne incinte, detenuti, bambini, adulti privi di capacità di consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che stanno completando un elettrocardiogramma (ECG) ambulatoriale presso la Mayo Clinic.
Dispositivo: Cruscotto AI-ECG
Gli ECG standard di cura dei pazienti verranno elaborati tramite la dashboard AI-ECG
Test diagnostico: Ecografia al punto di cura (POCUS)
I pazienti verranno sottoposti a un'ecografia per confermare la diagnosi di stenosi atriale o disfunzione diastolica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con AI-ECG positivo
Lasso di tempo: Linea di base
L'ECG AI positivo sarà determinato dalla sensibilità, dalla specificità, dal valore predittivo positivo e dal valore predittivo negativo.
Linea di base
Numero di studi con qualità dell'immagine ragionevole in pazienti con AI-ECG positivo
Lasso di tempo: Linea di base

La qualità dell'immagine sarà determinata dagli ecografisti al momento dell'imaging e verrà valutata su una scala da 1 a 4:

  1. Ottimo, sufficiente per la pubblicazione
  2. Buono, sufficiente per l'analisi dei dati
  3. Giusto, quanto basta per l'analisi dei dati senza visualizzazioni complete
  4. Scarso, non utilizzabile per l'analisi dei dati
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di volte in cui l'ECG AI e il TTE (ecocardiogramma transtoracico) sono statisticamente comparativi
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno confrontati utilizzando test parametrici (t-test a 2 campioni) e non parametrici (test della somma dei ranghi di Wilcoxon) per variabili continue e il test χ2 o test esatto di Fisher per le variabili nominali. Un valore p <0,05 sarà classificato come significativo per l'analisi statistica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-000100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cruscotto AI-ECG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi