Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsparametre ved brug af avancerede luftveje under hjertestop på hospitalet

20. november 2025 opdateret af: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Måling af tidevandsvolumener opnået med trachealrør og larynxmaske luftveje under hjertestop på hospitalet.

Efterforskerne sigter mod at undersøge de virkelige mængder luft, der leveres til lungerne, når redningsfolk leverer disse vejrtrækninger med hånden som en del af genoplivningsforsøg under hjertestop. Undersøgelsen vil sammenligne de mængder, der opnås ved brug af forskellige enheder, som rutinemæssigt bruges til at give luftveje under rutinemæssig hjertestopbehandling. Volumen vil blive målt ved hjælp af en lille ikke-påtrængende enhed, som sidder i luftvejskredsløbet og måler luftstrømmen i realtid. De patienter, der vælges til denne undersøgelse, vil være dem, der allerede er rekrutteret til et igangværende forsøg (AIRWAYS-3), der vurderer resultaterne for patienter, der lider af hospitalshjertestop baseret på anvendt luftvejsapparat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder AIRWAYS-3 inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt. I alderen > 18 år, der gennemgår hjerte-lunge-redning, og en kliniker er til stede i stand til at udføre både tracheal intubation og indsættelse af en SGA.

Patienter i akutmodtagelsen, patienter under 18 år og gravide vil udelukkes. Patienterne vil blive behandlet nøjagtigt i henhold til AIRWAYS-3-protokollen.

Efter randomisering vil en VFD-enhed blive placeret i åndedrætssystemet (figur 2). Enheden efterlades på stedet, indtil manuel ventilation ophører under IHCA-hændelsen. VFD'en vil blive brugt med skærmen deaktiveret for ikke at påvirke luftvejsreddernes normale praksis. Ophør af manuel ventilation kan forekomme af følgende årsager: patienten genoptog vejrtrækningen spontant, brug af mekanisk ventilator, beslutning om at stoppe genoplivningshændelsen (død).

Anonymiserede ventilationsdata vil blive downloadet efter hver IHCA-begivenhed. Følgende data vil blive indsamlet sammen med de eksisterende NCAA-data og AIRWAYS-3 CRF.

  • Alder
  • Faktisk vægt (kg) - Målt eller estimeret
  • Højde (cm)
  • Køn (M/K)
  • Beregnet ideel kropsvægt (kg)
  • Varighed af arrestation
  • Præsentation af rytme
  • Resultat af anholdelse - død/levende
  • Registreret luftvejssygdom
  • Tidslinje for hændelser ved indsættelse af luftveje
  • Avanceret luftvejsarm

Respiratoriske data, der skal indsamles fra VFD:

  • Interventionens varighed
  • Gennemsnitligt tv (ml)
  • Største tv (ml)
  • Mindste TV (ml)
  • Gennemsnitlig (gennemsnitlig) lækagevolumen (ml)
  • Gennemsnitlig respirationsfrekvens
  • Gennemsnitlig (gennemsnitlig) inspirationstid(er)
  • Gennemsnitlig (gennemsnitlig) udløbstid(er)

Gennemsnits- og intervalværdier vil blive registreret for hver parameter og grupperet efter avanceret luftvejsenhed, der anvendes.

Data vil blive analyseret ved hjælp af en kommerciel statistisk softwarepakke. Beskrivende og komparative statistiske beregninger vil blive udført, herunder middel/median gennemsnit, standardafvigelse, korrelation, Chi Square og Student t testene. Korrelationer og forudsigelser vil omfatte regressionsanalyse, Wilcoxon Rank Sum og ANOVA. Hvis der kræves mere avanceret statistisk analyse (hvis behovet vil være baseret på resultaterne fra de simple statistiske beregninger og kvaliteten af ​​de opnåede data), vil der blive anmodet om en formel statistisk konsultation fra Warwick Clinical Trials Unit.

Prøvestørrelse En effektberegning er blevet gennemført. Eksperimentelle bænkdata tyder på, at manuel poseventilation opnåede tidalvolumener på 480 ml under kardiopulmonal genoplivning. Baseret på et gennemsnitligt tidalvolumen på 500ml for at detektere en minimal forskel på 100ml med en standardafvigelse på 100ml med effekt sat til 80% og signifikans på 0,05. Undersøgelsen vil kræve 15 deltagere per gruppe. Samlet prøvestørrelse = 30.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Banes
      • Bath, Banes, Det Forenede Kongerige, BA13NG
        • Rekruttering
        • Royal United Hospital Bath

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået hjertestop, mens de er indlagt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som i AIRWAYS-3 forsøg:
  • Hjertestop på hospitalet, overværet af hospitalets hjertestopteam som svar på et hjertestopkald (2222 eller tilsvarende), og når en kliniker har tilladelse til at foretage både tracheal intubation og supraglottisk luftvejsplacering (så at begge indgreb kan udføres) nuværende
  • Undergår genoplivning og kræver avanceret luftvejsbehandling efter den uddannede kliniker ansvarlig for randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til AIRWAYS-3 forsøg
  • Patienter, der får hjertestop uden for sygehuset, og som transporteres til hospitalet i løbende hjertestop
  • Personer, der ikke er indlagt på hospitalet (f. besøgende, pårørende, personale eller ambulant)
  • Patienter, der allerede er trachealt intuberet på tidspunktet for berettigelsesvurderingen
  • Patienter, der vides at være gravide
  • Patienter med en fungerende trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tracheal Tube
deltagere i hjertestop, hvor en trachealtube bruges som luftvejsanordning
Supraglottic Airway
deltagere i hjertestop, hvor en supraglottisk luftvej bruges som luftvejsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Det gennemsnitlige tidalvolumen opnået under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel lækage
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Det gennemsnitlige volumen af ​​lækage registreret under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
inspirerende tid
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Den gennemsnitlige indåndingstid under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Udløbstid
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Den gennemsnitlige ekspirationstid under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Gennemsnitlig respirationsfrekvens leveret under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Mindste tidevandsvolumen
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Det mindste tidalvolumen leveret under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
største tidevandsvolumen
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Det største tidalvolumen leveret under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
interventionens varighed
Tidsramme: vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.
Den tid, hvori luftvejsapparatet blev brugt under hjertestopbehandling
vurderes fra påbegyndelse af avanceret luftvejsbehandling til ophør af genoplivningsbehandlingen (tilbagekomst af spontan cirkulation eller død). Gennem afslutning af dataindsamling, der spænder mellem minutter til 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 328233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Abonner