Sztuczna inteligencja w praktyce ambulatoryjnej w diagnostyce zwężenia aorty i dysfunkcji rozkurczowej
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
Kliniczna użyteczność elektrokardiogramów wykorzystujących sztuczną inteligencję w praktyce ambulatoryjnej – diagnostyka zwężenia zastawki aortalnej i dysfunkcji rozkurczowej
Opracowano dwa niedawno opracowane modele elektrokardiogramu wykorzystujące sztuczną inteligencję (AI-EKG) do wykrywania zwężenia aorty (AS) i dysfunkcji rozkurczowej (DD).
AI-EKG dla AS ma czułość 78% i swoistość 74%, a AI-ECG dla DD ma czułość 83% i swoistość 80%.
Jednak modele te nigdy nie były stosowane prospektywnie do diagnozowania AS lub DD, co może być przydatne dla pacjentów i świadczeniodawców z punktu widzenia diagnostycznego i prognostycznego, zwłaszcza w warunkach, w których dostęp do opieki medycznej wyższego szczebla jest ograniczony.
W tym badaniu naszym celem jest określenie przydatności klinicznej tych modeli AI-EKG poprzez prospektywne zastosowanie ich w kohorcie pacjentów ambulatoryjnych, a następnie wykonanie ukierunkowanego badania ultrasonograficznego w przychodni w celu oceny osób, u których wynik AI-EKG jest dodatni w kierunku ZA i DD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jae Oh, M.D.
- E-mail: oh.jae@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brian Rudquist
- Numer telefonu: (507) 538-5146
- E-mail: Rudquist.Brian@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Jae Oh, M.D.
- E-mail: oh.jae@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wykonują ambulatoryjne elektrokardiogram (EKG) w klinice Mayo.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja zastawki.
- Obecność rozrusznika serca.
- Przeszczep serca lub urządzenie wspomagające.
- Istniejąca diagnostyka zwężenia aorty.
- Historia infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
- Istniejąca umiarkowana lub ciężka choroba zastawek lub migotanie/trzepotanie przedsionków.
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Chronione populacje badawcze (kobiety w ciąży, więźniowie, dzieci, dorośli nieposiadający zdolności do wyrażenia zgody)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy wykonują ambulatoryjne elektrokardiogram (EKG) w klinice Mayo.
|
Standardowe zapisy EKG pacjentów będą przetwarzane za pośrednictwem panelu AI-EKG
Pacjenci zostaną poddani badaniu USG w celu potwierdzenia rozpoznania zwężenia przedsionków lub dysfunkcji rozkurczowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dodatnim AI-EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dodatni wynik AI-EKG zostanie określony na podstawie czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba badań o rozsądnej jakości obrazu u pacjentów z dodatnim AI-EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość obrazu zostanie określona przez ultrasonografistów w momencie obrazowania i będzie oceniana w skali od 1-4:
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków, w których EKG AI i TTE (echokardiogram przezklatkowy) są statystycznie porównawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostaną porównane przy użyciu testów parametrycznych (test t dla 2 próbek) i nieparametrycznych (test sumy rang Wilcoxona) dla zmiennych ciągłych oraz testu χ2 lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych nominalnych.
Wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną w analizie statystycznej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-000100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .