Parametri respiratori che utilizzano vie aeree avanzate durante l'arresto cardiaco intraospedaliero

Verranno arruolati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione AIRWAYS-3. Di età > 18 anni, sottoposto a rianimazione cardiopolmonare e un medico presente in grado di eseguire sia l'intubazione tracheale che l'inserimento di un SGA.

Saranno esclusi i pazienti del pronto soccorso, i pazienti sotto i 18 anni e le pazienti in gravidanza. I pazienti verranno trattati esattamente secondo il protocollo AIRWAYS-3.

Dopo la randomizzazione, un dispositivo VFD verrà inserito nel sistema respiratorio (Figura 2). Il dispositivo verrà lasciato in situ fino alla cessazione della ventilazione manuale durante l'evento IHCA. Il VFD verrà utilizzato con lo schermo disattivato per non influenzare la normale pratica dei soccorritori delle vie aeree. La cessazione della ventilazione manuale può verificarsi per i seguenti motivi: il paziente ha ripreso a respirare spontaneamente, l'uso del ventilatore meccanico, la decisione di interrompere l'evento di rianimazione (morte).

I dati di ventilazione in forma anonima verranno scaricati dopo ogni evento IHCA. I seguenti dati verranno raccolti insieme ai dati NCAA esistenti e a AIRWAYS-3 CRF.

• Età
• Peso effettivo (kg): misurato o stimato
• Altezza (cm)
• Sesso (M/F)
• Peso corporeo ideale calcolato (kg)
• Durata dell'arresto
• Presentare il ritmo
• Esito dell'arresto: vivo/morto
• Malattia respiratoria registrata
• Cronologia degli eventi di inserimento delle vie aeree
• Braccio per vie aeree avanzate

Dati respiratori da raccogliere dal VFD:

• Durata dell'intervento
• TV media (ml)
• TV più grande (ml)
• TV più piccola (ml)
• Volume di perdita medio (medio) (ml)
• Frequenza respiratoria media
• Tempo inspiratorio medio (medio) (s)
• Tempo espiratorio medio (medio) (s)

I valori medi e di intervallo verranno registrati per ciascun parametro e raggruppati in base al dispositivo avanzato per le vie aeree utilizzato.

I dati verranno analizzati utilizzando un pacchetto software statistico commerciale. Verranno eseguiti calcoli statistici descrittivi e comparativi tra cui media/mediana, deviazione standard, correlazione, Chi quadrato e test t di Student. Le correlazioni e le previsioni includeranno l'analisi di regressione, la somma dei ranghi di Wilcoxon e l'ANOVA. Se è necessaria un'analisi statistica più avanzata (la cui necessità sarà basata sui risultati di semplici calcoli statistici e sulla qualità dei dati ottenuti), verrà richiesta una consulenza statistica formale alla Warwick Clinical Trials Unit.

Dimensione del campione È stato completato un calcolo della potenza. I dati sperimentali suggeriscono che la ventilazione manuale con pallone ha raggiunto volumi correnti di 480 ml durante la rianimazione cardiopolmonare. Basato su un volume corrente medio di 500 ml per rilevare una differenza minima di 100 ml con una deviazione standard di 100 ml con potenza impostata all'80% e significatività di 0,05. Lo studio richiederà 15 partecipanti per gruppo. Dimensione totale del campione = 30.