尿失禁のある女性の理学療法管理
2024年11月5日 更新者：Małgorzata Wójcik、Poznan University of Physical Education
姿勢の安定性、姿勢パターン、骨盤のタイプ、生活の質、性的側面を考慮した尿失禁女性の理学療法管理
主な目的:
研究の主な目的は、真空吸引器、鉗子、帝王切開を使用した出産を考慮して、著者の運動プログラムが産後の失禁と骨盤底機能不全の軽減に影響を与えるかどうかを評価することです。
二次的な目的:
第 2 の目的は、著者の運動プログラムの期間が女性に前向きな変化をもたらすのに十分であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁、混合型尿失禁の女性が参加します。 参加者は20～80歳の女性（対象基準を満たす：尿失禁、規則正しい月経周期、閉経前後、自然分娩または帝王切開、鉗子や吸引器を使用した出産、除外基準：尿失禁なし、不規則）月経周期、出産なし、腹部手術/処置、活動中のがん、過去 12 か月以内に婦人科検診を受けていない、再発性泌尿生殖器感染症、関節の過剰可動性)。 対象基準を満たす女性100人、対象基準を満たすが運動に興味のない女性100人、健康な女性100人の計300人の女性が検査される。 参加者はいつでも研究から撤退することができます。研究グループ部門
姿勢のタイプ、骨盤のパターン、姿勢の安定性の評価に基づいて、参加者は 3 つのグループに分けられます。
- 著者の運動プログラムを実行する参加基準を満たす女性 - 実験グループ。
- 対象基準を満たしているが、著者の運動プログラムを実行することに興味がない女性 - 対照群。
- 健康な女性 - 対照群。 実験グループは、著者の骨盤底筋運動プログラムを6週間毎日、毎日決まった時間に、毎週理学療法士の監督の下で、他の日は独立して（理学療法士による適切な指導の後）実行します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Małgorzata Wójck, PhD PT
- 電話番号：121 +489572 79 100
- メール：m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
研究場所
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Poznan、ポーランド、61-871
- 募集
- 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
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コンタクト：
- Małgorzata Wójcik, PhD
- メール：m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 尿失禁
- 規則的な月経周期
- 閉経前後の期間
- 自然分娩または帝王切開
- 鉗子と吸引器を使用した分娩
除外基準:
- 尿失禁はありません
- 不規則な月経周期
- 出産なし
- 腹部の手術/処置 活動性がん 過去 12 か月以内に婦人科検診を受けていない 再発性泌尿生殖器感染症 関節の過剰可動性
コントロールグループは健康な女性になります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
1.対照群：健康な女性。
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実験的：閉経前グループ
2.閉経前群：実験群～運動群
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参加者の選定には、配達回数や配達コースなどを尋ねる著者アンケートが使用されます。
さらに、参加者は毎日の活動を記録し、身体活動レベル係数を計算します。
タニタの機器を使用して体重と身長を測定し、BMIを計算します。
姿勢のタイプと骨盤のタイプを評価します。
参加者は、介入の前後に次のアンケートに回答するよう求められます: 骨盤底障害指数 (PFDI-20)、骨盤底影響アンケートショートフォーム (PFIQ-7 SF)、性的満足度スケール (SSS-W-R15)、首障害疼痛指数、改訂版オスウェストリー腰痛障害尺度、片頭痛障害評価 (MIDAS)、病院不安抑うつ尺度 (HADS)、短縮形式のマギル疼痛質問票、CRANIA (頭蓋下顎神経科学への統合アプローチ) 質問票、IPAQ (国際身体活動)アンケート）。
修正された 1 時間のパッドテスト。
著者のトレーニングプログラムの実施。
他の名前：
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実験的：閉経後のグループ
3.閉経後群：実験群～運動群
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参加者の選定には、配達回数や配達コースなどを尋ねる著者アンケートが使用されます。
さらに、参加者は毎日の活動を記録し、身体活動レベル係数を計算します。
タニタの機器を使用して体重と身長を測定し、BMIを計算します。
姿勢のタイプと骨盤のタイプを評価します。
参加者は、介入の前後に次のアンケートに回答するよう求められます: 骨盤底障害指数 (PFDI-20)、骨盤底影響アンケートショートフォーム (PFIQ-7 SF)、性的満足度スケール (SSS-W-R15)、首障害疼痛指数、改訂版オスウェストリー腰痛障害尺度、片頭痛障害評価 (MIDAS)、病院不安抑うつ尺度 (HADS)、短縮形式のマギル疼痛質問票、CRANIA (頭蓋下顎神経科学への統合アプローチ) 質問票、IPAQ (国際身体活動)アンケート）。
修正された 1 時間のパッドテスト。
著者のトレーニングプログラムの実施。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改良型 1 時間パッドテスト、グラム単位で測定
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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著者の6週間の運動プログラムを開始する前とその完了後に、厳密に定義された活動中に失われる尿の量をチェックする修正1時間PADテストが実施されます。 テストは文献のガイドラインに従います。 被験者はあらかじめ重さを量ったパッドを装着し、膀胱を空にした後、15 分間かけて 500ml の水を飲みます。 その後、被験者は 30 分間待機します。 この時間が経過すると、テストは 15 分間の歩行と階段の昇りから始まります。 次に、被験者は特別なトレーニング プログラムを実行します。10 回立ち上がって椅子に座り、10 回激しく咳き込み、10 回地面から水の入ったボトルを拾い上げ、その場で 1 分間走り、 1分間、彼は手を流水の下に置きます。 テスト完了後、パッドの重量を再度測定し、テスト中に失われた尿の量を評価します。 |
