Parâmetros respiratórios usando vias aéreas avançadas durante parada cardíaca hospitalar
Medição dos volumes correntes obtidos com tubos traqueais e máscara laríngea durante parada cardíaca hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão do AIRWAYS-3 serão inscritos. Idade > 18 anos, submetido a ressuscitação cardiopulmonar e um médico presente capaz de realizar tanto a intubação traqueal quanto a inserção de um SGA.
Serão excluídos pacientes do pronto-socorro, pacientes menores de 18 anos e pacientes grávidas. Os pacientes serão tratados exatamente de acordo com o protocolo AIRWAYS-3.
Após a randomização, um dispositivo VFD será colocado no sistema respiratório (Figura 2). O dispositivo será deixado in situ até que a ventilação manual cesse durante o evento IHCA. O VFD será utilizado com a tela desativada para não afetar a prática normal dos socorristas nas vias aéreas. A cessação da ventilação manual pode ocorrer pelos seguintes motivos: paciente voltou a respirar espontaneamente, uso de ventilador mecânico, decisão de interromper evento de reanimação (óbito).
Os dados anonimizados de ventilação serão baixados após cada evento IHCA. Os dados a seguir serão coletados juntamente com os dados existentes da NCAA e do AIRWAYS-3 CRF.
- Idade
- Peso Real (kg) - Medido ou estimado
- Altura (cm)
- Gênero (M/F)
- Peso corporal ideal calculado (kg)
- Duração da prisão
- Apresentando ritmo
- Resultado da prisão - morto/vivo
- Doença respiratória registrada
- Cronograma de eventos de inserção de via aérea
- Braço avançado para vias aéreas
Dados respiratórios a serem coletados do VFD:
- Duração da intervenção
- TV média (ml)
- Maior TV (ml)
- Menor TV (ml)
- Volume médio (médio) de vazamento (ml)
- Frequência respiratória média
- Tempo(s) inspiratório(s) médio(s)
- Tempo(s) expiratório(s) médio(s)
Os valores médios e de intervalo serão registrados para cada parâmetro e agrupados de acordo com o dispositivo avançado de vias aéreas utilizado.
Os dados serão analisados usando um pacote de software estatístico comercial. Cálculos estatísticos descritivos e comparativos serão realizados incluindo média/mediana, desvio padrão, correlação, testes Qui-Quadrado e t de Student. Correlações e previsões incluirão análise de regressão, Wilcoxon Rank Sum e ANOVA. Se for necessária uma análise estatística mais avançada (cuja necessidade será baseada nos resultados de cálculos estatísticos simples e na qualidade dos dados obtidos), então será solicitada uma consulta estatística formal à Unidade de Ensaios Clínicos de Warwick.
Tamanho da amostra Um cálculo de potência foi concluído. Dados de bancada experimental sugerem que a ventilação manual com bolsa atingiu volumes correntes de 480ml durante a ressuscitação cardiopulmonar. Com base em um volume corrente médio de 500ml para detectar uma diferença mínima de 100ml com desvio padrão de 100ml com potência definida em 80% e significância de 0,05. O estudo exigirá 15 participantes por grupo. Tamanho total da amostra = 30.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James Penketh
- Número de telefone: 07973504245
- E-mail: jpenketh@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Jerry Nolan
- E-mail: jerry.nolan@nhs.net
Locais de estudo
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Reino Unido, BA13NG
- Recrutamento
- Royal United Hospital Bath
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- De acordo com o teste AIRWAYS-3:
- Parada cardíaca intra-hospitalar, atendida pela equipe de parada cardíaca do hospital em resposta a uma chamada de parada cardíaca (2222 ou equivalente), e quando um médico autorizado a realizar intubação traqueal e colocação de via aérea supraglótica (para que qualquer uma das intervenções possa ser realizada) é presente
- Submetidos a reanimação e necessitando de manejo avançado das vias aéreas na opinião do médico treinado responsável pela randomização
Critérios de exclusão:
- De acordo com o teste AIRWAYS-3
- Pacientes que tenham uma parada cardíaca fora do hospital e que sejam transportados para o hospital em parada cardíaca em andamento
- Pessoas que não são pacientes internados em hospital (por ex. visitante, parente, funcionário ou paciente ambulatorial)
- Pacientes que já estão intubados traquealmente no momento da avaliação de elegibilidade
- Pacientes sabidamente grávidas
- Pacientes com traqueostomia funcionante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tubo Traqueal
participantes em parada cardíaca nos quais um tubo traqueal é usado como dispositivo de via aérea
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Via aérea supraglótica
participantes em parada cardíaca nos quais uma via aérea supraglótica é usada como dispositivo de via aérea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume corrente
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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O volume corrente médio alcançado durante o tratamento da parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vazamento médio
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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O volume médio de vazamento registrado durante o tratamento de parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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tempo inspiratório
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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O tempo inspiratório médio durante o tratamento da parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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Tempo expiratório
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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O tempo expiratório médio durante o tratamento da parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa respiratória
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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Frequência respiratória média fornecida durante o tratamento de parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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Menor volume corrente
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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O menor volume corrente fornecido durante o tratamento de parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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maior volume corrente
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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O maior volume corrente fornecido durante o tratamento de parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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duração da intervenção
Prazo: avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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O tempo durante o qual o dispositivo de vias aéreas foi usado durante o tratamento da parada cardíaca
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avaliado desde o início do manejo avançado das vias aéreas até o término do tratamento de reanimação (retorno da circulação espontânea ou óbito). Através da conclusão da coleta de dados, variando entre minutos a 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 328233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Paragem cardíaca
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