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Maßgeschneiderte Zirkonoxidkronen und 3D-gedruckte Harzkronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen in Milchmolaren

30. August 2024 aktualisiert von: Fatema usama, British University In Egypt

Maßgeschneiderte Zirkonoxidkronen und 3D-gedruckte Harzkronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen in Milchmolaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das in dieser Studie vorgestellte Hauptproblem ist die aggressive Reduktion, die erforderlich ist, damit vorgefertigte Zirkonoxidkronen passiv eingesetzt werden können. Darüber hinaus sind die Kosten und der Verschleiß der Gegenzahnstruktur relativ hoch. In dieser Studie werden verschiedene Kronenmaterialien vorgestellt, wie zum Beispiel maßgeschneiderte Zirkonoxidkronen und neuartige 3D-gedruckte Harzkronen, die möglicherweise eine bessere Anpassungsfähigkeit und Zahnfleischgesundheit bieten und relativ kostengünstig sind. Die vorgeschlagene Studie wird dazu beitragen, die Untersuchung verschiedener Kronenmaterialien für Milchzähne zu erweitern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Laut AAPD sollten Pulpa behandelte oder tief kariöse Milchzähne mit Vollkronen wiederhergestellt werden, um die verbleibende Zahnstruktur und die Integrität der Okklusion zu schützen. Es wurden verschiedene Kronenmaterialien und -zusammensetzungen eingeführt; Allerdings hat jedes seine eigenen Nachteile. Kronen aus rostfreiem Stahl sind nach wie vor der Goldstandard für die Restaurierung von Milchmolaren. Sie bieten den Vorteil, dass nur minimale Vorbereitungen erforderlich sind und sich die Ränder aufgrund ihrer Polierfähigkeit besser anpassen lassen. Andererseits leiden Edelstahlkronen unter einer schlechten Ästhetik und Zahnfleischgesundheit. Die Ästhetik vorverblendeter Edelstahlkronen verbesserte sich, wurde jedoch deutlich beeinträchtigt, wenn die verblendete Oberfläche absplitterte, was einen großen Nachteil der Krone darstellte. zusätzlich zu ihrer geringeren Festigkeit und Haltbarkeit im Vergleich zu Edelstahlkronen. Außerdem wurden Streifenkronen und Polycarbonatkronen eingeführt; Aufgrund ihrer schwachen Bindungsfähigkeit haben sie jedoch eine geringe Festigkeit und eine unsichere Position in den hinteren Milchzähnen. Aufgrund des gestiegenen ästhetischen Anspruchs in der Kinderzahnheilkunde wurden Zirkonoxidkronen eingeführt. Zirkonoxidkronen bieten im Vergleich zu anderen Kinderkronen die höchste Ästhetik und im Vergleich zu allen Keramikrestaurationen die höchste Festigkeit. Sie erfordern jedoch eine sehr tiefe subgingivale Vorbereitung, eine schlechte Anpassungsfähigkeit, da sie aufgrund der schlechten Polierfähigkeit nicht gecrimpt werden können, und sind relativ teuer.

Kürzlich wurden neue Fortschritte bei pädiatrischen Kronen eingeführt, darunter computergestützte 3D-gedruckte Harzkronen oder gefräste Zirkonoxidkronen. Diese jüngsten Fortschritte haben im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf Ästhetik und Festigkeit erzielt. Fertigkronen aus Zirkonoxid sind ein außergewöhnlich gut biokompatibles Material. Einer der Hauptvorteile dieser Kronen ist ihre Haltbarkeit neben einem hervorragenden ästhetischen Erscheinungsbild. Darüber hinaus weisen fertige Zirkonkronen aufgrund ihrer extrem polierten Oberfläche im Vergleich zu anderen Materialien nachweislich eine geringere Plaquebildung auf. Da sie jedoch kostspielig sind, eine umfangreiche subgingivale Zahnreduktion erfordern und eine Abnutzung der gegenüberliegenden Zahnstruktur verursachen, gibt es mehrere klinische Einschränkungen und Nachteile.

Neue digitale Modelle für computergestütztes Design dienen als Grundlage für dreidimensionale (3D-)Drucktechnologien, bei denen es sich um hochentwickelte Fertigungstechniken handelt, die automatisch maßgeschneiderte 3D-Objekte erzeugen. Mit Anwendungen in fast allen Bereichen der Zahnheilkunde lassen sich durch den dreidimensionalen Druck hervorragend angepasste, präzise und biokompatible Kronen herstellen, die vorgefertigte Kronen aus Zirkonoxid übertreffen können.

Andererseits weist das auf Zirkonoxid basierende CAD/CAM-System derzeit die stärkste Bruchfestigkeit aller vollkeramischen Materialien auf und hat kontinuierlich die genaueste und ästhetisch ansprechendste Nachbildung eines natürlichen Gebisses erzeugt.

Sie werden von Patienten und Zahnärzten gleichermaßen anerkannt. Das auf Zirkonoxid basierende CAD/CAM-System wird für Kronen und Brücken in natürlichen Zähnen, Implantaten und Teleskopprothesen empfohlen. Maßgeschneiderte Zirkonkronen könnten eine Alternative zu den Nachteilen fertiger Zirkonkronen sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • The British university in Egypt
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fatemah Osama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter zwischen 5 und 8 Jahren
  • Obere und untere primäre zweite Molaren
  • Vitale primäre zweite Molaren
  • Kooperative Kinder Frankl-Skala 3 (positiv) und 4 (definitiv positiv)

Ausschlusskriterien:

  • Röntgendurchsichtigkeit im Zusammenhang mit der Furkation und dem periapikalen Bereich oder Anzeichen einer Wurzelresorption
  • Tiefer Biss
  • Mehr als 2 Wände durch Karies verloren
  • Vorhandensein parafunktionaler Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderte Zirkonkronen
CAD/CAM-Zirkonoxidkrone individuell für jeden Patienten
Minimale Vorbereitung einer ästhetischen Zahnkrone
Experimental: 3D-gedruckte Harzkronen
Bedruckte Kunstharzkronen, maßgeschneidert für jeden Patienten
Minimale Vorbereitung einer ästhetischen Zahnkrone
Experimental: Fertige Zirkonkronen
Fertige Zirkonkrone von Nuu Smile
Fertige Zirkonkrone von Nuu Smile mit bekannter Verkleinerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle, biologische und ästhetische Leistung gemäß den klinischen FDI-Kriterien
Zeitfenster: 3,6,9 Monate
Die FDI World Dental Federation erhält eine Punktzahl von 1 bis 5 (höchste Punktzahl 1 und niedrigste Punktzahl 5).
3,6,9 Monate
Messen Sie den Umfang der nach der Vorbereitung durchgeführten Reduktion
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Verwendung der Überlagerungstechnik
Während des Verfahrens
Messen Sie die Zeit, die während der Vorbereitung benötigt wird
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Stoppuhr/Timer vom Beginn der Zubereitung bis zum Ende der Zubereitung
Während des Verfahrens
Messen Sie die Blutungsmenge während der Vorbereitung
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (nach Reduktion und Zementierung der Zahnkrone)
Gravimetrische Methode durch Wiegen der Gaze vor und nach dem Eingriff auf einer Waage
unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (nach Reduktion und Zementierung der Zahnkrone)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten bei der Wiederherstellung der Milchmolaren
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Wong-Baker-Gesichter-Skala (0 geringster Hinweis auf keinen Schmerz und 5 höchster Hinweis auf Schmerz)
Während des Verfahrens
Messen Sie die Kosteneffizienz jedes Kronenmaterials
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die Kosten verschiedener Kronenmaterialien
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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