- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06581510
Coronas de circonio hechas a medida y coronas de resina impresas en 3D frente a coronas de circonio confeccionadas en molares primarios
Coronas de circonio hechas a medida y coronas de resina impresas en 3D versus coronas de circonio confeccionadas en molares primarios: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la AAPD, los dientes primarios con caries profunda o tratados pulpalmente deben restaurarse con coronas de cobertura total para proteger la estructura dental restante y la integridad de la oclusión. Se han introducido diferentes materiales y composiciones de coronas; sin embargo, cada uno con sus propios inconvenientes. Las coronas de acero inoxidable siguen siendo el estándar de oro para la restauración de molares primarios, con las ventajas de una preparación mínima necesaria y una mejor adaptabilidad de los márgenes debido a su capacidad de pulido. Por otro lado, las coronas de acero inoxidable adolecen de una mala estética y salud gingival. La estética de las coronas de acero inoxidable previamente recubiertas mejoró, pero se redujo significativamente cuando la superficie revestida se desconchaba, lo que constituía un inconveniente importante en la corona; además de su menor resistencia y durabilidad en comparación con las coronas de acero inoxidable. También se introdujeron coronas en tiras y coronas de policarbonato; sin embargo, debido a su débil capacidad de unión, tienen poca resistencia y una posición incierta en los dientes temporales posteriores. Debido al aumento de la demanda estética en odontopediatría, se han introducido las coronas de circonio. Las coronas de circonio presentan la mayor estética en comparación con diferentes coronas pediátricas y la mayor resistencia en comparación con todas las restauraciones cerámicas. Sin embargo, necesitan una preparación subgingival muy profunda, poca adaptabilidad porque no se puede rizar debido a la mala capacidad de bruñido y son relativamente caros.
Recientemente, se han introducido nuevos avances en coronas pediátricas, incluidas coronas de circonio fresadas o de resina impresas en 3D por ordenador. Esos avances recientes tienen resultados prometedores en estética y resistencia en comparación con las coronas de circonio ya hechas. Las coronas de circonio confeccionadas han sido un material biocompatible excepcionalmente bueno. Uno de los principales beneficios de estas coronas es su durabilidad junto con una apariencia estética excepcional. Además, debido a su superficie extremadamente pulida, las coronas de circonio prefabricadas han demostrado tener menos acumulación de placa en comparación con otros materiales. Sin embargo, debido a que son costosos, necesitan una reducción dental subgingival extensa y causan desgaste de la estructura del diente opuesto, existen varias restricciones e inconvenientes clínicos.
Los nuevos modelos digitales de diseño asistido por computadora sirven como base para las tecnologías de impresión tridimensional (3D), que son técnicas de fabricación sofisticadas que generan automáticamente objetos 3D personalizados. Con aplicaciones en casi todos los campos de la odontología, la impresión tridimensional fabrica coronas excelentes, precisas y biocompatibles que pueden superar a las coronas de circonio ya hechas.
Por otro lado, actualmente el sistema CAD/CAM basado en circonio tiene la mayor resistencia a la fractura de cualquier material totalmente cerámico y ha producido continuamente la réplica más precisa y estéticamente agradable de la dentición natural.
Han sido reconocidos tanto por pacientes como por dentistas. El sistema CAD/CAM basado en circonio se recomienda para coronas y puentes en dientes naturales, implantes y prótesis telescópicas. Las coronas de circonio personalizadas podrían ser una alternativa a los inconvenientes que presentan las coronas de circonio prefabricadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatemah usama
- Número de teléfono: +201098781655
- Correo electrónico: fatemah.usama@bue.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Magdy
- Número de teléfono: +201006786219
- Correo electrónico: sara.abdelhakiem@bue.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- The British university in Egypt
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Contacto:
- Noha Kabil, Professor
- Número de teléfono: +201005131500
- Correo electrónico: noha.kabil@bue.edu.eg
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Investigador principal:
- Fatemah Osama
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos dentro del rango de edad de 5 a 8 años.
- Segundos molares primarios superiores e inferiores
- Segundos molares primarios vitales
- Niños cooperativos escala de Frankl 3 (positivo) y 4 (definitivamente positivo)
Criterios de exclusión:
- Radiolucidez radiológica relacionada con la furca y el área periapical o cualquier evidencia de reabsorción radicular.
- mordida profunda
- Más de 2 paredes perdidas por caries
- Presencia de hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coronas de circonio hechas a medida
Corona de circonio CAD/CAM personalizada para cada paciente
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Preparación mínima de corona dental estética.
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Experimental: Coronas de resina impresas en 3D
Coronas de resina impresas personalizadas para cada paciente
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Preparación mínima de corona dental estética.
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Experimental: Coronas de circonio confeccionadas
Corona de circonitas confeccionada Nuu Smile
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Corona de circonitas confeccionada Nuu Smile con su conocida reducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño funcional, biológico y estético según criterios clínicos de la FDI.
Periodo de tiempo: 3,6,9 meses
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Puntajes de la Federación Dental Mundial de la FDI del 1 al 5 (puntuación más alta 1 y puntuación más baja 5)
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3,6,9 meses
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Medir la cantidad de reducción realizada después de la preparación.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Usando la técnica de superposición
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Durante el procedimiento
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Medir el tiempo empleado durante la preparación.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Cronómetro/cronómetro desde el inicio de la preparación hasta el final de la preparación
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Durante el procedimiento
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Mida la cantidad de sangrado durante la preparación.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el procedimiento (después de la reducción y cementación de la corona dental)
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Método gravimétrico pesando en báscula gasas pre y post procedimiento.
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inmediatamente después de completar el procedimiento (después de la reducción y cementación de la corona dental)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La satisfacción del paciente durante la restauración de los molares primarios.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Escala de caras de Wong Baker (0 indica menos dolor y 5 indica dolor más alto)
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Durante el procedimiento
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Medir la rentabilidad de cada material de corona
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Compare costos entre diferentes materiales de corona
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Jain S, Sayed ME, Shetty M, Alqahtani SM, Al Wadei MHD, Gupta SG, Othman AAA, Alshehri AH, Alqarni H, Mobarki AH, Motlaq K, Bakmani HF, Zain AA, Hakami AJ, Sheayria MF. Physical and Mechanical Properties of 3D-Printed Provisional Crowns and Fixed Dental Prosthesis Resins Compared to CAD/CAM Milled and Conventional Provisional Resins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2691. doi: 10.3390/polym14132691.
- Dewan H. Clinical Effectiveness of 3D-Milled and 3D-Printed Zirconia Prosthesis-A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomimetics (Basel). 2023 Aug 27;8(5):394. doi: 10.3390/biomimetics8050394.
- Sztyler K, Wiglusz RJ, Dobrzynski M. Review on Preformed Crowns in Pediatric Dentistry-The Composition and Application. Materials (Basel). 2022 Mar 11;15(6):2081. doi: 10.3390/ma15062081.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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