- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06581510
Coroas de zircônia personalizadas e coroas de resina impressas em 3D versus coroas de zircônia prontas em molares primários
Coroas de zircônia personalizadas e coroas de resina impressas em 3D versus coroas de zircônia prontas em molares primários: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a AAPD, dentes decíduos tratados pulparmente ou com cárie profunda devem ser restaurados com coroas de cobertura total para proteção da estrutura dentária remanescente e integridade da oclusão. Diferentes materiais e composições para coroas foram introduzidos; no entanto, cada um com suas próprias desvantagens. As coroas de aço inoxidável têm permanecido o padrão ouro para a restauração de molares decíduos, com as vantagens de preparação mínima necessária e melhor adaptabilidade das margens devido à sua capacidade de polimento. Por outro lado, as coroas de aço inoxidável sofrem de má estética e saúde gengival. A estética das coroas de aço inoxidável pré-folheadas melhorou, mas foi significativamente reduzida quando a superfície folheada foi lascada, o que foi uma grande desvantagem na coroa; além de apresentarem menor resistência e durabilidade em comparação às coroas de aço inoxidável. Também foram introduzidas coroas em tiras e coroas em policarbonato; entretanto, devido à sua fraca capacidade de colagem, eles apresentam pouca resistência e uma posição incerta nos dentes decíduos posteriores. Devido ao aumento da demanda estética na odontopediatria, foram introduzidas coroas de zircônia. As coroas de zircônia apresentam a mais alta estética em comparação com diferentes coroas pediátricas e maior resistência em comparação com todas as restaurações cerâmicas. No entanto, eles precisam de preparação subgengival muito profunda, pouca adaptabilidade porque não podem ser crimpados devido à baixa capacidade de polimento e são relativamente caros.
Recentemente, novos avanços em coroas pediátricas foram introduzidos, incluindo resina impressa em 3D computadorizada ou coroas de zircônia fresadas. Esses avanços recentes têm resultados promissores em estética e resistência em comparação com coroas de zircônia prontas. As coroas de zircônia prontas têm sido um material biocompatível excepcionalmente bom. Um dos principais benefícios dessas coroas é a durabilidade juntamente com uma excelente aparência estética. Além disso, devido à sua superfície extremamente polida, as coroas de zircônia prontas provaram ter menos acúmulo de placa quando comparadas a outros materiais. No entanto, por serem caros, necessitarem de extensa redução dentária subgengival e causarem desgaste da estrutura dentária oposta, existem várias restrições e desvantagens clínicas.
Novos modelos digitais de design auxiliado por computador servem de base para tecnologias de impressão tridimensional (3D), que são técnicas de fabricação sofisticadas que geram objetos 3D personalizados automaticamente. Com aplicações em quase todos os campos da odontologia, a impressão tridimensional fabrica coroas excelentes, precisas e biocompatíveis que podem superar as coroas de zircônia prontas.
Por outro lado, atualmente o sistema CAD/CAM baseado em zircônia tem a maior resistência à fratura de qualquer material totalmente cerâmico e tem produzido continuamente a replicação mais precisa e esteticamente agradável da dentição natural.
Eles foram reconhecidos por pacientes e dentistas. O sistema CAD/CAM baseado em zircônia é recomendado para coroas e pontes em dentes naturais, implantes e próteses telescópicas. Coroas de zircônia personalizadas podem ser uma alternativa às desvantagens apresentadas nas coroas de zircônia prontas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatemah usama
- Número de telefone: +201098781655
- E-mail: fatemah.usama@bue.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sara Magdy
- Número de telefone: +201006786219
- E-mail: sara.abdelhakiem@bue.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- The British university in Egypt
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Contato:
- Noha Kabil, Professor
- Número de telefone: +201005131500
- E-mail: noha.kabil@bue.edu.eg
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Investigador principal:
- Fatemah Osama
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças saudáveis na faixa etária de 5 a 8 anos
- Segundos molares decíduos superiores e inferiores
- Segundos molares decíduos vitais
- Escala de Frankl para crianças cooperativas 3 (positivo) e 4 (definitivamente positivo)
Critérios de exclusão:
- Radioluscência radiográfica relacionada à furca e área periapical ou qualquer evidência de reabsorção radicular
- Mordida profunda
- Mais de 2 paredes perdidas devido à cárie
- Presença de hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coroas de zircônia personalizadas
Coroa de zircônia CAD/CAM personalizada para cada paciente
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Preparação mínima da coroa dentária estética
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Experimental: Coroas de resina impressas em 3D
Coroas de resina impressas personalizadas para cada paciente
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Preparação mínima da coroa dentária estética
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Experimental: Coroas de zircônia prontas
Nuu smile coroa de zircônia pronta
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Coroa de zircônia pronta Nuu smile com sua conhecida redução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho funcional, biológico e estético de acordo com critérios clínicos da FDI
Prazo: 3,6,9 meses
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Pontuações da FDI World Dental Federation de 1 a 5 (pontuação mais alta 1 e pontuação mais baixa 5)
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3,6,9 meses
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Meça a quantidade de redução feita após a preparação
Prazo: Durante o procedimento
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Usando técnica de sobreposição
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Durante o procedimento
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Meça o tempo gasto durante a preparação
Prazo: Durante o procedimento
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Cronômetro / cronômetro desde o início da preparação até o final da preparação
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Durante o procedimento
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Meça a quantidade de sangramento durante a preparação
Prazo: imediatamente após a conclusão do procedimento (após redução e cimentação da coroa dentária)
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Método gravimétrico pesando gaze pré e pós-procedimento em balança
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imediatamente após a conclusão do procedimento (após redução e cimentação da coroa dentária)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente ao restaurar molares decíduos
Prazo: Durante o procedimento
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Escala Wong Baker Faces (0 menor indicação de ausência de dor e 5 maior indicação de dor)
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Durante o procedimento
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Meça a relação custo-benefício de cada material de coroa
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Compare custos entre diferentes materiais de coroa
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Jain S, Sayed ME, Shetty M, Alqahtani SM, Al Wadei MHD, Gupta SG, Othman AAA, Alshehri AH, Alqarni H, Mobarki AH, Motlaq K, Bakmani HF, Zain AA, Hakami AJ, Sheayria MF. Physical and Mechanical Properties of 3D-Printed Provisional Crowns and Fixed Dental Prosthesis Resins Compared to CAD/CAM Milled and Conventional Provisional Resins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2691. doi: 10.3390/polym14132691.
- Dewan H. Clinical Effectiveness of 3D-Milled and 3D-Printed Zirconia Prosthesis-A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomimetics (Basel). 2023 Aug 27;8(5):394. doi: 10.3390/biomimetics8050394.
- Sztyler K, Wiglusz RJ, Dobrzynski M. Review on Preformed Crowns in Pediatric Dentistry-The Composition and Application. Materials (Basel). 2022 Mar 11;15(6):2081. doi: 10.3390/ma15062081.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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