演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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フロア障害指数
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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骨盤底衝撃アンケートの短い形式
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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性的満足度の尺度
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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首の障害の痛みの指数
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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改訂版 Oswestry 腰痛障害スケール
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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片頭痛障害の評価
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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CRANIA (頭蓋下顎神経科学への統合アプローチ) アンケート
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が低いほど、スコアは高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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国際身体活動アンケート
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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演習の開始前と完了後、つまり 6 週間後、参加者は匿名で標準化されたアンケートに記入し、その回答に割り当てられたスコアを付ける必要があります。
その後、結果がカウントされ、キーに従ってスコアが割り当てられます。
受け取ったポイントの値が高いほど、スコアが高くなります。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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Hall-Wernham-Littlejohn による姿勢タイプの評価。垂直方向を使用した姿勢の観察に基づいた結果であり、ここには尺度や単位はありません。
時間枠：練習を始める前に
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タイプ I の正解: 被験者は横向きに立ち、鉛直線が側頭骨の乳突突起に当てられます。正しくは、鉛直線が頸部に沿って肩、膝関節の中央を通ります。
前方タイプ II では、以前と同様に測定されますが、頭部は前方に伸び、垂直方向に進みます。骨盤の前傾は依然として観察されます。
リアタイプⅢでは従来通り計測。
縦は肩と膝の中心を通っていません。
骨盤の後傾、背中の丸まり、頭の後退が観察されます。
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練習を始める前に
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骨盤タイプの評価、L4/L5 椎骨に対する股関節プレートの高さの評価に基づいた結果。ここには尺度や単位はありません。
時間枠：練習を始める前に
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被験者は立っており、検者は腰椎の 4 番目と 5 番目を特定する必要があります。
Lewitt に従って骨盤評価が実行されます。
骨盤が正常: 腸骨稜が腰椎 4 番と 5 番の高さにある場合。腸骨稜が腰椎 4 番と腰椎 5 番より上にある場合、骨盤は高度に同化されています。腸骨稜が腰椎 4 番と腰椎 5 番より下にある場合は、骨盤の過負荷です。脊椎。
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練習を始める前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢安定性の評価は、数値形式で測定されますが、メーカーは測定単位を提供しません。
時間枠：演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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Posturomed スタブロメトリック プラットフォームは、姿勢の安定性を評価するために使用されます。
Posturomed スタブロメトリック プラットフォームは、姿勢の安定性を評価するために使用されます。
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演習を開始する前と 6 週間の演習を終了した後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agata Wojtczak、Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月21日
一次修了 (推定)
2027年11月20日
研究の完了 (推定)
2027年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024 (その他の助成金/資金番号：Rome Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
- 集まったグループ。
- 運動前の評価。
- 演習。
- 運動後の評価。
- データの統計的な編集。
- 結果を学術会議や科学雑誌に出版物として発表します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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