Параметры дыхания при использовании расширенных дыхательных путей во время остановки сердца в больнице
Измерение дыхательных объемов, достигаемых с помощью трахеальной трубки и ларингеальной маски во время остановки сердца в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, соответствующие критериям включения AIRWAYS-3. Возраст > 18 лет, проходит сердечно-легочную реанимацию и присутствует врач, способный выполнить как интубацию трахеи, так и введение SGA.
Пациенты в отделении неотложной помощи, пациенты до 18 лет и беременные пациенты будут исключены. Лечение пациентов будет осуществляться точно по протоколу AIRWAYS-3.
После рандомизации в дыхательную систему будет помещено устройство VFD (рис. 2). Устройство будет оставлено на месте до тех пор, пока во время события IHCA не прекратится ручная вентиляция. VFD будет использоваться с отключенным экраном, чтобы не влиять на обычную практику спасателей дыхательных путей. Прекращение ручной вентиляции может произойти по следующим причинам: возобновление самостоятельного дыхания пациента, использование аппарата искусственной вентиляции легких, решение о прекращении реанимационного мероприятия (смерть).
Анонимные данные о вентиляции будут загружаться после каждого события IHCA. Следующие данные будут собраны наряду с существующими данными NCAA и AIRWAYS-3 CRF.
- Возраст
- Фактический вес (кг) — измеренный или расчетный
- Высота (см)
- Пол (М/Ж)
- Расчетная идеальная масса тела (кг)
- Продолжительность ареста
- Представление ритма
- Результат ареста – жив/жив.
- Зарегистрированные респираторные заболевания
- Хронология событий введения воздуховодов
- Расширенный рукав дыхательных путей
Респираторные данные, которые необходимо собрать из VFD:
- Продолжительность вмешательства
- Среднее ТВ (мл)
- Самый большой телевизор (мл)
- Самый маленький телевизор (мл)
- Средний (средний) объем утечки (мл)
- Средняя частота дыхания
- Среднее (среднее) время вдоха (с)
- Среднее (среднее) время выдоха (с)
Средние значения и значения диапазона будут записаны для каждого параметра и сгруппированы в соответствии с используемым усовершенствованным устройством воздуховода.
Данные будут проанализированы с использованием коммерческого пакета статистического программного обеспечения. Будут выполнены описательные и сравнительные статистические расчеты, включая среднее/медианное среднее, стандартное отклонение, корреляцию, критерий Хи-квадрат и t-критерий Стьюдента. Корреляции и прогнозы будут включать регрессионный анализ, ранговую сумму Уилкоксона и ANOVA. Если требуется более продвинутый статистический анализ (необходимость в котором будет основана на результатах простых статистических расчетов и качестве полученных данных), тогда потребуется официальная статистическая консультация в Отделе клинических исследований Уорика.
Размер выборки Расчет мощности завершен. Данные экспериментального стенда позволяют предположить, что при искусственной вентиляции легких вручную дыхательный объем достигал 480 мл во время сердечно-легочной реанимации. На основе среднего дыхательного объема 500 мл для обнаружения минимальной разницы в 100 мл со стандартным отклонением 100 мл, мощностью, установленной на уровне 80%, и значимостью 0,05. Для исследования потребуется 15 участников в каждой группе. Общий размер выборки = 30.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Penketh
- Номер телефона: 07973504245
- Электронная почта: jpenketh@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jerry Nolan
- Электронная почта: jerry.nolan@nhs.net
Места учебы
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Соединенное Королевство, BA13NG
- Рекрутинг
- Royal United Hospital Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По данным исследования AIRWAYS-3:
- Остановка сердца в больнице, при которой принимает участие больничная бригада по остановке сердца в ответ на вызов по поводу остановки сердца (2222 или эквивалентный номер), и когда врач разрешил провести как интубацию трахеи, так и установку надгортанных воздуховодов (чтобы можно было провести любое вмешательство). подарок
- Проходит реанимацию и требует расширенного контроля проходимости дыхательных путей по мнению обученного врача, ответственного за рандомизацию.
Критерии исключения:
- По данным исследования AIRWAYS-3
- Пациенты, у которых произошла остановка сердца вне больницы и которых доставили в больницу с продолжающейся остановкой сердца
- Люди, которые не являются стационарными пациентами больницы (например, посетитель, родственник, персонал или амбулаторный пациент)
- Пациенты, которые уже интубированы трахеи на момент оценки соответствия требованиям.
- Пациентки, о которых известно, что они беременны
- Пациенты с функционирующей трахеостомой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Трахеальная трубка
участники с остановкой сердца, у которых в качестве устройства обеспечения проходимости дыхательных путей используется эндотрахеальная трубка
|
|
Надгортанные дыхательные пути
участники с остановкой сердца, у которых в качестве устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей используется надгортанный воздуховод
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приливной объем
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Средний дыхательный объем, достигнутый во время лечения остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя утечка
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Средний объем утечки, зарегистрированный во время лечения остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
|
время вдоха
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Среднее время вдоха при лечении остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
|
Время выдоха
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Среднее время выдоха при лечении остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Средняя частота дыхания во время лечения остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
|
Наименьший дыхательный объем
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Наименьший дыхательный объем, доставляемый во время лечения остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
|
самый большой дыхательный объем
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Самый большой дыхательный объем, доставляемый во время лечения остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
|
продолжительность вмешательства
Временное ограничение: оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Время, в течение которого устройство для проходимости дыхательных путей использовалось во время лечения остановки сердца
|
оценивается от начала расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей до прекращения реанимационного лечения (возобновление спонтанного кровообращения или смерть). Завершение сбора данных занимает от нескольких минут до 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 328233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .