Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na zakázku vyrobené zirkonové korunky a 3D tištěné pryskyřičné korunky versus hotové zirkonové korunky v primárních molárech

30. srpna 2024 aktualizováno: Fatema usama, British University In Egypt

Na zakázku vyrobené zirkonové korunky a 3D tištěné pryskyřičné korunky versus hotové zirkonové korunky v primárních molárech: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Hlavním problémem představeným v této studii je agresivní redukce potřebná pro pasivně nasazené hotové zirkonové korunky. Navíc jeho relativně drahé náklady a opotřebení protilehlé zubové struktury. V této studii budou představeny různé materiály korunek, jako jsou přizpůsobené zirkonové korunky a nové 3D tištěné pryskyřičné korunky, které mohou nabídnout lepší přizpůsobivost a zdraví dásní a jsou relativně nákladově efektivní. Navrhovaná studie pomůže při rozšiřování studií různých materiálů korunek pro primární zuby

Přehled studie

Detailní popis

Podle AAPD by pulpálně ošetřené nebo hluboké kazivé primární zuby měly být restaurovány s plně krycími korunkami pro ochranu zbývající struktury zubu a integritu okluze. Byly zavedeny různé materiály a složení korunek; každý však má své nevýhody. Korunky z nerezové oceli zůstaly zlatým standardem pro obnovu primárních molárů s výhodami minimální potřeby preparace a lepší adaptability okrajů díky jejich schopnosti leštění. Na druhou stranu korunky z nerezové oceli trpí špatnou estetikou a zdravím dásní. Estetika předdýhovaných korunek z nerezové oceli se zlepšila, ale byla výrazně snížena, když byl dýhovaný povrch odštípnut, což byla hlavní nevýhoda korunky; kromě toho mají sníženou pevnost a odolnost ve srovnání s korunkami z nerezové oceli. Zavedeny byly také páskové korunky a polykarbonátové korunky; vzhledem k jejich slabé vazebné kapacitě však mají nízkou pevnost a nejistou polohu v zadních primárních zubech. Vzhledem k nárůstu estetických požadavků v dětské stomatologii byly zavedeny zirkonové korunky. Zirkoniové korunky představují nejvyšší estetiku ve srovnání s různými dětskými korunkami a nejvyšší pevnost ve srovnání se všemi keramickými náhradami. Potřebují však velmi hlubokou subgingivální preparaci, špatnou přizpůsobivost, protože ji nelze zvlnit kvůli špatné schopnosti leštění a jsou relativně drahé.

Nedávno byly představeny nové pokroky v dětských korunkách, včetně počítačových korunek z 3D tištěné pryskyřice nebo frézovaných zirkoniových korunek. Tyto nedávné pokroky mají slibné výsledky v estetice a pevnosti ve srovnání s hotovými zirkonovými korunkami. Hotové zirkonové korunky byly výjimečně dobrým biokompatibilním materiálem. Jednou z hlavních výhod těchto korunek je jejich odolnost spolu s vynikajícím estetickým vzhledem. Navíc díky svému extrémně leštěnému povrchu se ukázalo, že hotové zirkonové korunky mají ve srovnání s jinými materiály menší tvorbu plaku. Protože jsou však nákladné, vyžadují rozsáhlou subgingivální redukci zubů a způsobují opotřebení protilehlé zubní struktury, existuje několik klinických omezení a nevýhod.

Nové digitální modely počítačově podporovaného návrhu slouží jako základ pro technologie trojrozměrného (3D) tisku, což jsou sofistikované výrobní techniky, které automaticky generují přizpůsobené 3D objekty. S aplikacemi téměř ve všech oblastech stomatologie vytváří trojrozměrný tisk skvěle padnoucí, přesné a biokompatibilní korunky, které mohou překonat hotové zirkonové korunky.

Na druhou stranu má v současnosti CAD/CAM systém na bázi zirkonu nejsilnější lomovou pevnost ze všech celokeramických materiálů a nepřetržitě produkuje nejpřesnější a esteticky nejpříjemnější repliku přirozeného chrupu.

Uznávají je pacienti i zubaři. CAD/CAM systém na bázi zirkonu se doporučuje pro korunky a můstky v přirozených zubech, implantáty a teleskopické zubní protézy. Přizpůsobené zirkonové korunky by mohly být alternativou k nevýhodám prezentovaným v hotových zirkonových korunkách

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • The British university in Egypt
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatemah Osama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé děti ve věku 5-8 let
  • Horní a dolní primární druhé moláry
  • Vitální primární druhé moláry
  • Kooperativní děti Franklova stupnice 3 (pozitivní) a 4 (rozhodně pozitivní)

Kritéria vyloučení:

  • Rentgenologická radiolucence související s furkací a periapikální oblastí nebo jakýkoli důkaz resorpce kořene
  • Hluboký skus
  • Více než 2 stěny ztraceny v důsledku kazu
  • Přítomnost parafunkčních návyků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zirkonové korunky na zakázku
CAD/CAM zirkonová korunka přizpůsobená každému pacientovi
Minimální příprava estetické zubní korunky
Experimentální: 3D tištěné pryskyřicové korunky
Tištěné pryskyřičné korunky na míru pro každého pacienta
Minimální příprava estetické zubní korunky
Experimentální: Hotové zirkonové korunky
Nuu smile ready made zirkonová koruna
Hotová zirkonová korunka Nuu smile se svou známou redukcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční, biologický a estetický výkon podle klinických kritérií FDI
Časové okno: 3,6,9 měsíců
FDI World Dental Federation skóre od 1 do 5 (nejvyšší skóre 1 a nejnižší skóre 5)
3,6,9 měsíců
Změřte množství redukce provedené po přípravě
Časové okno: Během procedury
Použití techniky superpozice
Během procedury
Změřte čas strávený během přípravy
Časové okno: Během procedury
Stopky / časovač od začátku přípravy do konce přípravy
Během procedury
Změřte množství krvácení během přípravy
Časové okno: ihned po ukončení výkonu (po repozici a cementaci zubní korunky)
Gravimetrická metoda vážením gázy před a po zákroku na váze
ihned po ukončení výkonu (po repozici a cementaci zubní korunky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta při obnově primárních molárů
Časové okno: Během procedury
Stupnice Wong Baker Faces (0 nejmenší indikace bez bolesti a 5 nejvyšší indikující bolest)
Během procedury
Změřte hospodárnost každého materiálu korunky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Porovnejte náklady mezi různými materiály korunek
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit