Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonane na zamówienie korony z tlenku cyrkonu i korony z żywicy drukowane w 3D w porównaniu z gotowymi koronami z tlenku cyrkonu w mlecznych zębach trzonowych

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Fatema usama, British University In Egypt

Wykonane na zamówienie korony z tlenku cyrkonu i korony z żywicy drukowanej w 3D a gotowe korony z tlenku cyrkonu w mlecznych zębach trzonowych: randomizowane badanie kontrolowane

Głównym problemem przedstawionym w tym badaniu jest agresywna redukcja konieczna do pasywnego osadzania gotowych koron cyrkonowych. Ponadto jest to stosunkowo kosztowny koszt i zużycie przeciwstawnej struktury zęba. W tym badaniu zostaną przedstawione różne materiały na korony, takie jak dostosowane do indywidualnych potrzeb korony z tlenku cyrkonu i nowatorskie korony z żywicy drukowane w 3D, które mogą zapewniać lepsze możliwości adaptacji i zdrowie dziąseł, a przy tym są stosunkowo opłacalne. Proponowane badanie pomoże w zwiększeniu liczby badań nad różnymi materiałami na korony zębów mlecznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według AAPD zęby mleczne leczone miazgą lub z głęboką próchnicą należy odbudowywać koronami całkowicie pokrywającymi, aby chronić pozostałą strukturę zęba i integralność zgryzu. Wprowadzono różne materiały i składy koron; jednak każdy z nich ma swoje wady. Korony ze stali nierdzewnej pozostają złotym standardem w odbudowie mlecznych zębów trzonowych, a ich zaletą jest to, że wymagają minimalnej preparacji i lepszej adaptacji brzegów dzięki ich zdolności do polerowania. Z drugiej strony korony ze stali nierdzewnej mają słabą estetykę i zdrowie dziąseł. Estetyka wstępnie licowanych koron ze stali nierdzewnej poprawiła się, ale uległa znacznemu pogorszeniu w przypadku odprysków na licowanej powierzchni, co było główną wadą korony; oprócz ich zmniejszonej wytrzymałości i trwałości w porównaniu do koron ze stali nierdzewnej. Wprowadzono także korony paskowe i korony poliwęglanowe; jednakże ze względu na słabą zdolność wiązania mają słabą wytrzymałość i niepewne położenie w tylnych zębach mlecznych. W związku ze wzrostem wymagań estetycznych w stomatologii dziecięcej wprowadzono korony na tlenku cyrkonu. Korony na tlenku cyrkonu charakteryzują się najwyższą estetyką w porównaniu do różnych koron pediatrycznych i najwyższą wytrzymałością w porównaniu do wszystkich uzupełnień ceramicznych. Wymagają jednak bardzo głębokiej preparacji poddziąsłowej, mają słabą zdolność adaptacji, ponieważ nie można ich zacisnąć ze względu na słabą zdolność polerowania i są stosunkowo drogie.

Niedawno wprowadzono nowe osiągnięcia w dziedzinie koron pediatrycznych, w tym skomputeryzowane korony z żywicy drukowanej w 3D lub korony z frezowanego tlenku cyrkonu. Te ostatnie osiągnięcia dają obiecujące wyniki w zakresie estetyki i wytrzymałości w porównaniu z gotowymi koronami na tlenku cyrkonu. Gotowe korony na tlenku cyrkonu są wyjątkowo dobrym materiałem biokompatybilnym. Jedną z głównych zalet tych koron jest ich trwałość i wyjątkowa estetyka. Co więcej, ze względu na wyjątkowo wypolerowaną powierzchnię, gotowe korony na tlenku cyrkonu powodują mniejsze osadzanie się płytki nazębnej w porównaniu z innymi materiałami. Jednakże, ponieważ są one kosztowne, wymagają rozległej redukcji zębów poddziąsłowych i powodują zużycie przeciwległych struktur zęba, istnieje kilka ograniczeń i wad klinicznych.

Nowe modele cyfrowe w projektowaniu wspomaganym komputerowo stanowią podstawę technologii druku trójwymiarowego (3D), które są wyrafinowanymi technikami produkcyjnymi, które automatycznie generują niestandardowe obiekty 3D. Dzięki zastosowaniu w prawie wszystkich dziedzinach stomatologii druk trójwymiarowy pozwala uzyskać doskonale dopasowane, dokładne i biokompatybilne korony, które mogą pokonać gotowe korony na tlenku cyrkonu.

Z drugiej strony, obecnie system CAD/CAM na bazie tlenku cyrkonu ma największą odporność na pękanie spośród wszystkich materiałów pełnoceramicznych i stale zapewnia najdokładniejszą, estetyczną replikę naturalnego uzębienia.

Zostały docenione zarówno przez pacjentów, jak i dentystów. System CAD/CAM na bazie tlenku cyrkonu jest zalecany do wykonywania koron i mostów w zębach naturalnych, implantach i protezach teleskopowych. Indywidualne korony cyrkonowe mogą być alternatywą dla wad gotowych koron cyrkonowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • The British university in Egypt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fatemah Osama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe dzieci w wieku 5-8 lat
  • Górne i dolne drugie zęby trzonowe mleczne
  • Żywe drugie zęby trzonowe mleczne
  • Dzieci współpracujące, skala Frankla 3 (pozytywna) i 4 (zdecydowanie pozytywna)

Kryteria wykluczenia:

  • Radiologiczne przejaśnienie związane z furkacją i obszarem okołowierzchołkowym lub jakiekolwiek oznaki resorpcji korzenia
  • Głębokie ugryzienie
  • Ponad 2 ściany utracone z powodu próchnicy
  • Obecność nawyków parafunkcjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korony cyrkonowe na zamówienie
Korona cyrkonowa CAD/CAM dostosowana do każdego pacjenta
Minimalne przygotowanie estetycznej korony dentystycznej
Eksperymentalny: Korony żywiczne drukowane w 3D
Drukowane korony żywiczne dostosowane do każdego pacjenta
Minimalne przygotowanie estetycznej korony dentystycznej
Eksperymentalny: Gotowe korony cyrkonowe
Gotowa korona cyrkonowa Nuu Smile
Gotowa korona cyrkonowa Nuu Smile ze znaną redukcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna, biologiczna i estetyczna zgodnie z kryteriami klinicznymi FDI
Ramy czasowe: 3,6,9 miesięcy
Wyniki FDI World Dental Federation w skali od 1 do 5 (najwyższy wynik 1 i najniższy wynik 5)
3,6,9 miesięcy
Zmierzyć wielkość redukcji wykonanej po przygotowaniu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Stosowanie techniki nakładania
Podczas zabiegu
Zmierz czas potrzebny na przygotowanie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Stoper / timer od początku przygotowania do końca przygotowania
Podczas zabiegu
Zmierzyć wielkość krwawienia podczas przygotowania
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (po redukcji i zacementowaniu korony zębowej)
Metoda grawimetryczna polegająca na ważeniu na wadze gazy przed i po zabiegu
bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (po redukcji i zacementowaniu korony zębowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta podczas odbudowy mlecznych zębów trzonowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Skala twarzy Wonga Bakera (0 oznacza brak bólu i 5 oznacza najwyższy ból)
Podczas zabiegu
Zmierz opłacalność każdego materiału koronowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównaj koszty różnych materiałów koronowych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj