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第一大臼歯におけるカスタムメイドのジルコニアクラウンと 3D プリントした樹脂クラウンと既製のジルコニアクラウンの比較

2024年8月30日 更新者：Fatema usama、British University In Egypt

第一大臼歯におけるカスタムメイドのジルコニアクラウンと 3D プリント樹脂クラウンと既製ジルコニアクラウンの比較: ランダム化対照試験

この研究で導入された主な問題は、既製のジルコニアクラウンを受動的に取り付けるために必要な大幅な縮小です。 さらに、コストが比較的高く、反対側の歯の構造が摩耗します。 この研究では、カスタマイズされたジルコニアクラウンや新しい 3D プリント樹脂クラウンなど、より優れた適応性と歯肉の健康を提供し、比較的費用効果が高いさまざまなクラウン材料が導入されます。 提案された研究は、乳歯のさまざまな歯冠材料の研究を増やすのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

AAPD によれば、歯髄で治療した乳歯や深いう蝕のある乳歯は、残っている歯の構造と咬合の完全性を保護するために、フルカバークラウンで修復する必要があります。 さまざまなクラウンの材料と組成が導入されています。ただし、それぞれに独自の欠点があります。 ステンレススチールクラウンは、必要な準備が最小限で済み、研磨能力によりマージンの適応性が優れているという利点があり、依然として第一大臼歯を修復するためのゴールドスタンダードであり続けています。 一方、ステンレススチール製のクラウンは審美性や歯肉の健康状態が悪化します。 プレベニヤを施したステンレススチールクラウンの美観は改善されましたが、ベニヤの表面が欠けると大幅に低下し、これがクラウンの大きな欠点でした。さらに、ステンレススチールクラウンと比較して強度と耐久性が低下します。 ストリップクラウンとポリカーボネートクラウンも導入されました。しかし、結合力が弱いため、強度が弱く、奥の乳歯の位置が不確実です。 小児歯科における審美的要求の高まりにより、ジルコニアクラウンが導入されています。 ジルコニアクラウンは、さまざまな小児用クラウンと比較して最高の審美性を示し、すべてのセラミック修復物と比較して最高の強度を示します。 ただし、非常に深い歯肉下の準備が必要で、バニシング能力が低いため圧着できないため適応性が低く、比較的高価です。

最近、コンピュータによる 3D プリント樹脂クラウンやミルド ジルコニア クラウンなど、小児用クラウンの新たな進歩が導入されました。 これらの最近の進歩により、既製のジルコニアクラウンと比較して、美しさと強度において有望な結果が得られています。 既製のジルコニアクラウンは、非常に優れた生体適合性素材です。 これらのクラウンの主な利点の 1 つは、優れた美的外観とともに耐久性があることです。 さらに、既製のジルコニアクラウンは表面が非常に研磨されているため、他の素材と比べて歯垢の蓄積が少ないことが証明されています。 しかし、それらは高価であり、大規模な歯肉縁下の歯の削減が必要であり、反対側の歯の構造の磨耗を引き起こすため、臨床上の制限と欠点がいくつかあります。

新しいコンピューター支援設計のデジタル モデルは、カスタマイズされた 3D オブジェクトを自動的に生成する高度な製造技術である 3 次元 (3D) 印刷技術の基盤として機能します。 歯科のほぼすべての分野で応用されている 3 次元印刷は、既製のジルコニア クラウンを超える可能性がある、優れたフィット感、正確さ、生体適合性を備えたクラウンを製造します。

一方、現在、ジルコニアベースのCAD/CAMシステムは、オールセラミック材料の中で最も強い破壊強度を持ち、最も正確で審美的に美しい天然歯列の複製を継続的に生成しています。

それらは患者からも歯科医からも認められています。 ジルコニアベースの CAD/CAM システムは、天然歯のクラウンとブリッジ、インプラント、および伸縮義歯に推奨されます。 カスタマイズされたジルコニアクラウンは、既製のジルコニアクラウンの欠点の代替となる可能性があります

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • The British university in Egypt
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fatemah Osama

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 5歳から8歳までの健康な子供
  • 上下の第一第二大臼歯
  • 重要な第一第二大臼歯
  • 協力的な子どものフランクル スケール 3 (陽性) および 4 (確実に陽性)

除外基準:

  • 分岐部および根尖周囲領域に関連する X 線透過性、または歯根吸収の証拠
  • 深い噛み合わせ
  • 虫歯により壁が2枚以上失われた場合
  • 準機能的な習慣の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オーダーメイドのジルコニアクラウン
患者様ごとにカスタマイズされたCAD/CAMジルコニアクラウン
手順：審美的な歯冠
審美的な歯冠の最小限の準備
実験的：3D プリント樹脂クラウン
患者様ごとにカスタマイズされたプリント樹脂クラウン
手順：審美的な歯冠
審美的な歯冠の最小限の準備
実験的：既製ジルコニアクラウン
Nuu smile既製ジルコニアクラウン
手順：対照群
ヌースマイル既製ジルコニアクラウンの有名な縮小加工

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDI 臨床基準に従った機能的、生物学的、審美的なパフォーマンス
時間枠：3、6、9ヶ月
FDI 世界歯科連盟のスコアは 1 ～ 5 (最高スコア 1、最低スコア 5)
3、6、9ヶ月
準備後の削減量を測定
時間枠：手続き中
重ね合わせ技術を使用する
手続き中
準備にかかった時間を計測する
時間枠：手続き中
準備開始から準備終了までのストップウォッチ/タイマー
手続き中
準備中の出血量を測定
時間枠：処置完了直後（歯冠の整復とセメント固定後）
処置前後のガーゼをスケールで計量する重量法
処置完了直後（歯冠の整復とセメント固定後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第一大臼歯の修復における患者の満足度
時間枠：手続き中
ウォン ベイカー フェイス スケール (0 が痛みがないことを示す最低値、5 が痛みを示す最高値)
手続き中
各クラウン素材の費用対効果を測定
時間枠：学習完了まで、平均1年
異なるクラウン素材のコストを比較する
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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British University In Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月25日

一次修了 (推定)

2026年2月23日

研究の完了 (推定)

2026年2月23日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 24-010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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