Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialfremstillede zirconiakroner og 3D-printede harpikskroner versus færdiglavede zirconiakroner i primære kindtænder

30. august 2024 opdateret af: Fatema usama, British University In Egypt

Specialfremstillede zirconiakroner og 3D-printede harpikskroner versus færdiglavede zirconiakroner i primære kindtænder: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedproblemet, der introduceres i denne undersøgelse, er den aggressive reduktion, der er nødvendig for, at færdiglavede zirconia-kroner kan monteres passivt. Derudover er dens relativt dyre omkostninger og slid på den modstående tandstruktur. I denne undersøgelse vil forskellige kronematerialer blive introduceret, såsom tilpassede zirconia-kroner og nye 3D-printede harpikskroner, som kan tilbyde bedre tilpasningsevne og tandkødssundhed og er relativt omkostningseffektive. Den foreslåede undersøgelse vil hjælpe med at øge undersøgelser af forskellige kronematerialer til primære tænder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge AAPD skal pulpabehandlede eller dybe kariestænder genoprettes med fulddækkende kroner for at beskytte den resterende tandstruktur og okklusionens integritet. Forskellige kronematerialer og sammensætninger er blevet introduceret; dog hver med deres egne ulemper. Kroner i rustfrit stål er forblevet guldstandarden for genoprettelse af primære kindtænder, med fordelene ved minimal nødvendig forberedelse og bedre tilpasningsevne af marginer på grund af deres poleringsevne. På den anden side lider kroner i rustfrit stål af dårlig æstetik og tandkødssundhed. Æstetikken af ​​forfinerede rustfri stålkroner blev forbedret, men blev væsentligt reduceret, da den finerede overflade blev skåret, hvilket var en stor ulempe i kronen; ud over deres nedsatte styrke og holdbarhed i forhold til kroner i rustfrit stål. Strip kroner og polycarbonat kroner blev også introduceret; men på grund af deres svage bindeevne har de dårlig styrke og en usikker position i de bagerste primære tænder. På grund af stigningen i æstetisk efterspørgsel inden for pædiatrisk tandpleje, er zirconia-kroner blevet introduceret. Zirconia-kroner har den højeste æstetik sammenlignet med forskellige pædiatriske kroner og højeste styrke sammenlignet med alle keramiske restaureringer. Men de har brug for meget dyb subgingival forberedelse, dårlig tilpasningsevne, fordi den ikke kan krympes på grund af dårlig poleringsevne og relativt dyr.

For nylig er nye fremskridt inden for pædiatriske kroner blevet introduceret, herunder computerstyret 3D-printet harpiks eller fræsede zirconiakroner. Disse seneste fremskridt har lovende resultater i æstetik og styrke sammenlignet med færdiglavede zirconia kroner. Færdiglavede zirconia-kroner har været et usædvanligt godt biokompatibelt materiale. En af de vigtigste fordele ved disse kroner er deres holdbarhed sammen med et enestående æstetisk udseende. Ydermere, på grund af deres ekstremt polerede overflade, har færdiglavede zirconia-kroner vist sig at have mindre plakopbygning sammenlignet med andre materialer. Men fordi de er dyre, har behov for omfattende sub-gingival tandreduktion og forårsager slid på modstående tandstruktur, er der adskillige kliniske begrænsninger og ulemper.

Nye computerstøttede digitale designmodeller tjener som grundlaget for tredimensionelle (3D) printteknologier, som er sofistikerede fremstillingsteknikker, der genererer tilpassede 3D-objekter automatisk. Med applikationer inden for næsten alle tandlægeområder fremstiller tredimensionel udskrivning fremragende tilpassede, nøjagtige og biokompatible kroner, der kan overvinde færdiglavede zirconiakroner.

På den anden side har det zirconia-baserede CAD/CAM-system i øjeblikket den stærkeste brudstyrke af ethvert helkeramisk materiale og har kontinuerligt produceret den mest nøjagtige, æstetisk tiltalende gengivelse af naturlige tandsæt.

De er blevet anerkendt af både patienter og tandlæger. Det zirconia-baserede CAD/CAM-system anbefales til kroner og broer i naturlige tænder, implantater og teleskopproteser. Tilpassede zirconia kroner kunne være et alternativ til de ulemper, der præsenteres i færdiglavede zirconia kroner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • The British University in Egypt
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fatemah Osama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn i alderen 5-8 år
  • Øvre og nedre primære anden kindtænder
  • Vitale primære anden kindtænder
  • Samarbejdsvillige børn Frankl skala 3 (positiv) og 4 (bestemt positiv)

Ekskluderingskriterier:

  • Radiografisk radiolucens relateret til furkationen og det periapikale område eller ethvert tegn på rodresorption
  • Dybt bid
  • Mere end 2 vægge mistet på grund af caries
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specialfremstillede Zirconia kroner
CAD/CAM zirconia krone tilpasset til hver patient
Minimal Klargøring af æstetisk tandkrone
Eksperimentel: 3D-printede harpikskroner
Trykte harpikskroner tilpasset til hver patient
Minimal Klargøring af æstetisk tandkrone
Eksperimentel: Færdiglavede Zirconia-kroner
Nuu smile færdiglavet zirconia krone
Nuu smile færdiglavet zirconia krone med sin velkendte reduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel, biologisk og æstetisk ydeevne i henhold til FDI kliniske kriterier
Tidsramme: 3,6,9 måneder
FDI World Dental Federation scorer fra 1-5 (højeste score 1 og laveste score 5)
3,6,9 måneder
Mål mængden af ​​reduktion udført efter tilberedning
Tidsramme: Under proceduren
Brug af overlejringsteknik
Under proceduren
Mål tid taget under forberedelsen
Tidsramme: Under proceduren
Stopur / timer fra start af forberedelse til afslutning af forberedelse
Under proceduren
Mål mængden af ​​blødning under forberedelsen
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af ​​proceduren (efter reduktion og cementering af tandkrone)
Gravimetrisk metode ved at veje gaze før og efter proceduren på vægten
umiddelbart efter afslutningen af ​​proceduren (efter reduktion og cementering af tandkrone)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed, mens primære kindtænder genoprettes
Tidsramme: Under proceduren
Wong baker Faces skala (0 mindste indikation ingen smerte og 5 højest indikerer smerte)
Under proceduren
Mål omkostningseffektiviteten af ​​hvert kronemateriale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenlign omkostninger mellem forskellige kronematerialer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner