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Manejo de fisioterapia en mujeres con incontinencia urinaria

5 de noviembre de 2024 actualizado por: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Manejo de fisioterapia en mujeres con incontinencia urinaria teniendo en cuenta la estabilidad postural, el patrón postural, el tipo pélvico, la calidad de vida y el aspecto sexual

Objetivo principal:

El objetivo principal de la investigación es evaluar si el programa de ejercicios del autor influye en la reducción de la incontinencia y disfunción del suelo pélvico posparto, considerando partos con uso de ventosas, fórceps y cesáreas.

Objetivo secundario:

El objetivo secundario es determinar si la duración del programa de ejercicios del autor es suficiente para lograr cambios positivos en las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio involucrará a mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria de urgencia e incontinencia urinaria mixta. Los participantes serán mujeres de 20 a 80 años (que cumplan con los criterios de inclusión: incontinencia urinaria, ciclos menstruales regulares, período pre y posmenopáusico, parto natural o cesárea y partos con fórceps y extractores de vacío; criterios de exclusión: sin incontinencia urinaria, irregular ciclos menstruales, no parto, cirugías/procedimientos abdominales, cáncer activo, no control ginecológico en los últimos 12 meses, infecciones urogenitales recurrentes, hipermovilidad articular). Se examinará un total de 300 mujeres, incluidas 100 mujeres que cumplen con los criterios de inclusión, 100 mujeres que cumplen con los criterios de inclusión pero no están interesadas en hacer ejercicio y 100 mujeres sanas. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier etapa. División del Grupo de Estudio

Según la evaluación del tipo de postura, patrón pélvico y estabilidad postural, los participantes se dividirán en tres grupos:

  1. Mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión realizando el programa de ejercicios del autor - grupo experimental.
  2. Mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión pero no estaban interesadas en realizar el programa de ejercicios del autor: grupo de control.
  3. Mujeres sanas - grupo de control. El grupo experimental realizará el programa de ejercicios de los músculos del suelo pélvico del autor diariamente durante seis semanas, a una hora fija cada día, bajo supervisión semanal del fisioterapeuta e independientemente el resto de días (después de las instrucciones adecuadas del fisioterapeuta).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 61-871
        • Reclutamiento
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incontinencia urinaria
  • Ciclos menstruales regulares
  • Período pre y posmenopáusico
  • Parto natural o cesárea.
  • Partos con fórceps y extractores de vacío.

Criterios de exclusión:

  • Sin incontinencia urinaria
  • Ciclos menstruales irregulares
  • sin parto
  • Cirugías/procedimientos abdominales Cáncer activo Ningún control ginecológico en los últimos 12 meses Infecciones urogenitales recurrentes Hipermovilidad articular

El grupo de control serán mujeres sanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
1.Grupo de control: mujeres sanas.
Experimental: Grupo premenopáusico
2.Grupo premenopásico: grupo experimental - grupo de ejercicio
Otro: fisioterapia, ejercicios
Para la selección de los participantes se utilizará un cuestionario de autor, preguntando sobre el número y curso de las entregas. Además, los participantes registrarán sus actividades diarias para calcular el coeficiente del nivel de actividad física. El peso y la altura se medirán utilizando un dispositivo Tanita para calcular el IMC. Se valorará el tipo de postura y el tipo pélvico. Se pedirá a los participantes que completen los siguientes cuestionarios antes y después de la intervención: Índice de discapacidad del suelo pélvico (PFDI-20), Formulario breve del Cuestionario de impacto del suelo pélvico (PFIQ-7 SF), Escala de satisfacción sexual (SSS-W-R15), Escala de satisfacción sexual (SSS-W-R15), Escala de satisfacción sexual Índice de dolor por discapacidad, Escala revisada de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, Evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS), Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), Cuestionario abreviado de dolor de McGill, Cuestionario CRANIA (Enfoque integrado de neurociencia craneomandibular), IPAQ (Actividad física internacional) Cuestionario). Prueba de almohadilla modificada de 1 hora. Ejecución del Programa de Formación de Autores.
Otros nombres:
  • programa de ejercicios del autor
Experimental: Grupo posmenopáusico
3.Grupo posmenopáusico: grupo experimental - grupo de ejercicio
Otro: fisioterapia, ejercicios
Para la selección de los participantes se utilizará un cuestionario de autor, preguntando sobre el número y curso de las entregas. Además, los participantes registrarán sus actividades diarias para calcular el coeficiente del nivel de actividad física. El peso y la altura se medirán utilizando un dispositivo Tanita para calcular el IMC. Se valorará el tipo de postura y el tipo pélvico. Se pedirá a los participantes que completen los siguientes cuestionarios antes y después de la intervención: Índice de discapacidad del suelo pélvico (PFDI-20), Formulario breve del Cuestionario de impacto del suelo pélvico (PFIQ-7 SF), Escala de satisfacción sexual (SSS-W-R15), Escala de satisfacción sexual (SSS-W-R15), Escala de satisfacción sexual Índice de dolor por discapacidad, Escala revisada de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, Evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS), Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), Cuestionario abreviado de dolor de McGill, Cuestionario CRANIA (Enfoque integrado de neurociencia craneomandibular), IPAQ (Actividad física internacional) Cuestionario). Prueba de almohadilla modificada de 1 hora. Ejecución del Programa de Formación de Autores.
Otros nombres:
  • programa de ejercicios del autor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de compresa modificada de 1 hora, medición en gramos
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.

