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院内心脏骤停期间使用高级气道的呼吸参数

在医院心脏骤停期间使用气管插管和喉罩气道测量潮气量。

研究人员的目的是调查当救援人员在心脏骤停期间用手进行呼吸时输送到肺部的真实空气量,作为心脏骤停期间复苏尝试的一部分。 该研究将比较使用不同设备获得的容量,这些设备在常规心脏骤停护理期间通常用于提供气道。 将使用位于气道回路中并实时测量空气流量的小型非侵入式设备来测量体积。 选择参加本研究的患者将是那些已经招募参加正在进行的试验 (AIRWAYS-3) 的患者,该试验根据所使用的气道装置评估医院心脏骤停患者的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

符合 AIRWAYS-3 纳入标准的患者将被纳入。 年龄 > 18 岁,正在接受心肺复苏,并且临床医生能够进行气管插管和插入 SGA。

急诊科患者、18岁以下患者和怀孕患者将被排除在外。 患者将严格按照 AIRWAYS-3 方案接受治疗。

随机分组后,VFD 设备将被放置在呼吸系统中(图 2)。 该设备将留在原位,直到 IHCA 事件期间手动通气停止为止。 VFD 将在屏幕关闭的情况下使用,以免影响气道救援人员的正常操作。 手动通气的停止可能因以下原因而发生:患者恢复自主呼吸、使用机械呼吸机、决定停止复苏事件(死亡)。

每次 IHCA 事件后都会下载匿名通气数据。 以下数据将与现有 NCAA 数据和 AIRWAYS-3 CRF 一起收集。

  • 年龄
  • 实际重量(公斤)- 测量或估计
  • 身高(厘米)
  • 性别(男/女)
  • 计算出的理想体重(公斤)
  • 逮捕期限
  • 呈现节奏
  • 逮捕结果——死/活
  • 记录呼吸道疾病
  • 气道插入事件的时间表
  • 高级气道臂

从 VFD 收集的呼吸数据:

  • 干预持续时间
  • 平均电视(毫升)
  • 最大电视(毫升)
  • 最小电视(毫升)
  • 平均(平均值)泄漏量(毫升)
  • 平均呼吸频率
  • 平均(mean)吸气时间(s)
  • 平均(平均)呼气时间(秒)

将记录每个参数的平均值和范围值,并根据所使用的高级气道设备进行分组。

将使用商业统计软件包对数据进行分析。 将进行描述性和比较性统计计算,包括均值/中位数、标准差、相关性、卡方检验和学生 t 检验。 相关性和预测将包括回归分析、Wilcoxon Rank Sum 和 ANOVA。 如果需要更高级的统计分析(其需要将基于简单统计计算的结果和所获得数据的质量),则将向华威临床试验部门寻求正式的统计咨询。

样本大小 功效计算已完成。 实验台数据表明,心肺复苏期间手动袋通气可实现 480ml 的潮气量。 基于 500ml 的平均潮气量,检测到 100ml 的最小差异,标准差为 100ml,功率设置为 80%,显着性为 0.05。 该研究每组需要 15 名参与者。 总样本量 = 30。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Banes
      • Bath、Banes、英国、BA13NG
        • 招聘中
        • Royal United Hospital Bath

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

住院期间发生心脏骤停的患者。

描述

纳入标准:

  • 根据 AIRWAYS-3 试验:
  • 院内心脏骤停,由医院心脏骤停团队响应心脏骤停呼叫(2222 或同等呼叫)参与,并且当临床医生获准进行气管插管和声门上气道放置(以便可以实施任一干预措施)时,展示
  • 根据负责随机化的训练有素的临床医生的意见,正在进行复苏并需要高级气道管理

排除标准:

  • 根据 AIRWAYS-3 试验
  • 在医院外发生心脏骤停并在持续心脏骤停的情况下被送往医院的患者
  • 非住院病人的人(例如 访客、亲戚、工作人员或门诊病人)
  • 在资格评估时已进行气管插管的患者
  • 已知怀孕的患者
  • 进行功能性气管切开术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
气管插管
使用气管插管作为气道装置的心脏骤停参与者
声门上气道
使用声门上气道作为气道装置的心脏骤停参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
潮气量
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间达到的平均潮气量
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均泄漏
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间记​​录的平均漏气量
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
吸气时间
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间的平均吸气时间
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
呼气时间
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间的平均呼气时间
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸频率
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间的平均呼吸频率
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
最小潮气量
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间输送的最小潮气量
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
最大潮气量
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间输送的最大潮气量
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
干预持续时间
大体时间:从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。
心脏骤停治疗期间使用气道装置的时间
从开始高级气道管理到停止复苏治疗(恢复自主循环或死亡)进行评估。通过完成数据收集,时间从几分钟到1小时不等。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Kelly Spencer、Royal United Hosptial Bath

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月28日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 328233

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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