Hengitysparametrit kehittyneiden hengitysteiden käyttäminen sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen aikana
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
Henkitorven putkien ja kurkunpään maskin hengitysteillä saavutettujen hengityksen tilavuuksien mittaus sairaalassa sydänpysähdyksen aikana.
Tutkijat pyrkivät selvittämään keuhkoihin kulkeutuvan ilman todellisia määriä, kun pelastajat hengittävät käsin osana elvytysyrityksiä sydämenpysähdyksen aikana.
Tutkimuksessa verrataan eri laitteilla saavutettuja volyymeja, joita käytetään rutiininomaisesti hengitysteiden järjestämiseen rutiininomaisen sydämenpysähdyshoidon aikana.
Tilavuudet mitataan pienellä ei-tunkeutuvalla laitteella, joka sijaitsee hengitystiepiirissä ja mittaa ilman virtausta reaaliajassa.
Tähän tutkimukseen valitaan potilaat, jotka on jo rekrytoitu meneillään olevaan tutkimukseen (AIRWAYS-3), jossa arvioidaan sairaalasydänpysähdyksen saaneiden potilaiden tuloksia käytetyn hengitystielaitteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät AIRWAYS-3-kriteerit, otetaan mukaan. Yli 18-vuotias, sydän- ja keuhkoelvytyksessä ja paikalla oleva kliinikko, joka pystyy suorittamaan sekä henkitorven intuboinnin että SGA:n asettamisen.
Päivystyksen potilaat, alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat potilaat eivät sisälly. Potilaita hoidetaan täsmälleen AIRWAYS-3-protokollan mukaisesti.
Satunnaistamisen jälkeen VFD-laite asetetaan hengitysjärjestelmään (kuva 2). Laite jätetään paikalleen, kunnes manuaalinen tuuletus lakkaa IHCA-tapahtuman aikana. VFD:tä käytetään näytön ollessa pois käytöstä, jotta se ei vaikuta hengitystiepelastajien normaaliin käytäntöön. Manuaalisen ventilaation keskeyttäminen voi tapahtua seuraavista syistä: potilas aloitti hengityksen uudelleen spontaanisti, mekaanisen ventilaattorin käyttö, päätös lopettaa elvytystapahtuma (kuolema).
Anonymisoidut ventilaatiotiedot ladataan jokaisen IHCA-tapahtuman jälkeen. Seuraavat tiedot kerätään olemassa olevien NCAA-tietojen ja AIRWAYS-3 CRF:n ohella.
- Ikä
- Todellinen paino (kg) - Mitattu tai arvioitu
- Korkeus (cm)
- Sukupuoli (M/F)
- Laskettu ihanteellinen kehon paino (kg)
- Pidätyksen kesto
- Esittelevä rytmi
- Pidätyksen tulos - kuollut/elävä
- Todettu hengitystiesairaus
- Hengitysteiden asennustapahtumien aikajana
- Edistynyt hengitystievarsi
VFD:stä kerättävät hengitystiedot:
- Intervention kesto
- Keskimääräinen TV (ml)
- Suurin televisio (ml)
- Pienin TV (ml)
- Keskimääräinen (keskimääräinen) vuototilavuus (ml)
- Keskimääräinen hengitystiheys
- Keskimääräinen (keskimääräinen) sisäänhengitysaika (s)
- Keskimääräinen (keskimääräinen) uloshengitysaika (s)
Keskiarvo- ja aluearvot tallennetaan kullekin parametrille ja ryhmitellään käytetyn kehittyneen hengityslaitteen mukaan.
Tiedot analysoidaan kaupallisella tilastointiohjelmistolla. Suoritetaan kuvaavat ja vertailevat tilastolliset laskelmat, jotka sisältävät keskiarvon/mediaanikeskiarvon, keskihajonnan, korrelaation, Chi-neliön ja Studentin t-testin. Korrelaatioihin ja ennusteisiin kuuluvat regressioanalyysi, Wilcoxon Rank Sum ja ANOVA. Jos tarvitaan edistyneempää tilastoanalyysiä (jonka tarve perustuu yksinkertaisten tilastolaskelmien tuloksiin ja saatujen tietojen laatuun), Warwickin kliinisten tutkimusten yksiköstä pyydetään muodollista tilastokonsulttia.
