- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06581510
Maßgeschneiderte Zirkonoxidkronen und 3D-gedruckte Harzkronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen in Milchmolaren
Maßgeschneiderte Zirkonoxidkronen und 3D-gedruckte Harzkronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen in Milchmolaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut AAPD sollten Pulpa behandelte oder tief kariöse Milchzähne mit Vollkronen wiederhergestellt werden, um die verbleibende Zahnstruktur und die Integrität der Okklusion zu schützen. Es wurden verschiedene Kronenmaterialien und -zusammensetzungen eingeführt; Allerdings hat jedes seine eigenen Nachteile. Kronen aus rostfreiem Stahl sind nach wie vor der Goldstandard für die Restaurierung von Milchmolaren. Sie bieten den Vorteil, dass nur minimale Vorbereitungen erforderlich sind und sich die Ränder aufgrund ihrer Polierfähigkeit besser anpassen lassen. Andererseits leiden Edelstahlkronen unter einer schlechten Ästhetik und Zahnfleischgesundheit. Die Ästhetik vorverblendeter Edelstahlkronen verbesserte sich, wurde jedoch deutlich beeinträchtigt, wenn die verblendete Oberfläche absplitterte, was einen großen Nachteil der Krone darstellte. zusätzlich zu ihrer geringeren Festigkeit und Haltbarkeit im Vergleich zu Edelstahlkronen. Außerdem wurden Streifenkronen und Polycarbonatkronen eingeführt; Aufgrund ihrer schwachen Bindungsfähigkeit haben sie jedoch eine geringe Festigkeit und eine unsichere Position in den hinteren Milchzähnen. Aufgrund des gestiegenen ästhetischen Anspruchs in der Kinderzahnheilkunde wurden Zirkonoxidkronen eingeführt. Zirkonoxidkronen bieten im Vergleich zu anderen Kinderkronen die höchste Ästhetik und im Vergleich zu allen Keramikrestaurationen die höchste Festigkeit. Sie erfordern jedoch eine sehr tiefe subgingivale Vorbereitung, eine schlechte Anpassungsfähigkeit, da sie aufgrund der schlechten Polierfähigkeit nicht gecrimpt werden können, und sind relativ teuer.
Kürzlich wurden neue Fortschritte bei pädiatrischen Kronen eingeführt, darunter computergestützte 3D-gedruckte Harzkronen oder gefräste Zirkonoxidkronen. Diese jüngsten Fortschritte haben im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf Ästhetik und Festigkeit erzielt. Fertigkronen aus Zirkonoxid sind ein außergewöhnlich gut biokompatibles Material. Einer der Hauptvorteile dieser Kronen ist ihre Haltbarkeit neben einem hervorragenden ästhetischen Erscheinungsbild. Darüber hinaus weisen fertige Zirkonkronen aufgrund ihrer extrem polierten Oberfläche im Vergleich zu anderen Materialien nachweislich eine geringere Plaquebildung auf. Da sie jedoch kostspielig sind, eine umfangreiche subgingivale Zahnreduktion erfordern und eine Abnutzung der gegenüberliegenden Zahnstruktur verursachen, gibt es mehrere klinische Einschränkungen und Nachteile.
Neue digitale Modelle für computergestütztes Design dienen als Grundlage für dreidimensionale (3D-)Drucktechnologien, bei denen es sich um hochentwickelte Fertigungstechniken handelt, die automatisch maßgeschneiderte 3D-Objekte erzeugen. Mit Anwendungen in fast allen Bereichen der Zahnheilkunde lassen sich durch den dreidimensionalen Druck hervorragend angepasste, präzise und biokompatible Kronen herstellen, die vorgefertigte Kronen aus Zirkonoxid übertreffen können.
Andererseits weist das auf Zirkonoxid basierende CAD/CAM-System derzeit die stärkste Bruchfestigkeit aller vollkeramischen Materialien auf und hat kontinuierlich die genaueste und ästhetisch ansprechendste Nachbildung eines natürlichen Gebisses erzeugt.
