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Corone in zirconio su misura e corone in resina stampate in 3D rispetto a corone in zirconio già pronte nei molari primari

30 agosto 2024 aggiornato da: Fatema usama, British University In Egypt

Corone in zirconio su misura e corone in resina stampate in 3D rispetto a corone in zirconio già pronte nei molari primari: uno studio controllato randomizzato

Il problema principale introdotto in questo studio è la riduzione aggressiva necessaria per l’adattamento passivo di corone in zirconio già pronte. Inoltre, il suo costo relativamente elevato e l'usura della struttura del dente opposto. In questo studio verranno introdotti diversi materiali per corone, come corone in zirconio personalizzate e nuove corone in resina stampata in 3D che possono offrire una migliore adattabilità e salute gengivale e sono relativamente convenienti. Lo studio proposto aiuterà ad aumentare gli studi sui diversi materiali delle corone per i denti primari

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo AAPD, i denti decidui trattati pulpalmente o cariati in profondità dovrebbero essere restaurati con corone a copertura totale per la protezione della struttura dentale rimanente e l'integrità dell'occlusione. Sono stati introdotti diversi materiali e composizioni per le corone; tuttavia, ognuno con i propri svantaggi. Le corone in acciaio inossidabile sono rimaste il gold standard per il restauro dei molari primari, con i vantaggi di una preparazione minima necessaria e di una migliore adattabilità dei margini grazie alla loro capacità di lucidatura. D’altro canto, le corone in acciaio inossidabile soffrono di scarsa estetica e salute gengivale. L'estetica delle corone in acciaio inossidabile pre-rivestite è migliorata ma è stata significativamente ridotta quando la superficie rivestita era scheggiata, il che rappresentava uno dei principali inconvenienti della corona; oltre alla loro minore resistenza e durata rispetto alle corone in acciaio inossidabile. Furono introdotte anche le corone a strip e le corone in policarbonato; tuttavia, a causa della loro debole capacità di legame, hanno scarsa resistenza e una posizione incerta nei denti decidui posteriori. A causa dell’aumento delle esigenze estetiche in odontoiatria pediatrica, sono state introdotte le corone in zirconio. Le corone in zirconio presentano la massima estetica rispetto alle diverse corone pediatriche e la massima resistenza rispetto a tutti i restauri in ceramica. Richiedono però una preparazione sottogengivale molto profonda, scarsa adattabilità perché non possono essere crimpati a causa della scarsa capacità di lucidatura e sono relativamente costosi.

Recentemente, sono stati introdotti nuovi progressi nelle corone pediatriche, tra cui corone in resina stampata in 3D computerizzata o corone in zirconio fresate. Questi recenti progressi hanno risultati promettenti in termini di estetica e resistenza rispetto alle corone in zirconio già pronte. Le corone in zirconio già pronte sono un materiale biocompatibile eccezionalmente buono. Uno dei principali vantaggi di queste corone è la loro durata, oltre ad un aspetto estetico eccezionale. Inoltre, grazie alla loro superficie estremamente lucida, le corone in zirconio già pronte hanno dimostrato di avere meno accumulo di placca rispetto ad altri materiali. Tuttavia, poiché sono costosi, richiedono un’estesa riduzione dei denti sottogengivali e causano l’usura della struttura del dente opposto, ci sono diverse restrizioni e inconvenienti clinici.

I nuovi modelli digitali di progettazione assistita da computer fungono da base per le tecnologie di stampa tridimensionale (3D), sofisticate tecniche di produzione che generano automaticamente oggetti 3D personalizzati. Con applicazioni in quasi tutti i campi dell'odontoiatria, la stampa tridimensionale realizza corone eccellenti, precise e biocompatibili che possono superare le corone in zirconio già pronte.

D’altro canto, attualmente il sistema CAD/CAM basato sull’ossido di zirconio ha la resistenza alla frattura più elevata di qualsiasi materiale in ceramica integrale e ha continuamente prodotto la replica più accurata ed esteticamente gradevole della dentatura naturale.

Sono stati riconosciuti sia dai pazienti che dai dentisti. Il sistema CAD/CAM basato sulla zirconia è consigliato per corone e ponti su denti naturali, impianti e protesi telescopiche. Le corone in zirconio personalizzate potrebbero essere un'alternativa agli inconvenienti presentati nelle corone in zirconio già pronte

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • The British University in Egypt
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fatemah Osama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 5 e 8 anni
  • Secondi molari primari superiori e inferiori
  • Secondi molari primari vitali
  • Bambini cooperativi Scala Frankl 3 (positivo) e 4 (decisamente positivo)

Criteri di esclusione:

  • Radiolucenza radiografica correlata alla forcazione e all'area periapicale o qualsiasi evidenza di riassorbimento radicolare
  • Morso profondo
  • Più di 2 pareti perse a causa della carie
  • Presenza di abitudini parafunzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corone in zirconio su misura
Corona in zirconio CAD/CAM personalizzata per ogni paziente
Preparazione minima della corona dentale estetica
Sperimentale: Corone in resina stampate in 3D
Corone in resina stampate personalizzate per ogni paziente
Preparazione minima della corona dentale estetica
Sperimentale: Corone in zirconio già pronte
Corona in zirconio pronta per il sorriso Nuu
Corona in zirconio pronta Nuu Smile con la sua famosa riduzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni funzionali, biologiche ed estetiche secondo i criteri clinici FDI
Lasso di tempo: 3,6,9 mesi
Punteggi della FDI World Dental Federation da 1 a 5 (punteggio più alto 1 e punteggio più basso 5)
3,6,9 mesi
Misurare la quantità di riduzione effettuata dopo la preparazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Utilizzando la tecnica della sovrapposizione
Durante la procedura
Misurare il tempo impiegato durante la preparazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Cronometro/timer dall'inizio alla fine della preparazione
Durante la procedura
Misurare la quantità di sanguinamento durante la preparazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della procedura (dopo la riduzione e la cementazione della corona dentale)
Metodo gravimetrico pesando le garze pre e post procedura su bilancia
immediatamente dopo il completamento della procedura (dopo la riduzione e la cementazione della corona dentale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente durante il restauro dei molari primari
Lasso di tempo: Durante la procedura
Scala dei volti di Wong Baker (0 indicazione minima di assenza di dolore e 5 indicazione massima di dolore)
Durante la procedura
Misura il rapporto costo-efficacia di ogni materiale per corone
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Confronta i costi tra diversi materiali per corone
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

23 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

23 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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