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Couronnes en zircone sur mesure et couronnes en résine imprimées en 3D par rapport aux couronnes en zircone prêtes à l'emploi dans les molaires primaires

30 août 2024 mis à jour par: Fatema usama, British University In Egypt

Couronnes en zircone sur mesure et couronnes en résine imprimées en 3D par rapport aux couronnes en zircone prêtes à l'emploi dans les molaires primaires : un essai contrôlé randomisé

Le principal problème introduit dans cette étude est la réduction agressive nécessaire pour la pose passive des couronnes en zircone prêtes à l'emploi. De plus, son coût relativement élevé et l'usure de la structure dentaire opposée. Dans cette étude, différents matériaux de couronne seront introduits, tels que des couronnes en zircone personnalisées et de nouvelles couronnes en résine imprimées en 3D qui peuvent offrir une meilleure adaptabilité et une meilleure santé gingivale et sont relativement rentables. L'étude proposée contribuera à accroître les études sur différents matériaux de couronne pour les dents primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'AAPD, les dents primaires traitées pulpairement ou cariées profondes doivent être restaurées avec des couronnes à couverture complète pour protéger la structure dentaire restante et l'intégrité de l'occlusion. Différents matériaux et compositions de couronnes ont été introduits ; cependant, chacun avec ses propres inconvénients. Les couronnes en acier inoxydable sont restées la référence en matière de restauration de molaires primaires, avec les avantages d'une préparation minimale nécessaire et d'une meilleure adaptabilité des marges grâce à leur capacité de brunissage. En revanche, les couronnes en acier inoxydable souffrent d’une mauvaise esthétique et d’une mauvaise santé gingivale. L'esthétique des couronnes pré-plaquées en acier inoxydable s'est améliorée mais a été considérablement réduite lorsque la surface plaquée était ébréchée, ce qui constituait un inconvénient majeur pour la couronne ; en plus de leur résistance et de leur durabilité réduites par rapport aux couronnes en acier inoxydable. Des couronnes en bandes et des couronnes en polycarbonate ont également été introduites ; cependant, en raison de leur faible capacité de liaison, elles ont une faible résistance et une position incertaine sur les dents de lait postérieures. En raison de l’augmentation de la demande esthétique en dentisterie pédiatrique, les couronnes en zircone ont été introduites. Les couronnes en zircone présentent la plus haute esthétique par rapport aux différentes couronnes pédiatriques et la plus grande résistance par rapport à toutes les restaurations en céramique. Cependant, ils nécessitent une préparation sous-gingivale très profonde, une faible adaptabilité car impossible à sertir en raison d'une mauvaise capacité de brunissage et relativement coûteux.

Récemment, de nouvelles avancées dans le domaine des couronnes pédiatriques ont été introduites, notamment des couronnes en résine imprimées en 3D informatisées ou des couronnes en zircone fraisées. Ces progrès récents ont des résultats prometteurs en termes d’esthétique et de résistance par rapport aux couronnes en zircone prêtes à l’emploi. Les couronnes en zircone prêtes à l'emploi constituent un matériau biocompatible exceptionnellement bon. L’un des principaux avantages de ces couronnes est leur durabilité ainsi qu’un aspect esthétique exceptionnel. De plus, en raison de leur surface extrêmement polie, les couronnes en zircone prêtes à l'emploi présentent moins d'accumulation de plaque que d'autres matériaux. Cependant, comme ils sont coûteux, nécessitent une réduction dentaire sous-gingivale importante et provoquent une usure de la structure dentaire opposée, il existe plusieurs restrictions et inconvénients cliniques.

Les nouveaux modèles numériques de conception assistée par ordinateur servent de base aux technologies d'impression tridimensionnelles (3D), qui sont des techniques de fabrication sophistiquées qui génèrent automatiquement des objets 3D personnalisés. Avec des applications dans presque tous les domaines de la dentisterie, l'impression tridimensionnelle fabrique d'excellentes couronnes ajustées, précises et biocompatibles qui peuvent surpasser les couronnes en zircone toutes faites.

D'autre part, le système CAD/CAM à base de zircone présente actuellement la plus grande résistance à la rupture de tous les matériaux entièrement céramiques et produit en permanence la reproduction la plus précise et la plus esthétique de la dentition naturelle.

Ils ont été reconnus tant par les patients que par les dentistes. Le système CAD/CAM à base de zircone est recommandé pour les couronnes et les ponts sur dents naturelles, les implants et les prothèses télescopiques. Les couronnes en zircone personnalisées pourraient être une alternative aux inconvénients présentés par les couronnes en zircone toutes faites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • The British university in Egypt
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fatemah Osama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants en bonne santé âgés de 5 à 8 ans
  • Secondes molaires primaires supérieures et inférieures
  • Secondes molaires primaires vitales
  • Enfants coopératifs échelle de Frankl 3 (positif) et 4 (tout à fait positif)

Critères d'exclusion :

  • Radiotransparence radiographique liée à la furcation et à la zone périapicale ou tout signe de résorption radiculaire
  • Morsure profonde
  • Plus de 2 murs perdus à cause de caries
  • Présence d'habitudes parafonctionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Couronnes en zircone sur mesure
Couronne en zircone CAD/CAM personnalisée pour chaque patient
Préparation minimale de la couronne dentaire esthétique
Expérimental: Couronnes en résine imprimées en 3D
Couronnes en résine imprimée personnalisées pour chaque patient
Préparation minimale de la couronne dentaire esthétique
Expérimental: Couronnes en zircone prêtes à l'emploi
Couronne en zircone prête à l'emploi Nuu smile
Couronne prête à l'emploi en zircone Nuu smile avec sa réduction bien connue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances fonctionnelles, biologiques et esthétiques selon les critères cliniques de la FDI
Délai: 3,6,9 mois
Scores de la Fédération Dentaire Mondiale de la FDI de 1 à 5 (score le plus élevé 1 et score le plus bas 5)
3,6,9 mois
Mesurer la quantité de réduction effectuée après la préparation
Délai: Pendant la procédure
Utiliser la technique de superposition
Pendant la procédure
Mesurer le temps pris lors de la préparation
Délai: Pendant la procédure
Chronomètre/minuterie du début de la préparation jusqu'à la fin de la préparation
Pendant la procédure
Mesurer la quantité de saignement pendant la préparation
Délai: immédiatement après la fin de la procédure (après réduction et cimentation de la couronne dentaire)
Méthode gravimétrique par pesée des gazes pré et post-procédure sur une balance
immédiatement après la fin de la procédure (après réduction et cimentation de la couronne dentaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient lors de la restauration des molaires primaires
Délai: Pendant la procédure
Échelle de visages de Wong Baker (0 moins d'indication de douleur et 5 indication de douleur la plus élevée)
Pendant la procédure
Mesurer la rentabilité de chaque matériau de couronne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparez les coûts entre différents matériaux de couronne
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

23 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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