Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsparameters met behulp van geavanceerde luchtwegen tijdens een hartstilstand in het ziekenhuis

20 november 2025 bijgewerkt door: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Meting van het teugvolume bereikt met tracheale tubes en larynxmaskerluchtwegen tijdens een hartstilstand in het ziekenhuis.

De onderzoekers willen de werkelijke hoeveelheden lucht onderzoeken die in de longen terechtkomen wanneer hulpverleners deze beademingen met de hand toedienen als onderdeel van reanimatiepogingen tijdens een hartstilstand. In het onderzoek zullen de volumes worden vergeleken die worden bereikt met behulp van verschillende apparaten die routinematig worden gebruikt om een ​​luchtweg te verschaffen tijdens routinematige zorg bij een hartstilstand. De volumes worden gemeten met behulp van een klein, niet-intrusief apparaat dat zich in het luchtwegcircuit bevindt en de luchtstroom in realtime meet. De patiënten die voor dit onderzoek worden gekozen, zullen degenen zijn die al zijn gerekruteerd voor een lopend onderzoek (AIRWAYS-3) waarin de uitkomsten worden beoordeeld voor patiënten die lijden aan een hartstilstand in een ziekenhuis op basis van het gebruikte luchtwegapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die voldoen aan de AIRWAYS-3-inclusiecriteria worden ingeschreven. Leeftijd > 18 jaar, ondergaat cardiopulmonale reanimatie en er is een arts aanwezig die zowel tracheale intubatie als het inbrengen van een SGA kan uitvoeren.

Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp, patiënten jonger dan 18 jaar en zwangere patiënten worden uitgesloten. Patiënten worden precies behandeld volgens het AIRWAYS-3-protocol.

Na randomisatie wordt een VFD-apparaat in het beademingssysteem geplaatst (Figuur 2). Het apparaat blijft in situ totdat de handmatige beademing stopt tijdens het IHCA-evenement. De VFD zal worden gebruikt met het scherm uitgeschakeld om de normale praktijk van de luchtwegredders niet te beïnvloeden. Het staken van de handmatige beademing kan om de volgende redenen plaatsvinden: patiënt hervatte spontaan de ademhaling, gebruik van mechanische beademing, besluit om de reanimatie te stoppen (overlijden).

Na elk IHCA-evenement worden geanonimiseerde ventilatiegegevens gedownload. De volgende gegevens zullen worden verzameld naast de bestaande NCAA-gegevens en AIRWAYS-3 CRF.

  • Leeftijd
  • Werkelijk gewicht (kg) - Gemeten of geschat
  • Hoogte (cm)
  • Geslacht (M/V)
  • Berekend ideaal lichaamsgewicht (kg)
  • Duur van de arrestatie
  • Ritme presenteren
  • Resultaat van arrestatie - dood/levend
  • Geregistreerde luchtwegaandoeningen
  • Tijdlijn van gebeurtenissen bij het inbrengen van de luchtwegen
  • Geavanceerde luchtwegarm

Ademhalingsgegevens die moeten worden verzameld via VFD:

  • Duur van de interventie
  • Gemiddelde televisie (ml)
  • Grootste tv (ml)
  • Kleinste tv (ml)
  • Gemiddeld (gemiddeld) lekvolume (ml)
  • Gemiddelde ademhalingsfrequentie
  • Gemiddelde (gemiddelde) inspiratietijd(en)
  • Gemiddelde (gemiddelde) expiratietijd (s)

Gemiddelde en bereikwaarden worden voor elke parameter geregistreerd en gegroepeerd op basis van het gebruikte geavanceerde luchtwegapparaat.

De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een commercieel statistisch softwarepakket. Beschrijvende en vergelijkende statistische berekeningen zullen worden uitgevoerd, inclusief gemiddelde/mediaan gemiddelde, standaarddeviatie, correlatie, de Chi Square en Student t-tests. Correlaties en voorspellingen omvatten regressieanalyse, Wilcoxon Rank Sum en ANOVA. Als een meer geavanceerde statistische analyse nodig is (de noodzaak hiervoor zal gebaseerd zijn op de resultaten van de eenvoudige statistische berekeningen en de kwaliteit van de verkregen gegevens), dan zal een formeel statistisch advies worden ingewonnen bij de Warwick Clinical Trials Unit.

Steekproefgrootte Er is een powerberekening voltooid. Experimentele bankgegevens wijzen erop dat met handmatige zakventilatie tijdens cardiopulmonale reanimatie een teugvolume van 480 ml werd bereikt. Gebaseerd op een gemiddeld teugvolume van 500 ml om een ​​minimaal verschil van 100 ml te detecteren met een standaarddeviatie van 100 ml met een vermogen ingesteld op 80% en een significantie van 0,05. Voor het onderzoek zijn 15 deelnemers per groep nodig. Totale steekproefomvang = 30.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Banes
      • Bath, Banes, Verenigd Koninkrijk, BA13NG
        • Werving
        • Royal United Hospital Bath

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens hun verblijf een hartstilstand hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de AIRWAYS-3-proef:
  • Hartstilstand in het ziekenhuis, bijgewoond door het hartstilstandteam van het ziekenhuis als reactie op een oproep voor een hartstilstand (2222 of gelijkwaardig), en wanneer een arts toestemming krijgt om zowel tracheale intubatie als supraglottische plaatsing van de luchtwegen uit te voeren (zodat beide interventies kunnen worden uitgevoerd) cadeau
  • Reanimatie ondergaan en geavanceerd luchtwegmanagement vereisen naar de mening van de getrainde arts die verantwoordelijk is voor randomisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Volgens de AIRWAYS-3-proef
  • Patiënten die buiten het ziekenhuis een hartstilstand krijgen en die met een aanhoudende hartstilstand naar het ziekenhuis worden vervoerd
  • Mensen die niet in een ziekenhuis opgenomen zijn (bijv. bezoeker, familielid, personeel of poliklinische patiënt)
  • Patiënten die al tracheaal geïntubeerd zijn op het moment dat de geschiktheid wordt beoordeeld
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn
  • Patiënten met een functionerende tracheostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tracheale buis
deelnemers aan een hartstilstand bij wie een tracheale tube als luchtwegapparaat wordt gebruikt
Supraglottische luchtweg
deelnemers aan een hartstilstand bij wie een supraglottische luchtweg als luchtwegapparaat wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teugvolume
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
Het gemiddelde ademvolume dat wordt bereikt tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedoel lekkage
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
Het gemiddelde lekkagevolume dat is geregistreerd tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
inspirerende tijd
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
De gemiddelde inspiratietijd tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
Vervaltijd
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
De gemiddelde expiratietijd tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
Gemiddelde ademhalingsfrequentie afgegeven tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
Kleinste ademvolume
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
Het kleinste teugvolume dat wordt afgegeven tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
grootste getijdenvolume
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
Het grootste teugvolume dat wordt afgegeven tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
duur van de interventie
Tijdsspanne: beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.
De tijd gedurende welke het luchtwegapparaat werd gebruikt tijdens de behandeling van een hartstilstand
beoordeeld vanaf het starten van geavanceerd luchtwegmanagement tot het stoppen van de reanimatiebehandeling (terugkeer van spontane bloedsomloop of overlijden). Door voltooiing van de gegevensverzameling, variërend van minuten tot 1 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Medewerkers

RCUK

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kelly Spencer, Royal United Hosptial Bath

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 328233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren