Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsparametrar Användning av avancerade luftvägar under hjärtstillestånd på sjukhus

20 november 2025 uppdaterad av: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Mätning av tidalvolymer som uppnåtts med trakealrör och larynxmask Luftvägar under hjärtstillestånd på sjukhus.

Utredarna syftar till att undersöka de verkliga volymerna luft som levereras till lungorna när räddare levererar dessa andetag för hand som en del av återupplivningsförsök under hjärtstillestånd. Studien kommer att jämföra de volymer som uppnås med hjälp av olika apparater som rutinmässigt används för att tillhandahålla en luftväg under rutinmässig hjärtstilleståndsvård. Volymerna kommer att mätas med en liten icke-inträngande enhet som sitter i luftvägskretsen och mäter luftflödet i realtid. Patienterna som väljs ut för denna studie kommer att vara de som redan har rekryterats till en pågående studie (AIRWAYS-3) som bedömer resultaten för patienter som lider av hjärtstillestånd på sjukhus baserat på använt luftvägsapparat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller AIRWAYS-3 inklusionskriterierna kommer att registreras. Ålder > 18, genomgår hjärt-lungräddning och en läkare närvarande som kan utföra både trakeal intubation och insättning av en SGA.

Patienter på akutmottagningen, patienter under 18 år och gravida patienter kommer att exkluderas. Patienterna kommer att behandlas exakt enligt AIRWAYS-3-protokollet.

Efter randomisering kommer en VFD-enhet att placeras i andningssystemet (Figur 2). Enheten kommer att lämnas på plats tills den manuella ventilationen upphör under IHCA-händelsen. VFD kommer att användas med skärmen avaktiverad för att inte påverka luftvägsräddarnas normala praxis. Avbrytande av manuell ventilation kan inträffa av följande skäl: patienten återupptog andningen spontant, användning av mekanisk ventilator, beslut att stoppa återupplivning (död).

Anonymiserad ventilationsdata kommer att laddas ner efter varje IHCA-händelse. Följande data kommer att samlas in tillsammans med befintliga NCAA-data och AIRWAYS-3 CRF.

  • Åldras
  • Faktisk vikt (kg) - Uppmätt eller uppskattad
  • Höjd (cm)
  • Kön (M/K)
  • Beräknad ideal kroppsvikt (kg)
  • Varaktighet av arrestering
  • Presentera rytm
  • Resultat av arrestering - död/levande
  • Registrerad luftvägssjukdom
  • Tidslinje för införande av luftvägar
  • Avancerad luftvägsarm

Andningsdata som ska samlas in från VFD:

  • Interventionens varaktighet
  • Genomsnittlig TV (ml)
  • Största TV:n (ml)
  • Minsta TV (ml)
  • Genomsnittlig (medel) läckagevolym (ml)
  • Genomsnittlig andningsfrekvens
  • Genomsnittlig (medel) inandningstid(er)
  • Genomsnittlig (medel) utandningstid (s)

Medel- och avståndsvärden kommer att registreras för varje parameter och grupperas efter avancerad luftvägsanordning som används.

Data kommer att analyseras med hjälp av ett kommersiellt statistiskt programpaket. Beskrivande och jämförande statistiska beräkningar kommer att utföras inklusive medel-/medianmedelvärde, standardavvikelse, korrelation, Chi Square och Student t-test. Korrelationer och förutsägelser kommer att inkludera regressionsanalys, Wilcoxon Rank Summa och ANOVA. Om mer avancerad statistisk analys krävs (behovet av det kommer att baseras på resultaten från de enkla statistiska beräkningarna och kvaliteten på data som erhålls), kommer en formell statistisk konsultation att sökas från Warwick Clinical Trials Unit.

Provstorlek En effektberäkning har slutförts. Experimentella bänkdata tyder på att manuell påsventilation uppnådde tidalvolymer på 480 ml under hjärt-lungräddning. Baserat på en medeltidalvolym på 500 ml för att detektera en minimal skillnad på 100 ml med en standardavvikelse på 100 ml med effekt inställd på 80 % och signifikans på 0,05. Studien kommer att kräva 15 deltagare per grupp. Total provstorlek = 30.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Banes
      • Bath, Banes, Storbritannien, BA13NG
        • Rekrytering
        • Royal United Hospital Bath

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har drabbats av hjärtstopp under tiden som patienten är inne.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt AIRWAYS-3-provet:
  • Hjärtstopp på sjukhus, där sjukhusets hjärtstilleståndsteam tillmötesgår som svar på ett hjärtstilleståndssamtal (2222 eller motsvarande), och när en läkare som har tillstånd att utföra både luftstrupsintubation och supraglottisk luftvägsplacering (så att båda ingreppen kan utföras) är presentera
  • Genomgår återupplivning och kräver avancerad luftvägshantering enligt den utbildade läkaren som ansvarar för randomisering

Uteslutningskriterier:

  • Enligt AIRWAYS-3-provet
  • Patienter som får hjärtstopp utanför sjukhus och som transporteras till sjukhus i pågående hjärtstopp
  • Människor som inte är sjukhuspatienter (t.ex. besökare, anhörig, personal eller öppenvård)
  • Patienter som redan är trakealt intuberade vid tidpunkten för behörighetsbedömningen
  • Patienter som är kända för att vara gravida
  • Patienter med fungerande trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Trakeal Tube
deltagare i hjärtstillestånd där en trakealtub används som luftvägsanordning
Supraglottic Airway
deltagare i hjärtstillestånd där en supraglottisk luftväg används som luftvägsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidal volym
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Den genomsnittliga tidalvolymen som uppnås under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig läcka
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Den genomsnittliga läckagevolymen registrerad under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
inspirationstid
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Den genomsnittliga inandningstiden under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Expiratorisk tid
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Den genomsnittliga utandningstiden under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Genomsnittlig andningsfrekvens levererad under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Minsta tidvattenvolym
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Den minsta tidalvolymen som levereras under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
största tidvattenvolymen
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Den största tidalvolymen som levereras under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
interventionens varaktighet
Tidsram: bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.
Den tid under vilken luftvägsanordningen användes under hjärtstilleståndsbehandling
bedöms från inledning av avancerad luftvägsbehandling till att återupplivningsbehandlingen avbryts (Återgång av spontan cirkulation eller död). Genom slutförandet av datainsamling, från minuter till 1 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 328233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera