- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06581510
Corone in zirconio su misura e corone in resina stampate in 3D rispetto a corone in zirconio già pronte nei molari primari
Corone in zirconio su misura e corone in resina stampate in 3D rispetto a corone in zirconio già pronte nei molari primari: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo AAPD, i denti decidui trattati pulpalmente o cariati in profondità dovrebbero essere restaurati con corone a copertura totale per la protezione della struttura dentale rimanente e l'integrità dell'occlusione. Sono stati introdotti diversi materiali e composizioni per le corone; tuttavia, ognuno con i propri svantaggi. Le corone in acciaio inossidabile sono rimaste il gold standard per il restauro dei molari primari, con i vantaggi di una preparazione minima necessaria e di una migliore adattabilità dei margini grazie alla loro capacità di lucidatura. D’altro canto, le corone in acciaio inossidabile soffrono di scarsa estetica e salute gengivale. L'estetica delle corone in acciaio inossidabile pre-rivestite è migliorata ma è stata significativamente ridotta quando la superficie rivestita era scheggiata, il che rappresentava uno dei principali inconvenienti della corona; oltre alla loro minore resistenza e durata rispetto alle corone in acciaio inossidabile. Furono introdotte anche le corone a strip e le corone in policarbonato; tuttavia, a causa della loro debole capacità di legame, hanno scarsa resistenza e una posizione incerta nei denti decidui posteriori. A causa dell’aumento delle esigenze estetiche in odontoiatria pediatrica, sono state introdotte le corone in zirconio. Le corone in zirconio presentano la massima estetica rispetto alle diverse corone pediatriche e la massima resistenza rispetto a tutti i restauri in ceramica. Richiedono però una preparazione sottogengivale molto profonda, scarsa adattabilità perché non possono essere crimpati a causa della scarsa capacità di lucidatura e sono relativamente costosi.
Recentemente, sono stati introdotti nuovi progressi nelle corone pediatriche, tra cui corone in resina stampata in 3D computerizzata o corone in zirconio fresate. Questi recenti progressi hanno risultati promettenti in termini di estetica e resistenza rispetto alle corone in zirconio già pronte. Le corone in zirconio già pronte sono un materiale biocompatibile eccezionalmente buono. Uno dei principali vantaggi di queste corone è la loro durata, oltre ad un aspetto estetico eccezionale. Inoltre, grazie alla loro superficie estremamente lucida, le corone in zirconio già pronte hanno dimostrato di avere meno accumulo di placca rispetto ad altri materiali. Tuttavia, poiché sono costosi, richiedono un’estesa riduzione dei denti sottogengivali e causano l’usura della struttura del dente opposto, ci sono diverse restrizioni e inconvenienti clinici.
I nuovi modelli digitali di progettazione assistita da computer fungono da base per le tecnologie di stampa tridimensionale (3D), sofisticate tecniche di produzione che generano automaticamente oggetti 3D personalizzati. Con applicazioni in quasi tutti i campi dell'odontoiatria, la stampa tridimensionale realizza corone eccellenti, precise e biocompatibili che possono superare le corone in zirconio già pronte.
D’altro canto, attualmente il sistema CAD/CAM basato sull’ossido di zirconio ha la resistenza alla frattura più elevata di qualsiasi materiale in ceramica integrale e ha continuamente prodotto la replica più accurata ed esteticamente gradevole della dentatura naturale.
Sono stati riconosciuti sia dai pazienti che dai dentisti. Il sistema CAD/CAM basato sulla zirconia è consigliato per corone e ponti su denti naturali, impianti e protesi telescopiche. Le corone in zirconio personalizzate potrebbero essere un'alternativa agli inconvenienti presentati nelle corone in zirconio già pronte
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatemah usama
- Numero di telefono: +201098781655
- Email: fatemah.usama@bue.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Magdy
- Numero di telefono: +201006786219
- Email: sara.abdelhakiem@bue.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- The British University in Egypt
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Contatto:
- Noha Kabil, Professor
- Numero di telefono: +201005131500
- Email: noha.kabil@bue.edu.eg
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Investigatore principale:
- Fatemah Osama
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sani di età compresa tra 5 e 8 anni
- Secondi molari primari superiori e inferiori
- Secondi molari primari vitali
- Bambini cooperativi Scala Frankl 3 (positivo) e 4 (decisamente positivo)
Criteri di esclusione:
- Radiolucenza radiografica correlata alla forcazione e all'area periapicale o qualsiasi evidenza di riassorbimento radicolare
- Morso profondo
- Più di 2 pareti perse a causa della carie
- Presenza di abitudini parafunzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corone in zirconio su misura
Corona in zirconio CAD/CAM personalizzata per ogni paziente
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Preparazione minima della corona dentale estetica
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Sperimentale: Corone in resina stampate in 3D
Corone in resina stampate personalizzate per ogni paziente
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Preparazione minima della corona dentale estetica
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Sperimentale: Corone in zirconio già pronte
Corona in zirconio pronta per il sorriso Nuu
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Corona in zirconio pronta Nuu Smile con la sua famosa riduzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali, biologiche ed estetiche secondo i criteri clinici FDI
Lasso di tempo: 3,6,9 mesi
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Punteggi della FDI World Dental Federation da 1 a 5 (punteggio più alto 1 e punteggio più basso 5)
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3,6,9 mesi
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Misurare la quantità di riduzione effettuata dopo la preparazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Utilizzando la tecnica della sovrapposizione
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Durante la procedura
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Misurare il tempo impiegato durante la preparazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Cronometro/timer dall'inizio alla fine della preparazione
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Durante la procedura
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Misurare la quantità di sanguinamento durante la preparazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della procedura (dopo la riduzione e la cementazione della corona dentale)
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Metodo gravimetrico pesando le garze pre e post procedura su bilancia
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immediatamente dopo il completamento della procedura (dopo la riduzione e la cementazione della corona dentale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente durante il restauro dei molari primari
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Scala dei volti di Wong Baker (0 indicazione minima di assenza di dolore e 5 indicazione massima di dolore)
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Durante la procedura
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Misura il rapporto costo-efficacia di ogni materiale per corone
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Confronta i costi tra diversi materiali per corone
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Jain S, Sayed ME, Shetty M, Alqahtani SM, Al Wadei MHD, Gupta SG, Othman AAA, Alshehri AH, Alqarni H, Mobarki AH, Motlaq K, Bakmani HF, Zain AA, Hakami AJ, Sheayria MF. Physical and Mechanical Properties of 3D-Printed Provisional Crowns and Fixed Dental Prosthesis Resins Compared to CAD/CAM Milled and Conventional Provisional Resins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2691. doi: 10.3390/polym14132691.
- Dewan H. Clinical Effectiveness of 3D-Milled and 3D-Printed Zirconia Prosthesis-A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomimetics (Basel). 2023 Aug 27;8(5):394. doi: 10.3390/biomimetics8050394.
- Sztyler K, Wiglusz RJ, Dobrzynski M. Review on Preformed Crowns in Pediatric Dentistry-The Composition and Application. Materials (Basel). 2022 Mar 11;15(6):2081. doi: 10.3390/ma15062081.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-010
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