Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsparametre ved bruk av avanserte luftveier under hjertestans på sykehus

20. november 2025 oppdatert av: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Måling av tidevannsvolumer oppnådd med luftrørsrør og larynxmaske luftveier under hjertestans på sykehus.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke de virkelige volumene av luft som leveres til lungene når redningsmenn leverer disse pustene for hånd som en del av gjenopplivingsforsøk under hjertestans. Studien vil sammenligne volumene oppnådd ved bruk av forskjellige enheter som rutinemessig brukes til å gi luftveier under rutinemessig hjertestansbehandling. Volumene vil bli målt ved hjelp av en liten ikke-påtrengende enhet som sitter i luftveiskretsen og måler luftstrømmen i sanntid. Pasientene som er valgt for denne studien vil være de som allerede er rekruttert til en pågående studie (AIRWAYS-3) som vurderer resultatene for pasienter som lider av hjertestans på sykehus basert på luftveisapparat som brukes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller AIRWAYS-3 inklusjonskriteriene vil bli registrert. Alder > 18, gjennomgår hjerte-lunge-redning og en kliniker tilstede i stand til å utføre både trakeal intubasjon og innsetting av en SGA.

Pasienter i akuttmottaket, pasienter under 18 år og gravide vil ekskluderes. Pasienter vil bli behandlet nøyaktig i henhold til AIRWAYS-3-protokollen.

Etter randomisering vil en VFD-enhet plasseres i pustesystemet (Figur 2). Enheten vil bli liggende på stedet til manuell ventilasjon opphører under IHCA-hendelsen. VFD vil bli brukt med skjermen deaktivert for ikke å påvirke luftveisredningsmennenes normale praksis. Opphør av manuell ventilasjon kan oppstå av følgende årsaker: pasienten gjenopptok pusten spontant, bruk av mekanisk ventilator, beslutning om å stoppe gjenopplivning (død).

Anonymiserte ventilasjonsdata vil bli lastet ned etter hver IHCA-hendelse. Følgende data vil bli samlet inn sammen med eksisterende NCAA-data og AIRWAYS-3 CRF.

  • Alder
  • Faktisk vekt (kg) - Målt eller estimert
  • Høyde (cm)
  • Kjønn (M/K)
  • Beregnet ideell kroppsvekt (kg)
  • Varighet av arrestasjon
  • Presentere rytme
  • Utfall av arrestasjon - død/levende
  • Registrert luftveissykdom
  • Tidslinje for hendelser ved innsetting av luftveier
  • Avansert luftveisarm

Respirasjonsdata som skal samles inn fra VFD:

  • Varighet av intervensjon
  • Gjennomsnittlig TV (ml)
  • Største TV (ml)
  • Minste TV (ml)
  • Gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) lekkasjevolum (ml)
  • Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens
  • Gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) inspirasjonstid(er)
  • Gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) ekspirasjonstid(er)

Gjennomsnitts- og områdeverdier vil bli registrert for hver parameter og gruppert i henhold til avansert luftveisenhet som brukes.

Data vil bli analysert ved hjelp av en kommersiell statistisk programvarepakke. Beskrivende og komparative statistiske beregninger vil bli utført inkludert gjennomsnitt/median gjennomsnitt, standardavvik, korrelasjon, Chi Square og Student t testene. Korrelasjoner og prediksjoner vil inkludere regresjonsanalyse, Wilcoxon Rank Sum og ANOVA. Hvis mer avansert statistisk analyse er nødvendig (behovet for dette vil være basert på resultatene fra de enkle statistiske beregningene og kvaliteten på dataene som er oppnådd), vil en formell statistisk konsultasjon bli søkt fra Warwick Clinical Trials Unit.

Prøvestørrelse En effektberegning er fullført. Eksperimentelle benkdata tyder på at manuell poseventilasjon oppnådde tidevolum på 480 ml under hjerte-lunge-redning. Basert på et gjennomsnittlig tidevolum på 500 ml for å oppdage en minimal forskjell på 100 ml med et standardavvik på 100 ml med kraft satt til 80 % og signifikans på 0,05. Studien vil kreve 15 deltakere per gruppe. Total prøvestørrelse = 30.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Banes
      • Bath, Banes, Storbritannia, BA13NG
        • Rekruttering
        • Royal United Hospital Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått hjertestans mens de var i pasient.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I henhold til AIRWAYS-3 prøveversjon:
  • Hjertestans på sykehus, deltatt av sykehusets hjertestansteam som svar på et hjertestansanrop (2222 eller tilsvarende), og når en kliniker som har tillatelse til å foreta både luftrørsintubasjon og supraglottisk luftveisplassering (slik at begge intervensjonene kan utføres) er nåværende
  • Gjennomgår gjenoppliving og krever avansert luftveisbehandling etter den opplærte klinikeren som er ansvarlig for randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til AIRWAYS-3 prøveversjon
  • Pasienter som får hjertestans utenfor sykehus og som fraktes til sykehus i pågående hjertestans
  • Personer som ikke er innlagt på sykehus (f. besøkende, pårørende, ansatte eller poliklinisk)
  • Pasienter som allerede er trakealt intubert på tidspunktet for kvalifikasjonsvurderingen
  • Pasienter kjent for å være gravide
  • Pasienter med fungerende trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Trakeal Tube
deltakere i hjertestans der en trakealtube brukes som luftveisapparat
Supraglottic Airway
deltakere i hjertestans der en supraglottisk luftvei brukes som luftveisanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Gjennomsnittlig tidalvolum oppnådd under hjertestansbehandling
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Middel lekkasje
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Gjennomsnittlig volum av lekkasje registrert under hjertestansbehandling
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
inspirerende tid
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Den gjennomsnittlige inspirasjonstiden under hjertestansbehandling
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Utløpstid
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Gjennomsnittlig ekspirasjonstid under hjertestansbehandling
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens levert under hjertestansbehandling
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Minste tidevannsvolum
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Det minste tidalvolumet levert under hjertestansbehandling
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
største tidevannsvolum
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Det største tidalvolumet levert under hjertestansbehandling
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
varigheten av intervensjonen
Tidsramme: vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.
Tiden som luftveisapparatet ble brukt under behandling med hjertestans
vurderes fra igangsetting av avansert luftveisbehandling til opphør av gjenopplivningsbehandling (Return of spontan circulation or death). Gjennom fullføring av datainnsamling, varierende fra minutter til 1 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

RCUK

Etterforskere

  • Studiestol: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 328233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere