- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06581510
Couronnes en zircone sur mesure et couronnes en résine imprimées en 3D par rapport aux couronnes en zircone prêtes à l'emploi dans les molaires primaires
Couronnes en zircone sur mesure et couronnes en résine imprimées en 3D par rapport aux couronnes en zircone prêtes à l'emploi dans les molaires primaires : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'AAPD, les dents primaires traitées pulpairement ou cariées profondes doivent être restaurées avec des couronnes à couverture complète pour protéger la structure dentaire restante et l'intégrité de l'occlusion. Différents matériaux et compositions de couronnes ont été introduits ; cependant, chacun avec ses propres inconvénients. Les couronnes en acier inoxydable sont restées la référence en matière de restauration de molaires primaires, avec les avantages d'une préparation minimale nécessaire et d'une meilleure adaptabilité des marges grâce à leur capacité de brunissage. En revanche, les couronnes en acier inoxydable souffrent d’une mauvaise esthétique et d’une mauvaise santé gingivale. L'esthétique des couronnes pré-plaquées en acier inoxydable s'est améliorée mais a été considérablement réduite lorsque la surface plaquée était ébréchée, ce qui constituait un inconvénient majeur pour la couronne ; en plus de leur résistance et de leur durabilité réduites par rapport aux couronnes en acier inoxydable. Des couronnes en bandes et des couronnes en polycarbonate ont également été introduites ; cependant, en raison de leur faible capacité de liaison, elles ont une faible résistance et une position incertaine sur les dents de lait postérieures. En raison de l’augmentation de la demande esthétique en dentisterie pédiatrique, les couronnes en zircone ont été introduites. Les couronnes en zircone présentent la plus haute esthétique par rapport aux différentes couronnes pédiatriques et la plus grande résistance par rapport à toutes les restaurations en céramique. Cependant, ils nécessitent une préparation sous-gingivale très profonde, une faible adaptabilité car impossible à sertir en raison d'une mauvaise capacité de brunissage et relativement coûteux.
Récemment, de nouvelles avancées dans le domaine des couronnes pédiatriques ont été introduites, notamment des couronnes en résine imprimées en 3D informatisées ou des couronnes en zircone fraisées. Ces progrès récents ont des résultats prometteurs en termes d’esthétique et de résistance par rapport aux couronnes en zircone prêtes à l’emploi. Les couronnes en zircone prêtes à l'emploi constituent un matériau biocompatible exceptionnellement bon. L’un des principaux avantages de ces couronnes est leur durabilité ainsi qu’un aspect esthétique exceptionnel. De plus, en raison de leur surface extrêmement polie, les couronnes en zircone prêtes à l'emploi présentent moins d'accumulation de plaque que d'autres matériaux. Cependant, comme ils sont coûteux, nécessitent une réduction dentaire sous-gingivale importante et provoquent une usure de la structure dentaire opposée, il existe plusieurs restrictions et inconvénients cliniques.
Les nouveaux modèles numériques de conception assistée par ordinateur servent de base aux technologies d'impression tridimensionnelles (3D), qui sont des techniques de fabrication sophistiquées qui génèrent automatiquement des objets 3D personnalisés. Avec des applications dans presque tous les domaines de la dentisterie, l'impression tridimensionnelle fabrique d'excellentes couronnes ajustées, précises et biocompatibles qui peuvent surpasser les couronnes en zircone toutes faites.
D'autre part, le système CAD/CAM à base de zircone présente actuellement la plus grande résistance à la rupture de tous les matériaux entièrement céramiques et produit en permanence la reproduction la plus précise et la plus esthétique de la dentition naturelle.
Ils ont été reconnus tant par les patients que par les dentistes. Le système CAD/CAM à base de zircone est recommandé pour les couronnes et les ponts sur dents naturelles, les implants et les prothèses télescopiques. Les couronnes en zircone personnalisées pourraient être une alternative aux inconvénients présentés par les couronnes en zircone toutes faites.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatemah usama
- Numéro de téléphone: +201098781655
- E-mail: fatemah.usama@bue.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Magdy
- Numéro de téléphone: +201006786219
- E-mail: sara.abdelhakiem@bue.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- The British university in Egypt
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Contact:
- Noha Kabil, Professor
- Numéro de téléphone: +201005131500
- E-mail: noha.kabil@bue.edu.eg
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Chercheur principal:
- Fatemah Osama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants en bonne santé âgés de 5 à 8 ans
- Secondes molaires primaires supérieures et inférieures
- Secondes molaires primaires vitales
- Enfants coopératifs échelle de Frankl 3 (positif) et 4 (tout à fait positif)
Critères d'exclusion :
- Radiotransparence radiographique liée à la furcation et à la zone périapicale ou tout signe de résorption radiculaire
- Morsure profonde
- Plus de 2 murs perdus à cause de caries
- Présence d'habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couronnes en zircone sur mesure
Couronne en zircone CAD/CAM personnalisée pour chaque patient
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Préparation minimale de la couronne dentaire esthétique
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Expérimental: Couronnes en résine imprimées en 3D
Couronnes en résine imprimée personnalisées pour chaque patient
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Préparation minimale de la couronne dentaire esthétique
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Expérimental: Couronnes en zircone prêtes à l'emploi
Couronne en zircone prête à l'emploi Nuu smile
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Couronne prête à l'emploi en zircone Nuu smile avec sa réduction bien connue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances fonctionnelles, biologiques et esthétiques selon les critères cliniques de la FDI
Délai: 3,6,9 mois
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Scores de la Fédération Dentaire Mondiale de la FDI de 1 à 5 (score le plus élevé 1 et score le plus bas 5)
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3,6,9 mois
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Mesurer la quantité de réduction effectuée après la préparation
Délai: Pendant la procédure
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Utiliser la technique de superposition
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Pendant la procédure
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Mesurer le temps pris lors de la préparation
Délai: Pendant la procédure
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Chronomètre/minuterie du début de la préparation jusqu'à la fin de la préparation
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Pendant la procédure
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Mesurer la quantité de saignement pendant la préparation
Délai: immédiatement après la fin de la procédure (après réduction et cimentation de la couronne dentaire)
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Méthode gravimétrique par pesée des gazes pré et post-procédure sur une balance
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immédiatement après la fin de la procédure (après réduction et cimentation de la couronne dentaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du patient lors de la restauration des molaires primaires
Délai: Pendant la procédure
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Échelle de visages de Wong Baker (0 moins d'indication de douleur et 5 indication de douleur la plus élevée)
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Pendant la procédure
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Mesurer la rentabilité de chaque matériau de couronne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparez les coûts entre différents matériaux de couronne
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Jain S, Sayed ME, Shetty M, Alqahtani SM, Al Wadei MHD, Gupta SG, Othman AAA, Alshehri AH, Alqarni H, Mobarki AH, Motlaq K, Bakmani HF, Zain AA, Hakami AJ, Sheayria MF. Physical and Mechanical Properties of 3D-Printed Provisional Crowns and Fixed Dental Prosthesis Resins Compared to CAD/CAM Milled and Conventional Provisional Resins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2691. doi: 10.3390/polym14132691.
- Dewan H. Clinical Effectiveness of 3D-Milled and 3D-Printed Zirconia Prosthesis-A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomimetics (Basel). 2023 Aug 27;8(5):394. doi: 10.3390/biomimetics8050394.
- Sztyler K, Wiglusz RJ, Dobrzynski M. Review on Preformed Crowns in Pediatric Dentistry-The Composition and Application. Materials (Basel). 2022 Mar 11;15(6):2081. doi: 10.3390/ma15062081.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-010
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