Antes de iniciar el programa de ejercicios de seis semanas del autor y después de su finalización, se realizará una prueba PAD modificada de 1 hora, que implica verificar la cantidad de orina perdida, durante actividades estrictamente definidas. La prueba sigue las pautas de la literatura. El sujeto de prueba se coloca una compresa previamente pesada y, después de vaciar la vejiga, bebe 500 ml de agua durante 15 minutos. Luego, el sujeto de prueba espera 30 minutos. Pasado este tiempo, la prueba comienza con 15 minutos de caminata y subida de escaleras. Luego, el sujeto de prueba realiza un programa de entrenamiento especial: 10 veces se levanta y se sienta en una silla, 10 veces tose vigorosamente, 10 veces recoge una botella de agua del suelo, corre en el lugar durante 1 minuto y durante

Durante 1 minuto mantiene sus manos bajo el chorro de agua. Una vez finalizada la prueba, se vuelve a pesar la compresa y se evalúa la cantidad de orina perdida durante la prueba.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Índice de discapacidad del piso
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Cuestionario breve sobre el impacto del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Escala de satisfacción sexual
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Índice de dolor por discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Escala revisada de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Evaluación de discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Cuestionario breve sobre el dolor de McGill
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Cuestionario CRANIA (Enfoque Integrado de Neurociencia Cráneo Mandibular)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto menor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Antes de que comience el ejercicio y después de su finalización, es decir, después de 6 semanas, los participantes completarán de forma anónima cuestionarios estandarizados, en los que deberán marcar la respuesta con una puntuación asignada. Luego se contarán los resultados y se asignarán puntuaciones según una clave. Cuanto mayor sea el valor de los puntos recibidos, mejor será la puntuación.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Evaluación del tipo de postura realizada por Hall-Wernham-Littlejohn, El resultado basado en la observación de la postura con el uso de la vertical, aquí no existe medida ni unidad.
Periodo de tiempo: antes de comenzar los ejercicios
Tipo I correcto: el examinado se coloca de lado, la plomada se aplica a la apófisis mastoides del hueso temporal, correctamente la plomada corre a lo largo del segmento cervical, a través de la mitad del hombro y la articulación de la rodilla. Para el tipo frontal II, la medición se toma como antes pero la cabeza está extendida hacia adelante, en el curso vertical. Aún se observa inclinación pélvica anterior. Con la parte trasera tipo III, medida como antes. La vertical no pasa por el centro del hombro y la rodilla. Se observa una inclinación posterior de la pelvis, una espalda redondeada y una cabeza retraída.
antes de comenzar los ejercicios
Evaluación del tipo pélvico, resultado basado en la evaluación de la altura de las placas de la cadera con respecto a la vértebra L4/L5, aquí no hay medida ni unidad.
Periodo de tiempo: antes de comenzar los ejercicios
El sujeto está de pie y el examinador debe identificar la cuarta y quinta vértebra lumbar. La evaluación pélvica se realiza según Lewitt. Pelvis normal: Si las crestas ilíacas están a la altura de la cuarta y quinta vértebra lumbar. La pelvis está muy asimilada cuando las crestas ilíacas caen por encima de la cuarta y quinta vértebra lumbar. Sobrecarga pélvica cuando las crestas ilíacas caen por debajo de la cuarta y quinta vértebra lumbar. vértebras.
antes de comenzar los ejercicios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la estabilidad postural, medición en forma de número, el fabricante no proporciona unidades de medida.
Periodo de tiempo: Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.
Se utilizará una plataforma establométrica posturomed para evaluar la estabilidad postural. Se utilizará plataforma establométrica Posturomed para evaluar la estabilidad postural.
Antes de comenzar los ejercicios y después de finalizar los ejercicios durante seis semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poznan University of Physical Education

Investigadores

  • Investigador principal: Agata Wojtczak, Student Research Centre Conocimiento, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Rome Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

  1. grupos reunidos.
  2. Evaluación previa al ejercicio.
  3. ceremonias.
  4. Evaluación post-ejercicio.
  5. Recopilación estadística de datos.
  6. Presentación de resultados en congresos científicos y en revista científica a modo de publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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