병원 내 심정지 동안 첨단 기도를 사용한 호흡 매개변수
병원 심장마비 동안 기관 튜브와 후두 마스크 기도를 사용하여 얻은 일회 호흡량 측정.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
AIRWAYS-3 포함 기준을 충족하는 환자가 등록됩니다. 18세 이상, 심폐소생술을 받고 있으며 기관 삽관과 SGA 삽입을 모두 수행할 수 있는 임상의가 있습니다.
응급실 환자, 18세 미만 환자, 임산부는 제외됩니다. 환자는 AIRWAYS-3 프로토콜에 따라 정확하게 치료를 받습니다.
무작위 배정 후 VFD 장치가 호흡 시스템에 배치됩니다(그림 2). IHCA 행사 중 수동 환기가 중단될 때까지 장치는 제자리에 그대로 유지됩니다. VFD는 기도 구조자의 일상 업무에 영향을 주지 않도록 화면이 비활성화된 상태로 사용됩니다. 수동 환기 중단은 다음과 같은 이유로 발생할 수 있습니다: 환자가 자발적으로 호흡을 재개함, 기계적 환기 장치 사용, 소생술 중단 결정(사망).
익명화된 환기 데이터는 각 IHCA 행사 후에 다운로드됩니다. 다음 데이터는 기존 NCAA 데이터 및 AIRWAYS-3 CRF와 함께 수집됩니다.
- 나이
- 실제 체중(kg) - 측정 또는 추정
- 높이(cm)
- 성별(남/여)
- 계산된 이상적인 체중(kg)
- 체포 기간
- 리듬 제시
- 체포 결과 - 사망/생존
- 기록된 호흡기 질환
- 기도 삽입 이벤트의 타임라인
- 고급 기도 팔
VFD에서 수집할 호흡 데이터:
- 개입 기간
- 평균 TV(ml)
- 가장 큰 TV(ml)
- 최소형 TV(ml)
- 평균(평균) 누출량(ml)
- 평균 호흡수
- 평균(평균) 흡기 시간(초)
- 평균(평균) 호기 시간(초)
각 매개변수에 대한 평균 및 범위 값이 기록되고 사용된 고급 기도 장치에 따라 그룹화됩니다.
데이터는 상용 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 분석됩니다. 평균/중간 평균, 표준 편차, 상관 관계, 카이 제곱 및 스튜던트 t 테스트를 포함한 기술 및 비교 통계 계산이 수행됩니다. 상관관계 및 예측에는 회귀 분석, Wilcoxon Rank Sum 및 ANOVA가 포함됩니다. 보다 고급 통계 분석이 필요한 경우(단순한 통계 계산의 결과와 획득한 데이터 품질에 따라 필요성이 결정됨) Warwick Clinical Trials Unit에서 정식 통계 상담을 요청하게 됩니다.
샘플 크기 검정력 계산이 완료되었습니다. 실험 벤치 데이터에 따르면 심폐소생술 동안 수동 백 인공호흡으로 480ml의 일회호흡량이 달성된 것으로 나타났습니다. 500ml의 평균 일회 호흡량을 기준으로 100ml의 최소 차이를 감지하고 표준 편차는 100ml이며 검정력은 80%로 설정되고 유의성은 0.05입니다. 이 연구에는 그룹당 15명의 참가자가 필요합니다. 총 표본 크기 = 30.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Penketh
- 전화번호: 07973504245
- 이메일: jpenketh@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Jerry Nolan
- 이메일: jerry.nolan@nhs.net
연구 장소
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-
Banes
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Bath, Banes, 영국, BA13NG
- 모병
- Royal United Hospital Bath
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AIRWAYS-3 시험판에 따르면:
- 병원 내 심정지는 심정지 신고(2222 또는 이와 동등한 것)에 대응하여 병원 심정지 팀이 참여하고 임상의가 기관 삽관과 성문상 기도 배치(두 가지 중재 중 하나가 전달될 수 있도록)를 모두 수행하도록 허용된 경우입니다. 현재의
- 무작위 배정을 담당하는 숙련된 임상의의 의견에 따라 소생술을 받고 고급 기도 관리가 필요한 경우
제외 기준:
- AIRWAYS-3 시험판에 따름
- 병원 밖에서 심정지가 발생하여 진행 중인 심정지 상태로 병원으로 이송된 환자
- 병원 입원환자가 아닌 사람(예: 방문자, 친척, 직원 또는 외래 환자)
- 적격성 평가 당시 이미 기관 삽관된 환자
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 기관 절개술이 제대로 작동하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기관 튜브
기관 튜브를 기도 장치로 사용하는 심정지 환자
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성문상 기도
성문상 기도를 기도 장치로 사용하는 심정지 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조수량
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 달성된 평균 일회 호흡량
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 누출
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 기록된 평균 누출량
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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흡기 시간
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 평균 흡기시간
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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만료 시간
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 평균 호기시간
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡수
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 전달된 평균 호흡수
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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최소 일회 호흡량
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 전달되는 최소 일회 호흡량
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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최대 일회 호흡량
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 제공되는 최대 일회 호흡량
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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개입 기간
기간: 고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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심정지 치료 중 기도장치를 사용한 시간
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고급 기도 관리 시작부터 소생 치료 중단(자발 순환 회복 또는 사망)까지 평가됩니다. 몇 분에서 1시간 사이의 데이터 수집이 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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