Sie werden von Patienten und Zahnärzten gleichermaßen anerkannt. Das auf Zirkonoxid basierende CAD/CAM-System wird für Kronen und Brücken in natürlichen Zähnen, Implantaten und Teleskopprothesen empfohlen. Maßgeschneiderte Zirkonkronen könnten eine Alternative zu den Nachteilen fertiger Zirkonkronen sein
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatemah usama
- Telefonnummer: +201098781655
- E-Mail: fatemah.usama@bue.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Magdy
- Telefonnummer: +201006786219
- E-Mail: sara.abdelhakiem@bue.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- The British university in Egypt
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Kontakt:
- Noha Kabil, Professor
- Telefonnummer: +201005131500
- E-Mail: noha.kabil@bue.edu.eg
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Hauptermittler:
- Fatemah Osama
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder im Alter zwischen 5 und 8 Jahren
- Obere und untere primäre zweite Molaren
- Vitale primäre zweite Molaren
- Kooperative Kinder Frankl-Skala 3 (positiv) und 4 (definitiv positiv)
Ausschlusskriterien:
- Röntgendurchsichtigkeit im Zusammenhang mit der Furkation und dem periapikalen Bereich oder Anzeichen einer Wurzelresorption
- Tiefer Biss
- Mehr als 2 Wände durch Karies verloren
- Vorhandensein parafunktionaler Gewohnheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Maßgeschneiderte Zirkonkronen
CAD/CAM-Zirkonoxidkrone individuell für jeden Patienten
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Minimale Vorbereitung einer ästhetischen Zahnkrone
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Experimental: 3D-gedruckte Harzkronen
Bedruckte Kunstharzkronen, maßgeschneidert für jeden Patienten
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Minimale Vorbereitung einer ästhetischen Zahnkrone
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Experimental: Fertige Zirkonkronen
Fertige Zirkonkrone von Nuu Smile
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Fertige Zirkonkrone von Nuu Smile mit bekannter Verkleinerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle, biologische und ästhetische Leistung gemäß den klinischen FDI-Kriterien
Zeitfenster: 3,6,9 Monate
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Die FDI World Dental Federation erhält eine Punktzahl von 1 bis 5 (höchste Punktzahl 1 und niedrigste Punktzahl 5).
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3,6,9 Monate
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Messen Sie den Umfang der nach der Vorbereitung durchgeführten Reduktion
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Verwendung der Überlagerungstechnik
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Während des Verfahrens
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Messen Sie die Zeit, die während der Vorbereitung benötigt wird
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Stoppuhr/Timer vom Beginn der Zubereitung bis zum Ende der Zubereitung
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Während des Verfahrens
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Messen Sie die Blutungsmenge während der Vorbereitung
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (nach Reduktion und Zementierung der Zahnkrone)
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Gravimetrische Methode durch Wiegen der Gaze vor und nach dem Eingriff auf einer Waage
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unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (nach Reduktion und Zementierung der Zahnkrone)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Patienten bei der Wiederherstellung der Milchmolaren
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Wong-Baker-Gesichter-Skala (0 geringster Hinweis auf keinen Schmerz und 5 höchster Hinweis auf Schmerz)
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Während des Verfahrens
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Messen Sie die Kosteneffizienz jedes Kronenmaterials
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleichen Sie die Kosten verschiedener Kronenmaterialien
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Jain S, Sayed ME, Shetty M, Alqahtani SM, Al Wadei MHD, Gupta SG, Othman AAA, Alshehri AH, Alqarni H, Mobarki AH, Motlaq K, Bakmani HF, Zain AA, Hakami AJ, Sheayria MF. Physical and Mechanical Properties of 3D-Printed Provisional Crowns and Fixed Dental Prosthesis Resins Compared to CAD/CAM Milled and Conventional Provisional Resins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2691. doi: 10.3390/polym14132691.
- Dewan H. Clinical Effectiveness of 3D-Milled and 3D-Printed Zirconia Prosthesis-A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomimetics (Basel). 2023 Aug 27;8(5):394. doi: 10.3390/biomimetics8050394.
- Sztyler K, Wiglusz RJ, Dobrzynski M. Review on Preformed Crowns in Pediatric Dentistry-The Composition and Application. Materials (Basel). 2022 Mar 11;15(6):2081. doi: 10.3390/ma15062081.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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