Tekoäly avohoidossa aorttastenoosin ja diastolisen toimintahäiriön diagnosoimiseksi
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jae K. Oh, M.D., Mayo Clinic
Tekoälyn tukemien elektrokardiogrammien kliininen hyöty poliklinikalla - Aorttastenoosin ja diastolisen toimintahäiriön diagnosointi
Kaksi äskettäin kehitettyä tekoälyn mahdollistamaa EKG-mallia on kehitetty aorttastenoosin (AS) ja diastolisen toimintahäiriön (DD) havaitsemiseksi.
AS:n AI-ECG:n herkkyys on 78 % ja spesifisyys 74 %, ja AI-ECG:n DD:n herkkyys on 83 % ja spesifisyys 80 %.
Näitä malleja ei kuitenkaan ole koskaan sovellettu prospektiivisesti AS:n tai DD:n diagnosoimiseen, mikä voi olla hyödyllistä potilaille ja palveluntarjoajille diagnostisesta ja prognostisesta näkökulmasta ja erityisesti olosuhteissa, joissa pääsy korkeamman tason lääketieteelliseen hoitoon on rajoitettu.
Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään näiden AI-EKG-mallien kliinisen hyödyn soveltamalla niitä prospektiivisesti avohoitokohortissa ja suorittamalla sitten kohdennettu ultraääni hoitopisteen ultraäänellä arvioidaksemme niitä, joilla on AI-EKG-positiivinen AS ja DD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jae Oh, M.D.
- Sähköposti: oh.jae@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brian Rudquist
- Puhelinnumero: (507) 538-5146
- Sähköposti: Rudquist.Brian@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Oh, M.D.
- Sähköposti: oh.jae@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka suorittavat avohoidon elektrokardiogrammia (EKG) Mayon klinikalla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi venttiilileikkaus.
- Tahdistimen läsnäolo.
- Sydämensiirto tai apulaite.
- Nykyinen aorttastenoosin diagnoosi.
- Infektiivinen endokardiitti historiassa.
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus tai eteisvärinä/flutte.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Suojatut tutkimusryhmät (raskaana olevat naiset, vangit, lapset, aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka suorittavat avohoidon elektrokardiogrammia (EKG) Mayon klinikalla.
|
Potilaiden perushoidon EKG:t käsitellään AI-ECG Dashboardin kautta
Potilaille tehdään ultraääni, jotta varmistetaan eteisstenoosin tai diastolisen toimintahäiriön diagnoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen AI-EKG
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positiivinen AI-EKG määräytyy herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon perusteella.
|
Perustaso
|
|
Tutkimusten määrä kohtuullisella kuvanlaadulla potilailla, joilla on positiivinen AI-EKG
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sonografit määrittävät kuvanlaadun kuvantamishetkellä ja pisteytetään asteikolla 1-4:
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka monta kertaa AI EKG ja TTE (transthoracic echocardiogram) ovat tilastollisesti vertailukelpoisia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verrataan parametrisilla (2-näytteen t-testi) ja ei-parametrisilla testeillä (Wilcoxonin rank-summatesti) jatkuville muuttujille ja χ2-testillä tai Fisher-testillä nimellismuuttujille.
P-arvo < 0,05 luokitellaan tilastollisen analyysin kannalta merkitseväksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Oh, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-000100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .