Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изготовленные на заказ циркониевые коронки и полимерные коронки, напечатанные на 3D-принтере, в сравнении с готовыми циркониевыми коронками на молочных молярах

30 августа 2024 г. обновлено: Fatema usama, British University In Egypt

Изготовленные на заказ циркониевые коронки и полимерные коронки, напечатанные на 3D-принтере, в сравнении с готовыми циркониевыми коронками на молочных молярах: рандомизированное контролируемое исследование

Основная проблема, возникшая в этом исследовании, — это агрессивное уменьшение, необходимое для пассивной установки готовых циркониевых коронок. Кроме того, это относительно дорогая стоимость и износ тканей противоположного зуба. В этом исследовании будут представлены различные материалы для коронок, такие как индивидуальные коронки из диоксида циркония и новые коронки из смолы, напечатанные на 3D-принтере, которые могут обеспечить лучшую адаптируемость и здоровье десен и являются относительно экономически эффективными. Предлагаемое исследование поможет расширить изучение различных материалов коронок молочных зубов.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно AAPD, пульпарно обработанные или глубокие кариозные молочные зубы должны быть восстановлены коронками с полным покрытием для защиты оставшейся структуры зуба и целостности окклюзии. Были введены различные материалы и составы коронок; однако каждый из них имеет свои недостатки. Коронки из нержавеющей стали остаются золотым стандартом для восстановления молочных моляров, обладая преимуществами минимальной подготовки и лучшей адаптируемостью краев благодаря их способности полировать. С другой стороны, коронки из нержавеющей стали страдают от плохой эстетики и здоровья десен. Эстетика предварительно облицованных коронок из нержавеющей стали улучшилась, но значительно ухудшилась, когда облицованная поверхность скололась, что было основным недостатком коронки; помимо их меньшей прочности и долговечности по сравнению с коронками из нержавеющей стали. Также были представлены ленточные коронки и коронки из поликарбоната; однако из-за их слабой способности к склеиванию они имеют плохую прочность и неопределенное положение в задних молочных зубах. В связи с ростом эстетических потребностей в детской стоматологии стали внедряться циркониевые коронки. Коронки из циркония обладают высочайшей эстетикой по сравнению с различными педиатрическими коронками и высочайшей прочностью по сравнению со всеми керамическими реставрациями. Однако они требуют очень глубокой поддесневой подготовки, плохой адаптируемости, поскольку их невозможно обжать из-за плохой полирующей способности, и они относительно дороги.

Недавно были представлены новые достижения в области педиатрических коронок, включая компьютеризированные 3D-печатные коронки из смолы или коронки из фрезерованного диоксида циркония. Эти последние достижения дают многообещающие результаты в плане эстетики и прочности по сравнению с готовыми коронками из диоксида циркония. Готовые коронки из диоксида циркония оказались исключительно хорошим биосовместимым материалом. Одним из главных преимуществ этих коронок является их долговечность и превосходный эстетический внешний вид. Кроме того, благодаря чрезвычайно полированной поверхности готовые коронки из диоксида циркония имеют меньшее образование зубного налета по сравнению с другими материалами. Однако, поскольку они дорогостоящие, требуют обширной поддесневой редукции зубов и вызывают износ структур противоположного зуба, существует ряд клинических ограничений и недостатков.

Новые цифровые модели компьютерного проектирования служат основой для технологий трехмерной (3D) печати, которые представляют собой сложные технологии производства, автоматически генерирующие индивидуальные 3D-объекты. Трехмерная печать применяется почти во всех областях стоматологии и позволяет изготавливать превосходно подогнанные, точные и биосовместимые коронки, которые могут превосходить готовые коронки из диоксида циркония.

С другой стороны, в настоящее время система CAD/CAM на основе диоксида циркония обладает самой высокой прочностью на излом среди всех цельнокерамических материалов и постоянно обеспечивает наиболее точную и эстетически приятную копию естественного зубного ряда.

Они получили признание как пациентов, так и стоматологов. CAD/CAM-система на основе диоксида циркония рекомендуется для коронок и мостовидных протезов естественных зубов, имплантатов и телескопических протезов. Индивидуальные коронки из диоксида циркония могут стать альтернативой недостаткам готовых коронок из диоксида циркония.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatemah usama
  • Номер телефона: +201098781655
  • Электронная почта: fatemah.usama@bue.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • The British university in Egypt
        • Контакт:
          • Noha Kabil, Professor
          • Номер телефона: +201005131500
          • Электронная почта: noha.kabil@bue.edu.eg
        • Главный следователь:
          • Fatemah Osama

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети в возрасте 5-8 лет.
  • Верхние и нижние молочные вторые моляры
  • Жизненно важные молочные вторые моляры
  • Кооперативные дети по шкале Франкла 3 (положительный) и 4 (определенно положительный)

Критерии исключения:

  • Рентгенопрозрачность, связанная с фуркацией и периапикальной областью, или любые признаки резорбции корня.
  • Глубокий прикус
  • Из-за кариеса потеряно более 2 стенок
  • Наличие парафункциональных привычек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Циркониевые коронки по индивидуальному заказу
Циркониевая коронка CAD/CAM, индивидуальная для каждого пациента
Минимальная подготовка эстетической зубной коронки
Экспериментальный: Коронки из смолы, напечатанные на 3D-принтере
Печатные полимерные коронки, изготовленные индивидуально для каждого пациента
Минимальная подготовка эстетической зубной коронки
Экспериментальный: Готовые циркониевые коронки
Nuu smile готовая коронка из циркония
Готовая коронка из диоксида циркония Nuu smile с известной редукцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные, биологические и эстетические характеристики в соответствии с клиническими критериями FDI.
Временное ограничение: 3,6,9 месяцев
Всемирная федерация стоматологии FDI оценивает по шкале от 1 до 5 (наивысший балл 1, наименьший балл 5).
3,6,9 месяцев
Измерьте величину сокращения, выполненного после подготовки.
Временное ограничение: Во время процедуры
Использование техники наложения
Во время процедуры
Измерьте время, затраченное на подготовку
Временное ограничение: Во время процедуры
Секундомер/таймер от начала приготовления до конца приготовления
Во время процедуры
Измерьте количество кровотечения во время подготовки.
Временное ограничение: сразу после завершения процедуры (после редукции и цементации зубной коронки)
Гравиметрический метод путем взвешивания марли до и после процедуры на весах.
сразу после завершения процедуры (после редукции и цементации зубной коронки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента при восстановлении молочных моляров
Временное ограничение: Во время процедуры
Шкала лиц Вонга Бейкера (0 — наименьший показатель отсутствия боли, 5 — наивысший показатель отсутствия боли)
Во время процедуры
Измерьте экономическую эффективность каждого материала коронки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Сравните затраты на различные материалы для коронок
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться