- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06581510
맞춤형 지르코니아 크라운 및 3D 프린팅 레진 크라운과 유구치의 기성품 지르코니아 크라운 비교
맞춤형 지르코니아 크라운 및 3D 프린팅 레진 크라운과 유구치의 기성품 지르코니아 크라운 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
AAPD에 따르면, 치수 치료를 받았거나 깊은 우식 유치는 남은 치아 구조와 교합의 완전성을 보호하기 위해 전체 덮음 크라운으로 수복되어야 합니다. 다양한 크라운 재료와 구성이 도입되었습니다. 그러나 각각 고유한 단점이 있습니다. 스테인레스 스틸 크라운은 최소한의 준비가 필요하고 연마 능력으로 인해 마진의 더 나은 적응성이 있다는 장점으로 유구치 복원의 표준으로 남아 있습니다. 반면, 스테인리스 스틸 크라운은 심미성과 치은 건강이 좋지 않습니다. Pre-veneered 스테인리스 스틸 크라운의 미적 특성은 향상되었지만 베니어링된 표면이 부서졌을 때 크게 감소했으며 이는 크라운의 주요 단점이었습니다. 스테인레스 스틸 크라운에 비해 강도와 내구성이 감소합니다. 스트립 크라운과 폴리카보네이트 크라운도 도입되었습니다. 그러나 결합력이 약하기 때문에 강도가 낮고 구치 유치의 위치가 불확실합니다. 소아치과에서 심미적인 요구가 증가함에 따라 지르코니아 크라운이 도입되었습니다. 지르코니아 크라운은 다른 소아 크라운에 비해 가장 높은 심미성을 나타내며 모든 세라믹 수복물에 비해 가장 높은 강도를 나타냅니다. 그러나 치은연하 준비가 매우 깊고, 버니싱 능력이 좋지 않아 압착이 불가능하고 상대적으로 가격이 비싸기 때문에 적응성이 좋지 않습니다.
최근 컴퓨터화된 3D 프린팅 레진이나 가공된 지르코니아 크라운을 포함하여 소아 크라운의 새로운 발전이 소개되었습니다. 이러한 최근의 발전은 기성 지르코니아 크라운에 비해 미적 측면과 강도 면에서 유망한 결과를 가져왔습니다. 기성품 지르코니아 크라운은 매우 우수한 생체 적합성 재료였습니다. 이러한 크라운의 주요 이점 중 하나는 뛰어난 미적 외관과 함께 내구성입니다. 또한 기성 지르코니아 크라운은 표면이 극도로 광택이 나기 때문에 다른 재료에 비해 플라그 형성이 적은 것으로 입증되었습니다. 그러나 비용이 많이 들고, 광범위한 치은연하 치아 삭제가 필요하며, 반대 치아 구조의 마모를 유발하므로 여러 가지 임상적 제한과 단점이 있습니다.
새로운 컴퓨터 지원 설계 디지털 모델은 맞춤형 3D 물체를 자동으로 생성하는 정교한 제조 기술인 3차원(3D) 인쇄 기술의 기반이 됩니다. 거의 모든 치과 분야에 적용되는 3차원 프린팅은 기성 지르코니아 크라운을 극복할 수 있는 우수하고 정확하며 생체 적합성 크라운을 제작합니다.
반면, 현재 지르코니아 기반 CAD/CAM 시스템은 올세라믹 재료 중 가장 강한 파절 강도를 갖고 있으며 자연 치열을 가장 정확하고 심미적으로 만족스러운 복제를 지속적으로 생산하고 있습니다.
환자와 치과의사 모두가 이를 인정했습니다. 지르코니아 기반 CAD/CAM 시스템은 자연치아의 크라운과 브릿지, 임플란트, 텔레스코픽 의치에 권장됩니다. 맞춤형 지르코니아 크라운은 기성 지르코니아 크라운의 단점에 대한 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatemah usama
- 전화번호: +201098781655
- 이메일: fatemah.usama@bue.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Magdy
- 전화번호: +201006786219
- 이메일: sara.abdelhakiem@bue.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- The British university in Egypt
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연락하다:
- Noha Kabil, Professor
- 전화번호: +201005131500
- 이메일: noha.kabil@bue.edu.eg
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수석 연구원:
- Fatemah Osama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~8세의 건강한 어린이
- 상부 및 하부 제2유구치
- 중요한 제2대구치
- 협동적인 어린이 프랭클 척도 3(긍정적)과 4(확실히 긍정적)
제외 기준:
- 분지부 및 치근단 부위와 관련된 방사선 투과성 또는 뿌리 흡수의 증거
- 깊게 물린
- 우식으로 인해 벽이 2개 이상 손실됨
- 부기능적 습관의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 지르코니아 크라운
환자별 맞춤형 CAD/CAM 지르코니아 크라운
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심미적인 치과 크라운의 최소한의 준비
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실험적: 3D 프린트 레진 크라운
각 환자에 맞게 인쇄된 레진 크라운
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심미적인 치과 크라운의 최소한의 준비
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실험적: 기성품 지르코니아 크라운
누 스마일 레디메이드 지르코니아 크라운
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Nuu smile 기성 지르코니아 크라운으로 잘 알려진 축소술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDI 임상 기준에 따른 기능적, 생물학적, 심미적 성능
기간: 3,6,9개월
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FDI 세계치과의사연맹(World Dental Federation) 점수는 1-5(최고 점수 1 및 최저 점수 5)
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3,6,9개월
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준비 후 감소량 측정
기간: 시술 중
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중첩 기술을 사용하여
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시술 중
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준비하는 동안 소요된 시간 측정
기간: 시술 중
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준비 시작부터 준비가 끝날 때까지 스톱워치/타이머
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시술 중
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준비 중 출혈량 측정
기간: 시술 완료 직후 (치관의 삭제 및 합착 후)
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시술 전 및 시술 후 거즈를 저울로 계량하여 중량 측정 방법
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시술 완료 직후 (치관의 삭제 및 합착 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유구치 수복 중 환자의 만족도
기간: 시술 중
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Wong Baker 얼굴 척도(0은 통증이 없음을 나타내는 가장 작은 표시이고 5는 통증을 나타내는 가장 높은 표시)
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시술 중
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각 크라운 재료의 비용 효율성 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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다양한 크라운 재료 간의 비용 비교
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Jain S, Sayed ME, Shetty M, Alqahtani SM, Al Wadei MHD, Gupta SG, Othman AAA, Alshehri AH, Alqarni H, Mobarki AH, Motlaq K, Bakmani HF, Zain AA, Hakami AJ, Sheayria MF. Physical and Mechanical Properties of 3D-Printed Provisional Crowns and Fixed Dental Prosthesis Resins Compared to CAD/CAM Milled and Conventional Provisional Resins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2691. doi: 10.3390/polym14132691.
- Dewan H. Clinical Effectiveness of 3D-Milled and 3D-Printed Zirconia Prosthesis-A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomimetics (Basel). 2023 Aug 27;8(5):394. doi: 10.3390/biomimetics8050394.
- Sztyler K, Wiglusz RJ, Dobrzynski M. Review on Preformed Crowns in Pediatric Dentistry-The Composition and Application. Materials (Basel). 2022 Mar 11;15(6):2081. doi: 10.3390/ma15062081.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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