Näytteen koko Teholaskenta on suoritettu. Kokeelliset penkkitiedot viittaavat siihen, että manuaalinen pussituuletus saavutti 480 ml:n hengityksen tilavuudet sydän-keuhkoelvytyksen aikana. Perustuu 500 ml:n hengityksen keskimääräiseen tilavuuteen 100 ml:n vähimmäiseron havaitsemiseksi 100 ml:n standardipoikkeamalla, kun teho on asetettu 80 %:iin ja merkitsevyys 0,05. Tutkimukseen tarvitaan 15 osallistujaa ryhmää kohden. Näytteen kokonaiskoko = 30.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Penketh
- Puhelinnumero: 07973504245
- Sähköposti: jpenketh@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jerry Nolan
- Sähköposti: jerry.nolan@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Yhdistynyt kuningaskunta, BA13NG
- Rekrytointi
- Royal United Hospital Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat kärsineet sydämenpysähdyksestä potilaan aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- AIRWAYS-3-kokeilun mukaan:
- Sydämenpysähdys sairaalassa, johon osallistuu sairaalan sydämenpysäytystiimi vastauksena sydämenpysähdyskutsuun (2222 tai vastaava), ja kun lääkärille on annettu lupa suorittaa sekä henkitorven intubaatio että supraglottinen hengitysteiden sijoittaminen (jotta jompikumpi interventio voidaan suorittaa) esittää
- Elvytyksessä ja satunnaistamisesta vastaavan koulutetun kliinikon mielestä kehittyneen hengitysteiden hoidon vaatiminen
Poissulkemiskriteerit:
- AIRWAYS-3-kokeen mukaan
- Potilaat, joilla on sydänpysähdys sairaalan ulkopuolella ja jotka kuljetetaan sairaalaan meneillään olevassa sydänpysähdyksessä
- Ihmiset, jotka eivät ole sairaalahoidossa (esim. vierailija, sukulainen, henkilökunta tai poliklinikka)
- Potilaat, jotka ovat jo trakeaalisesti intuboituja kelpoisuusarvioinnin aikana
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
- Potilaat, joilla on toimiva trakeostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkitorven putki
sydänpysähdyksen osanottajat, joilla henkitorviputkia käytetään hengityslaitteena
|
|
Supraglottinen ilmatie
sydänpysähdyspotilaat, joilla hengitystielaitteena käytetään supraglottista hengitysteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Keskimääräinen hengitystilavuus, joka saavutettiin sydämenpysähdyshoidon aikana
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vuoto
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Keskimääräinen vuodon tilavuus, joka on tallennettu sydämenpysähdyshoidon aikana
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
|
inspiroiva aika
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Keskimääräinen sisäänhengitysaika sydänpysähdyshoidon aikana
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
|
Uloshengitysaika
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Keskimääräinen uloshengitysaika sydämenpysähdyshoidon aikana
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Keskimääräinen hengitystiheys sydämenpysähdyshoidon aikana
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
|
Pienin vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Pienin hengityksen tilavuus sydämenpysähdyshoidon aikana
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
|
suurin vuorovesimäärä
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Suurin sydämenpysähdyshoidon aikana annettu hengityksen tilavuus
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
|
intervention kesto
Aikaikkuna: arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Aika, jonka hengitystielaitetta käytettiin sydämenpysähdyshoidon aikana
|
arvioitu edistyneen hengitysteiden hoidon aloittamisesta elvytyshoidon lopettamiseen (spontaani verenkierron palautuminen tai kuolema). Tiedonkeruun valmistumisen kautta, joka vaihtelee minuuteista yhteen tuntiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 328233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina