Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte kronen van zirkonia en 3D-geprinte harskronen versus kant-en-klare kronen van zirkonia in primaire kiezen

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Fatema usama, British University In Egypt

Op maat gemaakte zirkonia-kronen en 3D-geprinte harskronen versus kant-en-klare zirkonia-kronen in primaire kiezen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het belangrijkste probleem dat in dit onderzoek naar voren komt, is de agressieve reductie die nodig is om kant-en-klare zirkonia-kronen passief te kunnen plaatsen. Bovendien zijn de relatief dure kosten en slijtage van de tegenoverliggende tandstructuur. In deze studie zullen verschillende kroonmaterialen worden geïntroduceerd, zoals op maat gemaakte zirkonia-kronen en nieuwe 3D-geprinte harskronen die mogelijk een beter aanpassingsvermogen en tandvleesgezondheid bieden en relatief kosteneffectief zijn. De voorgestelde studie zal helpen bij het vergroten van het onderzoek naar verschillende kroonmaterialen voor melktanden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens AAPD moeten pulpaal behandelde of diep carieuze melktanden worden hersteld met kronen met volledige dekking ter bescherming van de resterende tandstructuur en de integriteit van de occlusie. Er zijn verschillende kroonmaterialen en -samenstellingen geïntroduceerd; echter elk met hun eigen nadelen. Roestvrijstalen kronen zijn nog steeds de gouden standaard voor het herstellen van melkkiezen, met de voordelen van een minimale voorbereiding en een beter aanpassingsvermogen van de marges dankzij hun polijstvermogen. Aan de andere kant hebben roestvrijstalen kronen te kampen met een slechte esthetiek en slechte gezondheid van het tandvlees. De esthetiek van vooraf gefineerde roestvrijstalen kronen verbeterde, maar werd aanzienlijk verminderd toen het gefineerde oppervlak werd afgebroken, wat een groot nadeel was bij de kroon; naast hun verminderde sterkte en duurzaamheid in vergelijking met roestvrijstalen kronen. Er werden ook stripkronen en polycarbonaatkronen geïntroduceerd; Vanwege hun zwakke hechtingsvermogen hebben ze echter een slechte sterkte en een onzekere positie in de achterste melktanden. Vanwege de toename van de esthetische vraag in de kindertandheelkunde zijn zirkonia-kronen geïntroduceerd. Zirkonia-kronen bieden de hoogste esthetiek vergeleken met verschillende kinderkronen en de hoogste sterkte vergeleken met alle keramische restauraties. Ze hebben echter een zeer diepe subgingivale preparatie nodig, een slecht aanpassingsvermogen omdat het niet kan worden gekrompen vanwege het slechte polijstvermogen en relatief duur.

Onlangs zijn er nieuwe ontwikkelingen op het gebied van kinderkronen geïntroduceerd, waaronder computergestuurde 3D-geprinte hars- of gefreesde zirkonia-kronen. Deze recente ontwikkelingen hebben veelbelovende resultaten opgeleverd op het gebied van esthetiek en sterkte in vergelijking met kant-en-klare zirkonia-kronen. Kant-en-klare zirkonia-kronen zijn een uitzonderlijk goed biocompatibel materiaal. Een van de belangrijkste voordelen van deze kronen is hun duurzaamheid naast een uitstekende esthetische uitstraling. Bovendien is gebleken dat kant-en-klare zirkonia-kronen vanwege hun extreem gepolijste oppervlak minder tandplakvorming vertonen in vergelijking met andere materialen. Omdat ze echter duur zijn, uitgebreide subgingivale tandreductie vereisen en slijtage van de tegenoverliggende tandstructuur veroorzaken, zijn er verschillende klinische beperkingen en nadelen.

Nieuwe computerondersteunde digitale ontwerpmodellen dienen als basis voor driedimensionale (3D) printtechnologieën, dit zijn geavanceerde productietechnieken die automatisch aangepaste 3D-objecten genereren. Met toepassingen op bijna alle gebieden van de tandheelkunde produceert driedimensionaal printen uitstekend passende, nauwkeurige en biocompatibele kronen die kant-en-klare zirkonia-kronen kunnen overwinnen.

Aan de andere kant heeft het op zirkoniumoxide gebaseerde CAD/CAM-systeem momenteel de sterkste breuksterkte van alle volledig keramische materialen en produceert het voortdurend de meest nauwkeurige, esthetisch aantrekkelijke replicatie van het natuurlijke gebit.

Ze worden erkend door zowel patiënten als tandartsen. Het op zirkonia gebaseerde CAD/CAM-systeem wordt aanbevolen voor kronen en bruggen in natuurlijke tanden, implantaten en telescopische prothesen. Op maat gemaakte zirkonia-kronen kunnen een alternatief zijn voor de nadelen van kant-en-klare zirkonia-kronen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • The British university in Egypt
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatemah Osama

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen in de leeftijdscategorie van 5-8 jaar oud
  • Bovenste en onderste primaire tweede kiezen
  • Vitale primaire tweede kiezen
  • Coöperatieve kinderen Frankl schaal 3 (positief) en 4 (zeker positief)

Uitsluitingscriteria:

  • Radiografische radiolucentie gerelateerd aan de furcatie en het periapicale gebied of enig bewijs van wortelresorptie
  • Diepe beet
  • Meer dan 2 muren verloren door cariës
  • Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op maat gemaakte zirkonia-kronen
CAD/CAM zirkonia-kroon op maat voor elke patiënt
Minimale voorbereiding van esthetische tandkroon
Experimenteel: 3D-geprinte harskronen
Bedrukte harskronen op maat voor elke patiënt
Minimale voorbereiding van esthetische tandkroon
Experimenteel: Kant-en-klare zirkonia-kronen
Nuu smile kant en klare zirkonia kroon
Nuu smile kant-en-klare zirkonia kroon met de bekende reductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele, biologische en esthetische prestaties volgens klinische FDI-criteria
Tijdsspanne: 3,6,9 maanden
FDI World Dental Federation scoort van 1-5 (hoogste score 1 en laagste score 5)
3,6,9 maanden
Meet de hoeveelheid reductie die na bereiding is gedaan
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Met behulp van superpositietechniek
Tijdens de procedure
Meet de tijd die nodig is tijdens de bereiding
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Stopwatch/timer vanaf het begin van de bereiding tot het einde van de bereiding
Tijdens de procedure
Meet de hoeveelheid bloeding tijdens de bereiding
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de procedure (na reductie en cementatie van de tandkroon)
Gravimetrische methode door gaas voor en na de procedure op schaal te wegen
onmiddellijk na voltooiing van de procedure (na reductie en cementatie van de tandkroon)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt bij het herstellen van de melkmolaren
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Wong Baker Faces-schaal (0 minste indicatie geen pijn en 5 hoogste indicatie pijn)
Tijdens de procedure
Meet de kosteneffectiviteit van elk kroonmateriaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vergelijk de kosten tussen verschillende kroonmaterialen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

23 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren