Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydde Zirconia-kroner og 3D-trykte harpikskroner versus ferdiglagde Zirconia-kroner i primære molarer

30. august 2024 oppdatert av: Fatema usama, British University In Egypt

Spesiallagde Zirconia-kroner og 3D-trykte harpikskroner versus ferdiglagde Zirconia-kroner i primære molarer: En randomisert kontrollert prøveversjon

Hovedproblemet som ble introdusert i denne studien er den aggressive reduksjonen som trengs for at ferdiglagde zirkoniumkroner skal monteres passivt. I tillegg er det relativt dyre kostnader og slitasje på den motsatte tannstrukturen. I denne studien vil forskjellige kronematerialer bli introdusert, for eksempel tilpassede zirkonium-kroner og nye 3D-trykte harpikskroner som kan tilby bedre tilpasningsevne og tannkjøtthelse og er relativt kostnadseffektive. Den foreslåtte studien vil bidra til å øke studier av forskjellige kronematerialer for primærtenner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I følge AAPD bør pulpabehandlede eller dype karieste primærtenner gjenopprettes med fulldekningskroner for beskyttelse av gjenværende tannstruktur og okklusjonsintegritet. Ulike kronematerialer og komposisjoner har blitt introdusert; men hver med sine egne ulemper. Kroner i rustfritt stål har forblitt gullstandarden for å gjenopprette primære jeksler, med fordelene med minimal nødvendig forberedelse og bedre tilpasningsevne av marginer på grunn av deres poleringsevne. På den annen side lider kroner i rustfritt stål av dårlig estetikk og tannkjøtthelse. Estetikken til ferdigfinerte kroner i rustfritt stål ble forbedret, men ble betydelig redusert når den finerte overflaten ble fliset, noe som var en stor ulempe i kronen; i tillegg til deres reduserte styrke og holdbarhet sammenlignet med kroner i rustfritt stål. Stripkroner og polykarbonatkroner ble også introdusert; på grunn av deres svake bindingskapasitet har de imidlertid dårlig styrke og en usikker posisjon i de bakre primærtennene. På grunn av den økte estetiske etterspørselen innen pediatrisk tannbehandling, har zirkoniumkroner blitt introdusert. Zirconia-kroner har den høyeste estetikken sammenlignet med forskjellige pediatriske kroner og høyeste styrke sammenlignet med alle keramiske restaureringer. Imidlertid trenger de svært dype subgingival forberedelse, dårlig tilpasningsevne fordi det ikke kan krympes på grunn av dårlig poleringsevne og relativt dyrt.

Nylig har nye fremskritt innen pediatriske kroner blitt introdusert, inkludert datastyrt 3D-trykt harpiks eller malte zirkonium-kroner. De siste fremskrittene har lovende resultater i estetikk og styrke sammenlignet med ferdige zirkoniumkroner. Ferdige zirkoniumkroner har vært et usedvanlig godt biokompatibelt materiale. En av hovedfordelene med disse kronene er deres holdbarhet sammen med et enestående estetisk utseende. Videre, på grunn av deres ekstremt polerte overflate, har ferdige zirkoniumkroner vist seg å ha mindre plakkoppbygging sammenlignet med andre materialer. Men fordi de er kostbare, trenger omfattende reduksjon av subgingivale tenner og forårsaker slitasje på motsatt tannstruktur, er det flere kliniske begrensninger og ulemper.

Nye datastøttede digitale designmodeller tjener som grunnlaget for tredimensjonale (3D) utskriftsteknologier, som er sofistikerte produksjonsteknikker som genererer tilpassede 3D-objekter automatisk. Med applikasjoner innen nesten alle tannlegefelt, produserer tredimensjonal utskrift utmerket tilpassede, nøyaktige og biokompatible kroner som kan overvinne ferdige zirkoniumkroner.

På den annen side har det zirkoniumoksidbaserte CAD/CAM-systemet den sterkeste bruddstyrken av alle helkeramiske materialer og har kontinuerlig produsert den mest nøyaktige, estetisk tiltalende replikasjonen av naturlig tannsett.

De har blitt anerkjent av både pasienter og tannleger. Det zirkoniumbaserte CAD/CAM-systemet anbefales for kroner og broer i naturlige tenner, implantater og teleskopproteser. Tilpassede zirkoniumkroner kan være et alternativ til ulempene som presenteres i ferdige zirkoniumkroner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • The British university in Egypt
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fatemah Osama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske barn i aldersgruppen 5-8 år
  • Øvre og nedre primære andre molarer
  • Vitale primære andre molarer
  • Samarbeidende barn Frankl skala 3 (positiv) og 4 (definitivt positiv)

Ekskluderingskriterier:

  • Radiografisk radiolucens relatert til furkasjonen og det periapikale området eller tegn på rotresorpsjon
  • Dypt bitt
  • Mer enn 2 vegger tapt på grunn av karies
  • Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesiallagde Zirconia-kroner
CAD/CAM zirconia krone tilpasset for hver pasient
Minimal Klargjøring av estetisk tannkrone
Eksperimentell: 3D-trykte harpikskroner
Trykte harpikskroner tilpasset hver pasient
Minimal Klargjøring av estetisk tannkrone
Eksperimentell: Ferdiglagde Zirconia-kroner
Nuu smil ferdiglaget zirconia krone
Nuu smile ferdig zirkonia krone med sin velkjente reduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell, biologisk og estetisk ytelse i henhold til FDI kliniske kriterier
Tidsramme: 3,6,9 måneder
FDI World Dental Federation scorer fra 1-5 (høyeste poengsum 1 og laveste poengsum 5)
3,6,9 måneder
Mål mengden reduksjon som er utført etter tilberedning
Tidsramme: Under prosedyren
Bruke superimponeringsteknikk
Under prosedyren
Mål tiden det tar under forberedelsen
Tidsramme: Under prosedyren
Stoppeklokke / timer fra start av forberedelse til slutten av forberedelse
Under prosedyren
Mål mengden blødning under forberedelsen
Tidsramme: umiddelbart etter fullført prosedyre (etter reduksjon og sementering av tannkrone)
Gravimetrisk metode ved å veie gasbind før og etter prosedyren på vekten
umiddelbart etter fullført prosedyre (etter reduksjon og sementering av tannkrone)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet mens de gjenoppretter primære molarer
Tidsramme: Under prosedyren
Wong baker Faces skala (0 minste indikasjon ingen smerte og 5 høyeste indikerer smerte)
Under prosedyren
Mål kostnadseffektiviteten til hvert kronemateriale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sammenlign kostnader mellom ulike kronematerialer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

23. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere