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Coronas de circonio hechas a medida y coronas de resina impresas en 3D frente a coronas de circonio confeccionadas en molares primarios

30 de agosto de 2024 actualizado por: Fatema usama, British University In Egypt

Coronas de circonio hechas a medida y coronas de resina impresas en 3D versus coronas de circonio confeccionadas en molares primarios: un ensayo controlado aleatorio

El principal problema introducido en este estudio es la reducción agresiva necesaria para la colocación pasiva de coronas de circonio prefabricadas. Además, su coste relativamente elevado y el desgaste de la estructura del diente opuesto. En este estudio, se introducirán diferentes materiales para coronas, como coronas de circonio personalizadas y novedosas coronas de resina impresas en 3D que pueden ofrecer una mejor adaptabilidad y salud gingival y son relativamente rentables. El estudio propuesto ayudará a aumentar los estudios de diferentes materiales de coronas para dientes primarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la AAPD, los dientes primarios con caries profunda o tratados pulpalmente deben restaurarse con coronas de cobertura total para proteger la estructura dental restante y la integridad de la oclusión. Se han introducido diferentes materiales y composiciones de coronas; sin embargo, cada uno con sus propios inconvenientes. Las coronas de acero inoxidable siguen siendo el estándar de oro para la restauración de molares primarios, con las ventajas de una preparación mínima necesaria y una mejor adaptabilidad de los márgenes debido a su capacidad de pulido. Por otro lado, las coronas de acero inoxidable adolecen de una mala estética y salud gingival. La estética de las coronas de acero inoxidable previamente recubiertas mejoró, pero se redujo significativamente cuando la superficie revestida se desconchaba, lo que constituía un inconveniente importante en la corona; además de su menor resistencia y durabilidad en comparación con las coronas de acero inoxidable. También se introdujeron coronas en tiras y coronas de policarbonato; sin embargo, debido a su débil capacidad de unión, tienen poca resistencia y una posición incierta en los dientes temporales posteriores. Debido al aumento de la demanda estética en odontopediatría, se han introducido las coronas de circonio. Las coronas de circonio presentan la mayor estética en comparación con diferentes coronas pediátricas y la mayor resistencia en comparación con todas las restauraciones cerámicas. Sin embargo, necesitan una preparación subgingival muy profunda, poca adaptabilidad porque no se puede rizar debido a la mala capacidad de bruñido y son relativamente caros.

Recientemente, se han introducido nuevos avances en coronas pediátricas, incluidas coronas de circonio fresadas o de resina impresas en 3D por ordenador. Esos avances recientes tienen resultados prometedores en estética y resistencia en comparación con las coronas de circonio ya hechas. Las coronas de circonio confeccionadas han sido un material biocompatible excepcionalmente bueno. Uno de los principales beneficios de estas coronas es su durabilidad junto con una apariencia estética excepcional. Además, debido a su superficie extremadamente pulida, las coronas de circonio prefabricadas han demostrado tener menos acumulación de placa en comparación con otros materiales. Sin embargo, debido a que son costosos, necesitan una reducción dental subgingival extensa y causan desgaste de la estructura del diente opuesto, existen varias restricciones e inconvenientes clínicos.

Los nuevos modelos digitales de diseño asistido por computadora sirven como base para las tecnologías de impresión tridimensional (3D), que son técnicas de fabricación sofisticadas que generan automáticamente objetos 3D personalizados. Con aplicaciones en casi todos los campos de la odontología, la impresión tridimensional fabrica coronas excelentes, precisas y biocompatibles que pueden superar a las coronas de circonio ya hechas.

Por otro lado, actualmente el sistema CAD/CAM basado en circonio tiene la mayor resistencia a la fractura de cualquier material totalmente cerámico y ha producido continuamente la réplica más precisa y estéticamente agradable de la dentición natural.

Han sido reconocidos tanto por pacientes como por dentistas. El sistema CAD/CAM basado en circonio se recomienda para coronas y puentes en dientes naturales, implantes y prótesis telescópicas. Las coronas de circonio personalizadas podrían ser una alternativa a los inconvenientes que presentan las coronas de circonio prefabricadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • The British university in Egypt
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fatemah Osama

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sanos dentro del rango de edad de 5 a 8 años.
  • Segundos molares primarios superiores e inferiores
  • Segundos molares primarios vitales
  • Niños cooperativos escala de Frankl 3 (positivo) y 4 (definitivamente positivo)

Criterios de exclusión:

  • Radiolucidez radiológica relacionada con la furca y el área periapical o cualquier evidencia de reabsorción radicular.
  • mordida profunda
  • Más de 2 paredes perdidas por caries
  • Presencia de hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Coronas de circonio hechas a medida
Corona de circonio CAD/CAM personalizada para cada paciente
Preparación mínima de corona dental estética.
Experimental: Coronas de resina impresas en 3D
Coronas de resina impresas personalizadas para cada paciente
Preparación mínima de corona dental estética.
Experimental: Coronas de circonio confeccionadas
Corona de circonitas confeccionada Nuu Smile
Corona de circonitas confeccionada Nuu Smile con su conocida reducción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño funcional, biológico y estético según criterios clínicos de la FDI.
Periodo de tiempo: 3,6,9 meses
Puntajes de la Federación Dental Mundial de la FDI del 1 al 5 (puntuación más alta 1 y puntuación más baja 5)
3,6,9 meses
Medir la cantidad de reducción realizada después de la preparación.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Usando la técnica de superposición
Durante el procedimiento
Medir el tiempo empleado durante la preparación.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Cronómetro/cronómetro desde el inicio de la preparación hasta el final de la preparación
Durante el procedimiento
Mida la cantidad de sangrado durante la preparación.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el procedimiento (después de la reducción y cementación de la corona dental)
Método gravimétrico pesando en báscula gasas pre y post procedimiento.
inmediatamente después de completar el procedimiento (después de la reducción y cementación de la corona dental)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La satisfacción del paciente durante la restauración de los molares primarios.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Escala de caras de Wong Baker (0 indica menos dolor y 5 indica dolor más alto)
Durante el procedimiento
Medir la rentabilidad de cada material de corona
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Compare costos entre diferentes materiales de corona
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

23 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

23 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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