院内心停止時の高度エアウェイを使用した呼吸パラメータ
病院での心停止中に気管チューブと喉頭マスク気道を使用して達成される一回換気量の測定。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
AIRWAYS-3 対象基準を満たす患者が登録されます。 18 歳以上で、心肺蘇生を受けており、気管挿管と SGA の挿入の両方を実行できる臨床医が存在する。
救急外来の患者、18歳未満の患者、妊娠中の患者は対象外となります。 患者はAIRWAYS-3プロトコルに従って正確に治療されます。
ランダム化の後、VFD 装置が呼吸器系に設置されます (図 2)。 この装置は、IHCA イベント中に手動換気が停止するまでその場に放置されます。 VFD は、気道救助者の通常の業務に影響を与えないように、画面を非アクティブにして使用されます。 手動換気の停止は、次の理由で発生する可能性があります: 患者が自発呼吸を再開した、人工呼吸器の使用、蘇生イベント (死亡) を停止する決定。
匿名化された換気データは、各 IHCA イベント後にダウンロードされます。 以下のデータは、既存の NCAA データと AIRWAYS-3 CRF から収集されます。
- 年
- 実際の重量 (kg) - 測定または推定
- 身長(cm)
- 性別(男/女)
- 計算された理想体重 (kg)
- 逮捕期間
- プレゼンテーションのリズム
- 逮捕の結果 – 死亡/生存
- 呼吸器疾患の記録がある
- 気道挿入イベントのタイムライン
- 高度な気道アーム
VFD から収集される呼吸データ:
- 介入期間
- 平均TV(ml)
- 最大テレビ (ml)
- 最小テレビ (ml)
- 平均（平均）リーク量（ml）
- 平均呼吸数
- 平均（平均）吸気時間（秒）
- 平均（平均）呼気時間（秒）
平均値と範囲値はパラメータごとに記録され、使用される高度な気道確保装置に応じてグループ化されます。
データは市販の統計ソフトウェア パッケージを使用して分析されます。 平均/中央値平均、標準偏差、相関関係、カイ二乗検定、スチューデント t 検定などの記述的および比較的な統計計算が実行されます。 相関関係と予測には、回帰分析、Wilcoxon Rank Sum、および ANOVA が含まれます。 より高度な統計分析が必要な場合 (その必要性は、単純な統計計算の結果と得られたデータの品質に基づいて判断されます)、ワーウィック臨床試験部門に正式な統計相談が求められます。
サンプル サイズ 検出力の計算が完了しました。 実験台のデータは、手動バッグ換気が心肺蘇生中に 480ml の一回換気量を達成したことを示唆しています。 平均一回換気量 500ml に基づいて、検出力 80%、有意性 0.05 で標準偏差 100ml の最小差 100ml を検出します。 この研究にはグループごとに 15 人の参加者が必要です。 合計サンプルサイズ = 30。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：James Penketh
- 電話番号：07973504245
- メール：jpenketh@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jerry Nolan
- メール：jerry.nolan@nhs.net
研究場所
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Banes
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Bath、Banes、イギリス、BA13NG
- 募集
- Royal United Hospital Bath
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AIRWAYS-3 試験によると:
- 院内心停止。心停止コール（2222 または同等のもの）に応じて病院の心停止チームが参加し、臨床医が気管挿管と声門上気道留置の両方を行うことを許可した場合（どちらかの介入が実施できるように）、現在
- ランダム化を担当する訓練を受けた臨床医の意見で、蘇生処置を受けており、高度な気道管理が必要である
除外基準:
- AIRWAYS-3 試験による
- 院外で心停止が発生し、心停止が続いた状態で病院に搬送された患者
- 病院の入院患者ではない人（例： 訪問者、親戚、スタッフ、または外来患者）
- 適格性評価時にすでに気管挿管されている患者
- 妊娠していることがわかっている患者
- 機能している気管切開のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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気管チューブ
気道確保装置として気管チューブが使用されている心停止の参加者
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声門上気道
声門上気道が気道確保装置として使用されている心停止の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中に達成される平均一回換気量
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均リーク
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中に記録された平均漏出量
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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吸気時間
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中の平均吸気時間
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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呼気時間
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中の平均呼気時間
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中の平均呼吸数
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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最小一回換気量
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中に送出される最小一回換気量
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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最大一回換気量
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中に送出される最大一回換気量
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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介入期間
時間枠：高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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心停止治療中に気道確保装置が使用された時間
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高度な気道管理の開始から蘇生治療の中止（自然循環の再開または死亡）までを評価します。データ収集が完了するまで、数分から 1 時間の範囲です。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Kelly Spencer、Royal United Hosptial Bath
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。