Respirační parametry využívající pokročilé dýchací cesty během nemocniční srdeční zástavy
Měření dechových objemů dosažených s tracheálními trubicemi a laryngeální maskou dýchacích cest během srdeční zástavy v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Budou zařazeni pacienti splňující kritéria pro zařazení do AIRWAYS-3. Ve věku > 18 let, podstupuje kardiopulmonální resuscitaci a je přítomen lékař schopný provést jak tracheální intubaci, tak zavedení SGA.
Vyřazeni budou pacienti na pohotovosti, pacienti do 18 let a těhotné pacientky. Pacienti budou léčeni přesně podle protokolu AIRWAYS-3.
Po randomizaci bude do dýchacího systému umístěn VFD přístroj (obrázek 2). Zařízení bude ponecháno na místě, dokud během události IHCA neustane manuální ventilace. VFD se bude používat s deaktivovanou obrazovkou, aby neovlivnila běžnou praxi záchranářů v dýchacích cestách. K zastavení manuální ventilace může dojít z následujících důvodů: pacient spontánně obnovil dýchání, použití mechanického ventilátoru, rozhodnutí o zastavení resuscitace (smrt).
Po každé události IHCA budou stažena anonymizovaná ventilační data. Následující údaje budou shromažďovány společně se stávajícími údaji NCAA a AIRWAYS-3 CRF.
- Stáří
- Skutečná hmotnost (kg) – naměřená nebo odhadnutá
- výška (cm)
- Pohlaví (M/F)
- Vypočítaná ideální tělesná hmotnost (kg)
- Doba zatčení
- Prezentující rytmus
- Výsledek zatčení - mrtvý/živý
- Zaznamenané respirační onemocnění
- Časová osa událostí zavedení dýchacích cest
- Pokročilá paže pro dýchací cesty
Údaje o dýchání, které mají být shromažďovány z VFD:
- Délka zásahu
- Průměrná TV (ml)
- Největší TV (ml)
- Nejmenší televize (ml)
- Průměrný (průměrný) objem úniku (ml)
- Průměrná dechová frekvence
- Průměrná (průměrná) doba inspirace (s)
- Průměrná (průměrná) doba výdechu (s)
Pro každý parametr budou zaznamenány průměrné hodnoty a hodnoty rozsahu a seskupeny podle použitého zařízení pro pokročilé dýchací cesty.
Data budou analyzována pomocí komerčního statistického softwarového balíku. Budou provedeny deskriptivní a srovnávací statistické výpočty zahrnující průměr/střední průměr, směrodatnou odchylku, korelaci, Chi kvadrát a Studentův t test. Korelace a predikce budou zahrnovat regresní analýzu, Wilcoxon Rank Sum a ANOVA. Je-li požadována pokročilejší statistická analýza (jejíž potřeba bude založena na výsledcích jednoduchých statistických výpočtů a kvalitě získaných dat), bude požádána o formální statistickou konzultaci z Warwick Clinical Trials Unit.
Velikost vzorku Výpočet výkonu byl dokončen. Údaje z experimentální stolice naznačují, že manuální ventilací vaku bylo dosaženo dechových objemů 480 ml během kardiopulmonální resuscitace. Na základě středního dechového objemu 500 ml k detekci minimálního rozdílu 100 ml se standardní odchylkou 100 ml s výkonem nastaveným na 80 % a významností 0,05. Studie bude vyžadovat 15 účastníků na skupinu. Celková velikost vzorku = 30.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James Penketh
- Telefonní číslo: 07973504245
- E-mail: jpenketh@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jerry Nolan
- E-mail: jerry.nolan@nhs.net
Studijní místa
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Spojené království, BA13NG
- Nábor
- Royal United Hospital Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podle zkoušky AIRWAYS-3:
- Srdeční zástava v nemocnici, které se účastní nemocniční tým pro srdeční zástavu v reakci na výzvu k zástavě srdce (2222 nebo ekvivalent), a když je lékaři povoleno provést jak tracheální intubaci, tak supraglotické umístění dýchacích cest (tak, aby bylo možné provést kterýkoli zásah) současnost
- Podle názoru vyškoleného lékaře odpovědného za randomizaci podstupuje resuscitaci a vyžaduje pokročilé zajištění dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- Podle zkoušky AIRWAYS-3
- Pacienti, kteří mají srdeční zástavu mimo nemocnici a kteří jsou transportováni do nemocnice s pokračující srdeční zástavou
- Lidé, kteří nejsou hospitalizováni (např. návštěvník, příbuzný, personál nebo ambulantní pacient)
- Pacienti, kteří jsou v době hodnocení způsobilosti již tracheálně intubováni
- Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné
- Pacienti s funkční tracheostomií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tracheální trubice
účastníci srdeční zástavy, u kterých je jako zařízení dýchacích cest použita tracheální trubice
|
|
Supraglotické dýchací cesty
účastníci srdeční zástavy, u kterých se jako prostředek pro dýchací cesty používají supraglotické dýchací cesty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Průměrný dechový objem dosažený během léčby srdeční zástavy
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný únik
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Průměrný objem úniku zaznamenaný během léčby srdeční zástavy
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
|
inspirativní čas
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Průměrná doba inspirace během léčby srdeční zástavy
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
|
Exspirační doba
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Průměrná doba výdechu během léčby srdeční zástavy
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Průměrná rychlost dýchání dodaná během léčby zástavy srdce
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
|
Nejmenší dechový objem
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Nejmenší dechový objem dodaný během léčby srdeční zástavy
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
|
největší dechový objem
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Největší dechový objem dodaný během léčby srdeční zástavy
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
|
trvání zásahu
Časové okno: hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Doba, po kterou byl dýchací přístroj používán během léčby srdeční zástavy
|
hodnoceno od zahájení pokročilého zajištění dýchacích cest do ukončení resuscitační léčby (návrat spontánního oběhu nebo smrt). Dokončením sběru dat v rozmezí minut až 1 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 328233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada