Parametry oddechowe przy użyciu zaawansowanych dróg oddechowych podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
Pomiar objętości oddechowej uzyskiwanej za pomocą rurek intubacyjnych i maski krtaniowej podczas szpitalnego zatrzymania krążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zapisani pacjenci spełniający kryteria włączenia do programu AIRWAYS-3. Wiek > 18 lat, poddawany resuscytacji krążeniowo-oddechowej i obecny lekarz będący w stanie wykonać zarówno intubację dotchawiczą, jak i założenie SGA.
Pacjenci przebywający na oddziale ratunkowym, pacjenci poniżej 18 roku życia i kobiety w ciąży nie będą objęci badaniem. Pacjenci będą leczeni dokładnie według protokołu AIRWAYS-3.
Po randomizacji urządzenie VFD zostanie umieszczone w układzie oddechowym (Rysunek 2). Urządzenie pozostanie na miejscu do czasu zakończenia wentylacji ręcznej podczas zdarzenia IHCA. VFD będzie używany przy wyłączonym ekranie, aby nie zakłócać normalnej praktyki ratowników oddechowych. Zaprzestanie wentylacji ręcznej może nastąpić z następujących powodów: pacjent samoistnie wznowił oddychanie, zastosowanie respiratora mechanicznego, decyzja o zaprzestaniu resuscytacji (zgon).
Anonimowe dane dotyczące wentylacji będą pobierane po każdym zdarzeniu IHCA. Następujące dane zostaną zebrane wraz z istniejącymi danymi NCAA i AIRWAYS-3 CRF.
- Wiek
- Rzeczywista waga (kg) — zmierzona lub szacunkowa
- Wysokość (cm)
- Płeć (M/K)
- Obliczona idealna masa ciała (kg)
- Czas trwania aresztu
- Prezentacja rytmu
- Wynik aresztowania – martwy/żywy
- Zarejestrowana choroba układu oddechowego
- Kalendarium zdarzeń związanych z wprowadzeniem do dróg oddechowych
- Zaawansowane ramię do dróg oddechowych
Dane dotyczące układu oddechowego, które należy zebrać z VFD:
- Czas trwania interwencji
- Średni telewizor (ml)
- Największy telewizor (ml)
- Najmniejszy telewizor (ml)
- Średnia (średnia) objętość wycieku (ml)
- Średnia częstość oddechów
- Średni (średni) czas wdechu (s)
- Średni (średni) czas wydechu (s)
Wartości średnie i zakresy zostaną zarejestrowane dla każdego parametru i pogrupowane według zastosowanego zaawansowanego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
Dane będą analizowane przy użyciu komercyjnego pakietu oprogramowania statystycznego. Przeprowadzone zostaną opisowe i porównawcze obliczenia statystyczne obejmujące średnią/medianę, odchylenie standardowe, korelację, testy Chi-kwadrat i testy t-Studenta. Korelacje i przewidywania będą obejmować analizę regresji, sumę rang Wilcoxona i ANOVA. Jeśli wymagana jest bardziej zaawansowana analiza statystyczna (potrzeba będzie oparta na wynikach prostych obliczeń statystycznych i jakości uzyskanych danych), wówczas zostanie zwrócona się o formalną konsultację statystyczną z Jednostką ds. Badań Klinicznych w Warwick.
Wielkość próbki Obliczenie mocy zostało zakończone. Dane doświadczalne sugerują, że podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej ręczna wentylacja workowa pozwoliła uzyskać objętość oddechową wynoszącą 480 ml. Na podstawie średniej objętości oddechowej wynoszącej 500 ml w celu wykrycia minimalnej różnicy wynoszącej 100 ml przy odchyleniu standardowym wynoszącym 100 ml przy mocy ustawionej na 80% i istotności 0,05. W badaniu będzie potrzebnych 15 uczestników na grupę. Całkowita wielkość próby = 30.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James Penketh
- Numer telefonu: 07973504245
- E-mail: jpenketh@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jerry Nolan
- E-mail: jerry.nolan@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Zjednoczone Królestwo, BA13NG
- Rekrutacyjny
- Royal United Hospital Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgodnie z próbą AIRWAYS-3:
- Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia, w którym uczestniczy szpitalny zespół ds. zatrzymania krążenia w odpowiedzi na wezwanie do zatrzymania krążenia (2222 lub równoważny) i gdy lekarz posiadający zezwolenie na wykonanie zarówno intubacji dotchawiczej, jak i umieszczenia nadgłośniowego ujścia dróg oddechowych (w celu umożliwienia zastosowania dowolnej interwencji) jest obecny
- Poddawany resuscytacji i wymagający zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych w opinii przeszkolonego lekarza odpowiedzialnego za randomizację
Kryteria wykluczenia:
- Zgodnie z próbą AIRWAYS-3
- Pacjenci, u których doszło do zatrzymania krążenia poza szpitalem i którzy zostali przewiezieni do szpitala z powodu trwającego zatrzymania krążenia
- Osoby niebędące pacjentami szpitalnymi (np. gość, krewny, personel lub pacjent ambulatoryjny)
- Pacjenci, którzy w momencie oceny kwalifikowalności byli już zaintubowani dotchawiczo
- Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży
- Pacjenci z funkcjonującą tracheostomią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rurka intubacyjna
uczestnicy zatrzymania krążenia, u których jako urządzenie do udrażniania dróg oddechowych stosuje się rurkę dotchawiczą
|
|
Nadgłośniowe drogi oddechowe
uczestnicy, u których doszło do zatrzymania krążenia, u których jako urządzenie do udrażniania dróg oddechowych stosuje się nadgłośniowe drogi oddechowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Średnia objętość oddechowa osiągnięta podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczy wyciek
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Średnia objętość wycieku zarejestrowana podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
|
czas wdechu
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Średni czas wdechu podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
|
Czas wydechu
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Średni czas wydechu podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Średnia częstość oddechów dostarczana podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
|
Najmniejsza objętość oddechowa
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Najmniejsza objętość oddechowa dostarczona podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
|
największa objętość oddechowa
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Największa objętość oddechowa dostarczona podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
|
czas trwania interwencji
Ramy czasowe: oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Czas, przez który urządzenie do udrażniania dróg oddechowych było używane podczas leczenia zatrzymania krążenia
|
oceniano od rozpoczęcia zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych do zaprzestania leczenia resuscytacyjnego (powrót spontanicznego krążenia lub zgon). Do zakończenia gromadzenia danych, trwający od minut do 1 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 328233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny