院内心脏骤停期间使用高级气道的呼吸参数
在医院心脏骤停期间使用气管插管和喉罩气道测量潮气量。
研究概览
地位
条件
详细说明
符合 AIRWAYS-3 纳入标准的患者将被纳入。 年龄 > 18 岁,正在接受心肺复苏,并且临床医生能够进行气管插管和插入 SGA。
急诊科患者、18岁以下患者和怀孕患者将被排除在外。 患者将严格按照 AIRWAYS-3 方案接受治疗。
随机分组后,VFD 设备将被放置在呼吸系统中(图 2)。 该设备将留在原位,直到 IHCA 事件期间手动通气停止为止。 VFD 将在屏幕关闭的情况下使用,以免影响气道救援人员的正常操作。 手动通气的停止可能因以下原因而发生:患者恢复自主呼吸、使用机械呼吸机、决定停止复苏事件(死亡)。
每次 IHCA 事件后都会下载匿名通气数据。 以下数据将与现有 NCAA 数据和 AIRWAYS-3 CRF 一起收集。
- 年龄
- 实际重量(公斤)- 测量或估计
- 身高(厘米)
- 性别(男/女)
- 计算出的理想体重(公斤)
- 逮捕期限
- 呈现节奏
- 逮捕结果——死/活
- 记录呼吸道疾病
- 气道插入事件的时间表
- 高级气道臂
从 VFD 收集的呼吸数据:
- 干预持续时间
- 平均电视(毫升)
- 最大电视(毫升)
- 最小电视(毫升)
- 平均(平均值)泄漏量(毫升)
- 平均呼吸频率
- 平均(mean)吸气时间(s)
- 平均(平均)呼气时间(秒)
将记录每个参数的平均值和范围值,并根据所使用的高级气道设备进行分组。
将使用商业统计软件包对数据进行分析。 将进行描述性和比较性统计计算,包括均值/中位数、标准差、相关性、卡方检验和学生 t 检验。 相关性和预测将包括回归分析、Wilcoxon Rank Sum 和 ANOVA。 如果需要更高级的统计分析(其需要将基于简单统计计算的结果和所获得数据的质量),则将向华威临床试验部门寻求正式的统计咨询。
样本大小 功效计算已完成。 实验台数据表明,心肺复苏期间手动袋通气可实现 480ml 的潮气量。 基于 500ml 的平均潮气量,检测到 100ml 的最小差异,标准差为 100ml,功率设置为 80%,显着性为 0.05。 该研究每组需要 15 名参与者。 总样本量 = 30。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:James Penketh
- 电话号码:07973504245
- 邮箱:jpenketh@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Jerry Nolan
- 邮箱:jerry.nolan@nhs.net
学习地点
-
-
Banes
-
Bath、Banes、英国、BA13NG
- 招聘中
- Royal United Hospital Bath
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据 AIRWAYS-3 试验:
- 院内心脏骤停,由医院心脏骤停团队响应心脏骤停呼叫(2222 或同等呼叫)参与,并且当临床医生获准进行气管插管和声门上气道放置(以便可以实施任一干预措施)时,展示
- 根据负责随机化的训练有素的临床医生的意见,正在进行复苏并需要高级气道管理
排除标准:
- 根据 AIRWAYS-3 试验
- 在医院外发生心脏骤停并在持续心脏骤停的情况下被送往医院的患者
- 非住院病人的人(例如 访客、亲戚、工作人员或门诊病人)
- 在资格评估时已进行气管插管的患者
- 已知怀孕的患者
- 进行功能性气管切开术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
气管插管
使用气管插管作为气道装置的心脏骤停参与者
|
|
声门上气道
使用声门上气道作为气道装置的心脏骤停参与者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
潮气量
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间达到的平均潮气量
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均泄漏
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间记录的平均漏气量
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
|
吸气时间
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间的平均吸气时间
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
|
呼气时间
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间的平均呼气时间
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸频率
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间的平均呼吸频率
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
|
最小潮气量
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间输送的最小潮气量
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
|
最大潮气量
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间输送的最大潮气量
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
|
干预持续时间
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
心脏骤停治疗期间使用气道装置的时间
|
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Kelly Spencer、Royal United Hosptial Bath
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.