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Coroas de zircônia personalizadas e coroas de resina impressas em 3D versus coroas de zircônia prontas em molares primários

30 de agosto de 2024 atualizado por: Fatema usama, British University In Egypt

Coroas de zircônia personalizadas e coroas de resina impressas em 3D versus coroas de zircônia prontas em molares primários: um ensaio clínico randomizado

O principal problema apresentado neste estudo é a redução agressiva necessária para que coroas de zircônia prontas sejam ajustadas passivamente. Além disso, seu custo relativamente caro e o desgaste da estrutura dentária oposta. Neste estudo, diferentes materiais para coroas serão introduzidos, como coroas de zircônia personalizadas e novas coroas de resina impressas em 3D que podem oferecer melhor adaptabilidade e saúde gengival e são relativamente econômicas. O estudo proposto ajudará no aumento dos estudos de diferentes materiais para coroas de dentes decíduos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a AAPD, dentes decíduos tratados pulparmente ou com cárie profunda devem ser restaurados com coroas de cobertura total para proteção da estrutura dentária remanescente e integridade da oclusão. Diferentes materiais e composições para coroas foram introduzidos; no entanto, cada um com suas próprias desvantagens. As coroas de aço inoxidável têm permanecido o padrão ouro para a restauração de molares decíduos, com as vantagens de preparação mínima necessária e melhor adaptabilidade das margens devido à sua capacidade de polimento. Por outro lado, as coroas de aço inoxidável sofrem de má estética e saúde gengival. A estética das coroas de aço inoxidável pré-folheadas melhorou, mas foi significativamente reduzida quando a superfície folheada foi lascada, o que foi uma grande desvantagem na coroa; além de apresentarem menor resistência e durabilidade em comparação às coroas de aço inoxidável. Também foram introduzidas coroas em tiras e coroas em policarbonato; entretanto, devido à sua fraca capacidade de colagem, eles apresentam pouca resistência e uma posição incerta nos dentes decíduos posteriores. Devido ao aumento da demanda estética na odontopediatria, foram introduzidas coroas de zircônia. As coroas de zircônia apresentam a mais alta estética em comparação com diferentes coroas pediátricas e maior resistência em comparação com todas as restaurações cerâmicas. No entanto, eles precisam de preparação subgengival muito profunda, pouca adaptabilidade porque não podem ser crimpados devido à baixa capacidade de polimento e são relativamente caros.

Recentemente, novos avanços em coroas pediátricas foram introduzidos, incluindo resina impressa em 3D computadorizada ou coroas de zircônia fresadas. Esses avanços recentes têm resultados promissores em estética e resistência em comparação com coroas de zircônia prontas. As coroas de zircônia prontas têm sido um material biocompatível excepcionalmente bom. Um dos principais benefícios dessas coroas é a durabilidade juntamente com uma excelente aparência estética. Além disso, devido à sua superfície extremamente polida, as coroas de zircônia prontas provaram ter menos acúmulo de placa quando comparadas a outros materiais. No entanto, por serem caros, necessitarem de extensa redução dentária subgengival e causarem desgaste da estrutura dentária oposta, existem várias restrições e desvantagens clínicas.

Novos modelos digitais de design auxiliado por computador servem de base para tecnologias de impressão tridimensional (3D), que são técnicas de fabricação sofisticadas que geram objetos 3D personalizados automaticamente. Com aplicações em quase todos os campos da odontologia, a impressão tridimensional fabrica coroas excelentes, precisas e biocompatíveis que podem superar as coroas de zircônia prontas.

Por outro lado, atualmente o sistema CAD/CAM baseado em zircônia tem a maior resistência à fratura de qualquer material totalmente cerâmico e tem produzido continuamente a replicação mais precisa e esteticamente agradável da dentição natural.

Eles foram reconhecidos por pacientes e dentistas. O sistema CAD/CAM baseado em zircônia é recomendado para coroas e pontes em dentes naturais, implantes e próteses telescópicas. Coroas de zircônia personalizadas podem ser uma alternativa às desvantagens apresentadas nas coroas de zircônia prontas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • The British university in Egypt
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fatemah Osama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​na faixa etária de 5 a 8 anos
  • Segundos molares decíduos superiores e inferiores
  • Segundos molares decíduos vitais
  • Escala de Frankl para crianças cooperativas 3 (positivo) e 4 (definitivamente positivo)

Critérios de exclusão:

  • Radioluscência radiográfica relacionada à furca e área periapical ou qualquer evidência de reabsorção radicular
  • Mordida profunda
  • Mais de 2 paredes perdidas devido à cárie
  • Presença de hábitos parafuncionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coroas de zircônia personalizadas
Coroa de zircônia CAD/CAM personalizada para cada paciente
Preparação mínima da coroa dentária estética
Experimental: Coroas de resina impressas em 3D
Coroas de resina impressas personalizadas para cada paciente
Preparação mínima da coroa dentária estética
Experimental: Coroas de zircônia prontas
Nuu smile coroa de zircônia pronta
Coroa de zircônia pronta Nuu smile com sua conhecida redução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho funcional, biológico e estético de acordo com critérios clínicos da FDI
Prazo: 3,6,9 meses
Pontuações da FDI World Dental Federation de 1 a 5 (pontuação mais alta 1 e pontuação mais baixa 5)
3,6,9 meses
Meça a quantidade de redução feita após a preparação
Prazo: Durante o procedimento
Usando técnica de sobreposição
Durante o procedimento
Meça o tempo gasto durante a preparação
Prazo: Durante o procedimento
Cronômetro / cronômetro desde o início da preparação até o final da preparação
Durante o procedimento
Meça a quantidade de sangramento durante a preparação
Prazo: imediatamente após a conclusão do procedimento (após redução e cimentação da coroa dentária)
Método gravimétrico pesando gaze pré e pós-procedimento em balança
imediatamente após a conclusão do procedimento (após redução e cimentação da coroa dentária)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente ao restaurar molares decíduos
Prazo: Durante o procedimento
Escala Wong Baker Faces (0 menor indicação de ausência de dor e 5 maior indicação de dor)
Durante o procedimento
Meça a relação custo-benefício de cada material de coroa
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Compare custos entre diferentes materiais de coroa
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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